Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herbal Tonic Vruchtbaar Supplement (ZO2C5) ((ZO2C5))

11 juli 2013 bijgewerkt door: Arash Khaki

Fase 3 van onderzoek naar de effecten van een nieuw kruidenmengsel op onvruchtbaarheid bij mannen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het effect van toediening van gemengde kruidengeneesmiddelen (citrus, citrolus vol, lan, wortelzaad, zingiber, ui, basilicum, kaneel) op mannelijke onvruchtbaarheid: oligospermie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is een duidelijke afname van de kwaliteit van het sperma gemeld. Onvruchtbaarheid is een van de grootste gezondheidsproblemen in 10 tot 15% van het leven van paren; waarvan ongeveer 50% van de onvruchtbaarheid van het paar te wijten is aan mannelijke factoren. Het doel van de huidige studie was het evalueren van gemengde effecten van kruiden op de spermatogenese en de normale productie van sperma. Onderzoekers hebben gemeld dat het gebruik van antioxidanten en vitamine A, B, C, E, flavonoïden, zwavelverbindingen, terpenoïden en fenolische verbindingen in de dagelijkse voeding sperma kan beschermen. In deze studie probeerden de onderzoekers het synergetische effect van deze kruidenverbindingen bij mannelijke onvruchtbaarheid te beoordelen. 700 mg tablet voor 180 gevolgdagen/dagelijks zal geadviseerd worden, voor 40 patienten spermamonsters in 1e en 180 dag na behandeling nemen, in andrologisch lab volgens WHO methode:monsters in 2ml medium (Hams F10) met 0,5% rund serumalbumine. Na 5 minuten incubatie bij 37oC (met 5% CO2), werden de spermamonsters bepaald met behulp van de standaard hemocytometrische methode en werd de spermamotiliteit geanalyseerd met een microscoop (Olympus IX70) bij 10 veld en gerapporteerd als het gemiddelde van beweeglijk sperma volgens de WHO-methoden . De spermaafwijking werd geëvalueerd volgens de standaardmethode van Narayana. In het kort werden uitstrijkjes van de spermasuspensie gemaakt op schone objectglaasjes en gekleurd met perjoodzuur-Schiff's reactie hematoxyline. De gekleurde uitstrijkjes werden waargenomen onder een lichtmicroscoop met een vergroting van 40x. De spermacellen werden ingedeeld in normaal en abnormaal. De totale spermaafwijking werd uitgedrukt als percentage incidentie. Andere biochemische tests zullen worden uitgevoerd volgens ons onderzoeksprotocol en proefschrift voor bloedmonsters voor het meten van LH, Testosteron, TAC, Glc en Cholesterol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Iran, Islamitische Republiek, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die lijden aan oligospermie zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele ziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vruchtbaarheid gecoate tablet
700 mg omhulde vruchtbaarheidstablet met 8 kruidenpoeders via de mond om de 12 uur gedurende 180 dagen
dit supplement bevat 700 mg van 8 natuurlijke kruiden: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Ui & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Andere namen:
  • Voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in het aantal zaadcellen
Tijdsspanne: Eerste onderzoeksdag, 2e keer bemonsteren is 180 dagen na behandeling
Sperma-analyse volgens WHO-methoden
Eerste onderzoeksdag, 2e keer bemonsteren is 180 dagen na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: 1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Sperma analyse
1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Sperma levensvatbaarheid
Tijdsspanne: 1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Sperma analyse
1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testosteron niveaus
Tijdsspanne: 1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Testosteron analyse
1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Serum Totaal aan antioxidanten
Tijdsspanne: 1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling
Totale antioxidantmeting in serum
1e keer in eerste onderzoeksdag, 2e keer na 180 dagen behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WRHRC-9026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren