- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01895816
Supplemento fertile tonico a base di erbe (ZO2C5) ((ZO2C5))
11 luglio 2013 aggiornato da: Arash Khaki
Fase 3 dello studio sugli effetti della nuova miscela di erbe sull'infertilità maschile
Lo scopo di questo studio è determinare se l'effetto della somministrazione di droghe miste (agrumi, citrolus vol, lan, semi di carota, zingiber, cipolla, basilico, cannella) sull'infertilità maschile: oligospermia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni è stata segnalata una marcata diminuzione della qualità del seme.
L'infertilità è uno dei maggiori problemi di salute nel 10-15% della vita delle coppie; da cui circa il 50% dell'infertilità di coppia è dovuto a fattori maschili.
Lo scopo del presente studio era valutare gli effetti misti di un'erba sulla spermatogenesi e sulla normale produzione di sperma.
I ricercatori hanno riferito che l'uso di antiossidanti e vitamine A, B, C, E, flavonoidi, composti solforati, terpenoidi e composti fenolici nella dieta quotidiana può proteggere lo sperma.
In questo studio i ricercatori miravano a valutare l'effetto sinergico di questi composti a base di erbe nell'infertilità maschile.
La compressa da 700 mg per 180 giorni di conseguenza/al giorno sarà consigliata, per 40 pazienti verranno prelevati campioni di seme nel 1° e 180 giorno dopo il trattamento, nel laboratorio di andrologia secondo il metodo dell'OMS: campioni messi in 2 mL di terreno (Hams F10) contenente lo 0,5% di bovino siero albumina.
Dopo 5 minuti di incubazione a 37°C (con 5% di CO), i campioni di spermatozoi sono stati determinati utilizzando il metodo emocitometrico standard e la motilità degli spermatozoi è stata analizzata al microscopio (Olympus IX70) a 10 campi e riportata come media degli spermatozoi mobili secondo i metodi dell'OMS .
L'anomalia degli spermatozoi è stata valutata secondo il metodo standard di Narayana. In breve, gli strisci della sospensione degli spermatozoi sono stati effettuati su vetrini puliti e colorati con acido periodico-reazione di Schiff ematossilina.
Gli strisci colorati sono stati osservati sotto una luce microscopica con ingrandimento 40 ×.
Gli spermatozoi sono stati classificati in normali e anormali.
L'anomalia totale dello sperma è stata espressa come percentuale di incidenza.
Altri test biochimici verranno eseguiti secondo il nostro protocollo di ricerca e tesi per campioni di sangue per misurare LH, Testosterone, TAC, Glc e Colesterolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Azarbyjan
-
Tabriz, Azarbyjan, Iran (Repubblica Islamica del, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono inclusi tutti i pazienti affetti da oligospermia
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: compressa rivestita per la fertilità
Compressa rivestita per la fertilità da 700 mg contenente 8 polveri di erbe per via orale ogni 12 ore per 180 giorni
|
questo integratore contiene 700 mg di 8 erbe naturali: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Cipolla & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del numero di spermatozoi
Lasso di tempo: Primo giorno di ricerca, la seconda volta per il campionamento è di 180 giorni dopo il trattamento
|
Analisi del seme secondo i metodi dell'OMS
|
Primo giorno di ricerca, la seconda volta per il campionamento è di 180 giorni dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Motilità spermatica
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Analisi del seme
|
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Vitalità dello sperma
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Analisi del seme
|
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di testosterone
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Analisi del testosterone
|
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Livelli sierici di antiossidanti totali
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Misura degli antiossidanti totali nel siero
|
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRHRC-9026
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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