Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplemento Fértil Tônico Herbal (ZO2C5) ((ZO2C5))

11 de julho de 2013 atualizado por: Arash Khaki

Fase 3 do estudo sobre os efeitos da nova mistura de ervas na infertilidade masculina

O objetivo deste estudo é determinar se o efeito da administração de medicamentos fitoterápicos mistos (citrus, citrolus vol, lan, semente de cenoura, zingiber, cebola, manjericão, canela) na infertilidade masculina: oligospermia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos últimos anos, foi relatada uma diminuição acentuada na qualidade do sêmen. A infertilidade é um dos principais problemas de saúde em 10 a 15% da vida dos casais; dos quais aproximadamente 50% da infertilidade do casal é devido a fatores masculinos. O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos de uma mistura de ervas na espermatogênese e na produção normal de esperma. Pesquisadores relataram que o uso de antioxidantes e vitaminas A, B, C, E, flavonóides, compostos de enxofre, terpenóides e compostos fenólicos na dieta diária pode proteger o esperma. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito sinérgico desses compostos fitoterápicos na infertilidade masculina. Comprimido de 700 mg para 180 dias consecutivos/dia será aconselhado, para 40 pacientes amostras de sêmen no 1º e 180 dias após o tratamento serão coletadas, no laboratório de andrologia de acordo com o método da OMS: amostras colocadas em 2 mL de meio (Hams F10) contendo 0,5% bovino albumina sérica. Após 5 min de incubação a 37oC (com 5% de CO), as amostras de esperma foram determinadas usando o método hemocitométrico padrão e a motilidade espermática foi analisada por microscópio (Olympus IX70) em 10 campos e relatada como a média de espermatozóides móveis de acordo com os métodos da OMS . A anormalidade do esperma foi avaliada de acordo com o método padrão de Narayana. Resumidamente, esfregaços da suspensão de esperma foram feitos em lâminas de vidro limpas e coradas com hematoxilina de reação de ácido periódico de Schiff. Os esfregaços corados foram observados em microscopia de luz com aumento de 40x. Os espermatozoides foram classificados em normais e anormais. A anormalidade espermática total foi expressa como incidência percentual. Outros testes bioquímicos serão feitos de acordo com nosso protocolo de pesquisa e tese para amostras de sangue para medir LH, Testosterona, TAC, Glc e Colesterol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que sofrem de oligospermia estão incluídos

Critério de exclusão:

  • qualquer doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comprimido revestido de fertilidade
Comprimido revestido de fertilidade de 700 mg contendo 8 pós de ervas por via oral a cada 12 horas por 180 dias
este suplemento contém 700 mg de 8 ervas naturais: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Onion & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Outros nomes:
  • Suplemento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da contagem de esperma
Prazo: Primeiro dia de pesquisa, 2ª vez para amostragem é 180 dias após o tratamento
Análise de sêmen de acordo com os métodos da OMS
Primeiro dia de pesquisa, 2ª vez para amostragem é 180 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motilidade espermática
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Análise de sêmen
1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Viabilidade do esperma
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Análise de sêmen
1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de testosterona
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Análise de testosterona
1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Níveis de antioxidantes totais séricos
Prazo: 1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento
Medição total de antioxidantes no soro
1ª vez no primeiro dia de pesquisa, 2ª vez após 180 dias de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WRHRC-9026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever