- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01895816
Herbal Tonic fruktbart tilskudd (ZO2C5) ((ZO2C5))
11. juli 2013 oppdatert av: Arash Khaki
Fase 3 av studien om effekter av ny urteblanding på menns infertilitet
Hensikten med denne studien er å finne ut om effekten av administrasjon av blandede urter (sitrus, citrolus vol, lan, gulrotfrø, zingiber, løk, basilikum, kanel) på mannlig infertilitet: oligospermi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De siste årene er det rapportert om en markant nedgang i sædkvaliteten.
Infertilitet er et av de største helseproblemene i 10 til 15 % av pars liv; hvorav omtrent 50 % av parets infertilitet skyldes mannlige faktorer.
Målet med denne studien var å evaluere en urteblandingseffekt på spermatogenese og normal produksjon av sædceller.
Forskere har rapportert at bruk av antioksidanter og vitaminer A, B, C, E, flavonoider, svovelforbindelser, terpenoider og fenolforbindelser i det daglige kostholdet kan beskytte sædceller.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere synergistisk effekt av disse urteforbindelsene i mannlig infertilitet.
700 mg tablett i 180 konsekvensdager/daglig vil være rådgivende, for 40 pasienter vil sædprøver i 1. og 180. dag etter behandling tas, i andrologisk laboratorium i henhold til WHO-metoden: prøver satt inn i 2 ml medium (Hams F10) som inneholder 0,5 % storfe serumalbumin.
Etter 5 min inkubering ved 37oC (med 5 % CO) ble sædprøvene bestemt ved bruk av standard hemocytometrisk metode, og sædmotilitet ble analysert med mikroskop (Olympus IX70) ved 10 felt og rapportert som gjennomsnittet av bevegelig sæd i henhold til WHOs metoder .
Spermaabnormaliteten ble evaluert i henhold til standardmetoden til Narayana. Kort fortalt ble utstryk av sædsuspensjonen laget på rene glassplater og farget med periodic acid-Schiffs reaksjon hematoxylin.
De fargede utstrykene ble observert under et lysmikroskop med 40x forstørrelse.
Sædcellene ble klassifisert i normale og unormale.
Den totale spermanormaliteten ble uttrykt som prosentvis forekomst.
Andre biokjemiske tester vil bli utført i henhold til vår forskningsprotokoll og avhandling for blodprøver for mål LH, Testosteron, TAC, Glc og Kolesterol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarbyjan
-
Tabriz, Azarbyjan, Iran, den islamske republikken, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som lider av oligospermi er inkludert
Ekskluderingskriterier:
- noen sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fruktbarhetsbelagt tablett
700 mg fruktbarhetsbelagt tablett som inneholder 8 urtepulver gjennom munnen hver 12. time i 180 dager
|
dette tillegget inneholder 700 mg av 8 naturlige urter: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Onion & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i antall sædceller
Tidsramme: Første dag med forskning, 2. gang for prøvetaking er 180 dager etter behandling
|
Sædanalyse i henhold til WHOs metoder
|
Første dag med forskning, 2. gang for prøvetaking er 180 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: 1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Sædanalyse
|
1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
|
Sperm levedyktighet
Tidsramme: 1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Sædanalyse
|
1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteronnivåer
Tidsramme: 1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Testosteronanalyse
|
1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
|
Serum Totale antioksidantnivåer
Tidsramme: 1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Total antioksidantmåling i serum
|
1. gang i første dag med forskning, 2. gang etter 180 dagers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WRHRC-9026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .