- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01895816
Herbal Tonic Fruchtbare Ergänzung (ZO2C5) ((ZO2C5))
11. Juli 2013 aktualisiert von: Arash Khaki
Phase 3 der Studie über die Auswirkungen einer neuen Kräutermischung auf die Unfruchtbarkeit von Männern
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Verabreichung von gemischten Kräuterarzneimitteln (Zitrusfrüchte, Citrolus vol, Lan, Karottensamen, Zingiber, Zwiebel, Basilikum, Zimt) auf die männliche Unfruchtbarkeit: Oligospermie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurde über eine deutliche Abnahme der Samenqualität berichtet.
Unfruchtbarkeit ist eines der größten Gesundheitsprobleme in 10 bis 15 % des Lebens von Paaren; von denen ungefähr 50 % der Unfruchtbarkeit von Paaren auf männliche Faktoren zurückzuführen sind.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, eine pflanzliche gemischte Wirkung auf die Spermatogenese und die normale Produktion von Spermien zu bewerten.
Forscher haben berichtet, dass die Verwendung von Antioxidantien und Vitaminen A, B, C, E, Flavonoiden, Schwefelverbindungen, Terpenoiden und Phenolverbindungen in der täglichen Ernährung Spermien schützen kann.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die synergistische Wirkung dieser pflanzlichen Verbindungen bei männlicher Unfruchtbarkeit zu bewerten.
700 mg Tablette für 180 Folgetage/Tag wird empfohlen, für 40 Patienten werden Samenproben am 1. und 180. Tag nach der Behandlung entnommen, im andrologischen Labor gemäß der WHO-Methode: Proben in 2 ml Medium (Hams F10) mit 0,5 % Rind Serumalbumin.
Nach 5-minütiger Inkubation bei 37 °C (mit 5 % CO) wurden die Spermienproben mit der standardmäßigen hämozytometrischen Methode bestimmt, und die Spermienbeweglichkeit wurde mit einem Mikroskop (Olympus IX70) bei 10 Feld analysiert und als Mittelwert der beweglichen Spermien gemäß WHO-Methoden angegeben .
Die Spermienanomalie wurde gemäß dem Standardverfahren von Narayana bewertet. Kurz gesagt wurden Abstriche der Spermiensuspension auf sauberen Glasobjektträgern gemacht und mit Perjodsäure-Schiff's-Reaktion Hämatoxylin gefärbt.
Die gefärbten Ausstriche wurden unter einem Lichtmikroskop mit 40-facher Vergrößerung betrachtet.
Die Spermien wurden in normal und abnormal eingeteilt.
Die gesamte Spermienanomalie wurde als prozentuale Inzidenz ausgedrückt.
Andere biochemische Tests werden gemäß unserem Forschungsprotokoll und unserer These für Blutproben zur Messung von LH, Testosteron, TAC, Glc und Cholesterin durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Azarbyjan
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Tabriz, Azarbyjan, Iran, Islamische Republik, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die an Oligospermie leiden, sind eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fruchtbarkeit Dragee
700 mg Fertilitätsüberzugstablette mit 8 Kräuterpulvern zum Einnehmen alle 12 Stunden für 180 Tage
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Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 700 mg von 8 natürlichen Kräutern: Zitrusfrüchte & ZINGIBER OFFICINALE & Zwiebeln & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der Spermienzahl
Zeitfenster: Erster Forschungstag, 2. Probenahmetag 180 Tage nach der Behandlung
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Samenanalyse nach WHO-Methoden
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Erster Forschungstag, 2. Probenahmetag 180 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Samenanalyse
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1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Lebensfähigkeit der Spermien
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Samenanalyse
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1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Testosteron-Analyse
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1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Antioxidantien-Gesamtspiegel im Serum
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Gesamt-Antioxidans-Messung im Serum
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1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WRHRC-9026
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