- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895816
Suplemento Fértil Tônico Herbal (ZO2C5) ((ZO2C5))
11 de julho de 2013 atualizado por: Arash Khaki
Fase 3 do estudo sobre os efeitos da nova mistura de ervas na infertilidade masculina
O objetivo deste estudo é determinar se o efeito da administração de medicamentos fitoterápicos mistos (citrus, citrolus vol, lan, semente de cenoura, zingiber, cebola, manjericão, canela) na infertilidade masculina: oligospermia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, foi relatada uma diminuição acentuada na qualidade do sêmen.
A infertilidade é um dos principais problemas de saúde em 10 a 15% da vida dos casais; dos quais aproximadamente 50% da infertilidade do casal é devido a fatores masculinos.
O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de uma mistura de ervas na espermatogênese e na produção normal de esperma.
Pesquisadores relataram que o uso de antioxidantes e vitaminas A, B, C, E, flavonóides, compostos de enxofre, terpenóides e compostos fenólicos na dieta diária pode proteger o esperma.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito sinérgico desses compostos fitoterápicos na infertilidade masculina.
Comprimido de 700 mg para 180 dias consecutivos/dia será aconselhado, para 40 pacientes amostras de sêmen no 1º e 180 dias após o tratamento serão coletadas, no laboratório de andrologia de acordo com o método da OMS: amostras colocadas em 2 mL de meio (Hams F10) contendo 0,5% bovino albumina sérica.
Após 5 min de incubação a 37oC (com 5% de CO), as amostras de esperma foram determinadas usando o método hemocitométrico padrão e a motilidade espermática foi analisada por microscópio (Olympus IX70) em 10 campos e relatada como a média de espermatozóides móveis de acordo com os métodos da OMS .
A anormalidade do esperma foi avaliada de acordo com o método padrão de Narayana. Resumidamente, esfregaços da suspensão de esperma foram feitos em lâminas de vidro limpas e coradas com hematoxilina de reação de ácido periódico de Schiff.
Os esfregaços corados foram observados em microscopia de luz com aumento de 40x.
Os espermatozoides foram classificados em normais e anormais.
A anormalidade espermática total foi expressa como incidência percentual.
Outros testes bioquímicos serão feitos de acordo com nosso protocolo de pesquisa e tese para amostras de sangue para medir LH, Testosterona, TAC, Glc e Colesterol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Azarbyjan
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Tabriz, Azarbyjan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que sofrem de oligospermia estão incluídos
Critério de exclusão:
- qualquer doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: comprimido revestido de fertilidade
Comprimido revestido de fertilidade de 700 mg contendo 8 pós de ervas por via oral a cada 12 horas por 180 dias
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este suplemento contém 700 mg de 8 ervas naturais: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Onion & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da contagem de esperma
Prazo: Primeiro dia de pesquisa, 2ª vez para amostragem é 180 dias após o tratamento
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Análise de sêmen de acordo com os métodos da OMS
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Primeiro dia de pesquisa, 2ª vez para amostragem é 180 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motilidade espermática
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Análise de sêmen
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1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Viabilidade do esperma
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
|
Análise de sêmen
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1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de testosterona
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Análise de testosterona
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1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Níveis de antioxidantes totais séricos
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Medição total de antioxidantes no soro
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1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRHRC-9026
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