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Supplément fertile tonique à base de plantes (ZO2C5) ((ZO2C5))

11 juillet 2013 mis à jour par: Arash Khaki

Phase 3 de l'étude sur les effets d'un nouveau mélange à base de plantes sur l'infertilité masculine

Le but de cette étude est de déterminer si l'effet de l'administration d'un mélange de plantes médicinales (agrumes, citrolus vol, lan, graines de carotte, zingiber, oignon, basilic, cannelle) sur l'infertilité masculine : oligospermie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, une diminution marquée de la qualité du sperme a été signalée. L'infertilité est l'un des problèmes de santé majeurs dans 10 à 15 % de la vie des couples ; dont environ 50% de l'infertilité du couple est due à des facteurs masculins. Le but de la présente étude était d'évaluer les effets mixtes d'une plante sur la spermatogenèse et la production normale de sperme. Les chercheurs ont rapporté que l'utilisation d'antioxydants et de vitamines A, B, C, E, de flavonoïdes, de composés soufrés, de terpénoïdes et de composés phénoliques dans l'alimentation quotidienne peut protéger les spermatozoïdes. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer l'effet synergique de ces composés à base de plantes dans l'infertilité masculine. Un comprimé de 700 mg pendant 180 jours de conséquence/jour conseillera, pour 40 patients, des échantillons de sperme au 1er et 180 jour après le traitement seront prélevés, en laboratoire d'andrologie selon la méthode de l'OMS : échantillons placés dans 2 mL de milieu (Jambons F10) contenant 0,5 % de bovins albumine sérique. Après 5 min d'incubation à 37oC (avec 5% de CO), les échantillons de sperme ont été déterminés en utilisant la méthode hémocytométrique standard, et la motilité des spermatozoïdes a été analysée au microscope (Olympus IX70) à 10 champs et rapportée comme la moyenne des spermatozoïdes mobiles selon les méthodes de l'OMS . L'anomalie du sperme a été évaluée selon la méthode standard de Narayana. Brièvement, des frottis de la suspension de sperme ont été réalisés sur des lames de verre propres et colorés avec de l'acide périodique-réaction de Schiff à l'hématoxyline. Les frottis colorés ont été observés au microscope optique avec un grossissement de 40x. Les spermatozoïdes ont été classés en normaux et anormaux. L'anomalie totale du sperme a été exprimée en pourcentage d'incidence. D'autres tests biochimiques seront effectués selon notre protocole de recherche et notre thèse pour des échantillons de sang pour mesurer la LH, la testostérone, le TAC, le Glc et le cholestérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Iran (République islamique d, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients souffrant d'oligospermie sont inclus

Critère d'exclusion:

  • toute maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: comprimé enrobé de fertilité
Comprimé enrobé de fertilité à 700 mg contenant 8 poudres à base de plantes par voie orale toutes les 12 heures pendant 180 jours
ce supplément contient 700 mg de 8 herbes naturelles : Agrumes & ZINGIBER OFFICINALE & Oignon & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Autres noms:
  • Complément alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du nombre de spermatozoïdes
Délai: Premier jour de recherche, le 2e temps d'échantillonnage est de 180 jours après le traitement
Analyse du sperme selon les méthodes de l'OMS
Premier jour de recherche, le 2e temps d'échantillonnage est de 180 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motilité des spermatozoïdes
Délai: 1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Analyse de sperme
1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Viabilité du sperme
Délai: 1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Analyse de sperme
1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de testostérone
Délai: 1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Analyse de testostérone
1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Taux d'antioxydants totaux sériques
Délai: 1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement
Dosage antioxydant total dans le sérum
1e fois au premier jour de recherche, 2e fois après 180 jours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2013

Première publication (Estimation)

11 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WRHRC-9026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur comprimé enrobé

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