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Supplemento fertile tonico a base di erbe (ZO2C5) ((ZO2C5))

11 luglio 2013 aggiornato da: Arash Khaki

Fase 3 dello studio sugli effetti della nuova miscela di erbe sull'infertilità maschile

Lo scopo di questo studio è determinare se l'effetto della somministrazione di droghe miste (agrumi, citrolus vol, lan, semi di carota, zingiber, cipolla, basilico, cannella) sull'infertilità maschile: oligospermia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stata segnalata una marcata diminuzione della qualità del seme. L'infertilità è uno dei maggiori problemi di salute nel 10-15% della vita delle coppie; da cui circa il 50% dell'infertilità di coppia è dovuto a fattori maschili. Lo scopo del presente studio era valutare gli effetti misti di un'erba sulla spermatogenesi e sulla normale produzione di sperma. I ricercatori hanno riferito che l'uso di antiossidanti e vitamine A, B, C, E, flavonoidi, composti solforati, terpenoidi e composti fenolici nella dieta quotidiana può proteggere lo sperma. In questo studio i ricercatori miravano a valutare l'effetto sinergico di questi composti a base di erbe nell'infertilità maschile. La compressa da 700 mg per 180 giorni di conseguenza/al giorno sarà consigliata, per 40 pazienti verranno prelevati campioni di seme nel 1° e 180 giorno dopo il trattamento, nel laboratorio di andrologia secondo il metodo dell'OMS: campioni messi in 2 mL di terreno (Hams F10) contenente lo 0,5% di bovino siero albumina. Dopo 5 minuti di incubazione a 37°C (con 5% di CO), i campioni di spermatozoi sono stati determinati utilizzando il metodo emocitometrico standard e la motilità degli spermatozoi è stata analizzata al microscopio (Olympus IX70) a 10 campi e riportata come media degli spermatozoi mobili secondo i metodi dell'OMS . L'anomalia degli spermatozoi è stata valutata secondo il metodo standard di Narayana. In breve, gli strisci della sospensione degli spermatozoi sono stati effettuati su vetrini puliti e colorati con acido periodico-reazione di Schiff ematossilina. Gli strisci colorati sono stati osservati sotto una luce microscopica con ingrandimento 40 ×. Gli spermatozoi sono stati classificati in normali e anormali. L'anomalia totale dello sperma è stata espressa come percentuale di incidenza. Altri test biochimici verranno eseguiti secondo il nostro protocollo di ricerca e tesi per campioni di sangue per misurare LH, Testosterone, TAC, Glc e Colesterolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Iran (Repubblica Islamica del, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono inclusi tutti i pazienti affetti da oligospermia

Criteri di esclusione:

  • eventuali malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compressa rivestita per la fertilità
Compressa rivestita per la fertilità da 700 mg contenente 8 polveri di erbe per via orale ogni 12 ore per 180 giorni
questo integratore contiene 700 mg di 8 erbe naturali: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Cipolla & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Altri nomi:
  • Integratore alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di spermatozoi
Lasso di tempo: Primo giorno di ricerca, la seconda volta per il campionamento è di 180 giorni dopo il trattamento
Analisi del seme secondo i metodi dell'OMS
Primo giorno di ricerca, la seconda volta per il campionamento è di 180 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motilità spermatica
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Analisi del seme
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Vitalità dello sperma
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Analisi del seme
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di testosterone
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Analisi del testosterone
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Livelli sierici di antiossidanti totali
Lasso di tempo: 1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento
Misura degli antiossidanti totali nel siero
1a volta nel primo giorno di ricerca, 2a volta dopo 180 giorni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WRHRC-9026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità maschile

Prove cliniche su compressa rivestita

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