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Herbal Tonic Fruchtbare Ergänzung (ZO2C5) ((ZO2C5))

11. Juli 2013 aktualisiert von: Arash Khaki

Phase 3 der Studie über die Auswirkungen einer neuen Kräutermischung auf die Unfruchtbarkeit von Männern

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Verabreichung von gemischten Kräuterarzneimitteln (Zitrusfrüchte, Citrolus vol, Lan, Karottensamen, Zingiber, Zwiebel, Basilikum, Zimt) auf die männliche Unfruchtbarkeit: Oligospermie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde über eine deutliche Abnahme der Samenqualität berichtet. Unfruchtbarkeit ist eines der größten Gesundheitsprobleme in 10 bis 15 % des Lebens von Paaren; von denen ungefähr 50 % der Unfruchtbarkeit von Paaren auf männliche Faktoren zurückzuführen sind. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, eine pflanzliche gemischte Wirkung auf die Spermatogenese und die normale Produktion von Spermien zu bewerten. Forscher haben berichtet, dass die Verwendung von Antioxidantien und Vitaminen A, B, C, E, Flavonoiden, Schwefelverbindungen, Terpenoiden und Phenolverbindungen in der täglichen Ernährung Spermien schützen kann. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die synergistische Wirkung dieser pflanzlichen Verbindungen bei männlicher Unfruchtbarkeit zu bewerten. 700 mg Tablette für 180 Folgetage/Tag wird empfohlen, für 40 Patienten werden Samenproben am 1. und 180. Tag nach der Behandlung entnommen, im andrologischen Labor gemäß der WHO-Methode: Proben in 2 ml Medium (Hams F10) mit 0,5 % Rind Serumalbumin. Nach 5-minütiger Inkubation bei 37 °C (mit 5 % CO) wurden die Spermienproben mit der standardmäßigen hämozytometrischen Methode bestimmt, und die Spermienbeweglichkeit wurde mit einem Mikroskop (Olympus IX70) bei 10 Feld analysiert und als Mittelwert der beweglichen Spermien gemäß WHO-Methoden angegeben . Die Spermienanomalie wurde gemäß dem Standardverfahren von Narayana bewertet. Kurz gesagt wurden Abstriche der Spermiensuspension auf sauberen Glasobjektträgern gemacht und mit Perjodsäure-Schiff's-Reaktion Hämatoxylin gefärbt. Die gefärbten Ausstriche wurden unter einem Lichtmikroskop mit 40-facher Vergrößerung betrachtet. Die Spermien wurden in normal und abnormal eingeteilt. Die gesamte Spermienanomalie wurde als prozentuale Inzidenz ausgedrückt. Andere biochemische Tests werden gemäß unserem Forschungsprotokoll und unserer These für Blutproben zur Messung von LH, Testosteron, TAC, Glc und Cholesterin durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Iran, Islamische Republik, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die an Oligospermie leiden, sind eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fruchtbarkeit Dragee
700 mg Fertilitätsüberzugstablette mit 8 Kräuterpulvern zum Einnehmen alle 12 Stunden für 180 Tage
Dieses Nahrungsergänzungsmittel enthält 700 mg von 8 natürlichen Kräutern: Zitrusfrüchte & ZINGIBER OFFICINALE & Zwiebeln & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Spermienzahl
Zeitfenster: Erster Forschungstag, 2. Probenahmetag 180 Tage nach der Behandlung
Samenanalyse nach WHO-Methoden
Erster Forschungstag, 2. Probenahmetag 180 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Samenanalyse
1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Lebensfähigkeit der Spermien
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Samenanalyse
1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testosteronspiegel
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Testosteron-Analyse
1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Antioxidantien-Gesamtspiegel im Serum
Zeitfenster: 1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung
Gesamt-Antioxidans-Messung im Serum
1. Mal am ersten Forschungstag, 2. Mal nach 180 Tagen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRHRC-9026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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