Triple-B -tutkimus; karboplatiini-syklofosfamidi vs. paklitakseli atetsolitsumabin kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona pitkälle edenneessä kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä (Triple-B)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Biomarker Discovery -satunnaistettu vaihe IIb -tutkimus karboplatiini-syklofosfamidilla vs. paklitakseli atetsolitsumabin kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona pitkälle edenneessä kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä
Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC) on vaikeasti hoidettava molekyylialatyyppi, jolla on huono eloonjääminen.
TNBC voidaan jakaa ainakin kahteen molekyylikokonaisuuteen; BRCA:n kaltainen ja ei-BRCA-tyyppinen.
Tässä tutkimuksessa haluaisimme tutkia, onko TNBC:issä molekyylien alaryhmää, joka hyötyy ensimmäisen linjan kemoterapiaan lisätystä atetsolitsumabista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Atetsolitsumabi, humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ihmisen ohjelmoituun kuolemaligandiin 1 (PD-L1), on osoittanut aktiivisuutta TNBC:ssä.
Varhaiset kliiniset tutkimukset anti-PD-(L)1-monoterapialla ovat osoittaneet, että vasteen mediaanikesto TNBC:ssä on huomattavan pitkä (18 viikkoa) verrattuna sytotoksiseen kemoterapiaan.
Koska pitkälle edenneelle TNBC:lle on ominaista nopea sairauden eteneminen, useimmat TNBC:tä sairastavat potilaat eivät välttämättä pysty hyötymään immunoterapiasta.
Oletamme, että yhdistämällä atetsolitsumabi paklitakselin tai karboplatiini-syklofosfamidin kanssa haluttu nopea kasvainhallinta saavutetaan kemoterapialla, ja sen jälkeen atetsolitsumabi voi johtaa kestäviin vasteisiin merkittävällä potilaiden osaryhmällä.
Ei tiedetä, onko atetsolitsumabin lisääminen ensimmäisen linjan kemoterapiaan TNBC:ssä hyödyllisempää kuin tämän vasta-aineen lisääminen toisen linjan hoito-ohjelmaan.
Tämän vuoksi ja koska potilailla, joilla on pitkälle edennyt TNBC ja joiden sairaus etenee ensimmäisen linjan palliatiivisen kemoterapian jälkeen, on huono tulos, potilaille, jotka satunnaistettiin tässä tutkimuksessa vain kemoterapiaryhmään, tarjotaan mahdollisuus siirtyä toiseen kemoterapiaohjelmaan sekä atetsolitsumabiin. taudin edetessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- MCA
-
Alkmaar, Alankomaat
- Noordwest Ziekenhuis Groep
-
Almelo, Alankomaat, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Alankomaat
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat
- OLVG
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- AZVU
-
Amsterdam, Alankomaat, 1034 CS
- BovenIJ
-
Apeldoorn, Alankomaat
- Gelre Ziekenhuis
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate
-
Bergen op Zoom, Alankomaat, 4624 VT
- Lievensberg ziekenhuis
-
Beverwijk, Alankomaat, 1940 EB
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Breda, Alankomaat
- Amphia
-
Capelle aan den IJssel, Alankomaat, 2906 ZC
- IJsselland Ziekenhuis
-
Delft, Alankomaat
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Dordrecht, Alankomaat
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Drachten, Alankomaat, 9202 NN
- Nijsmellinghe
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Eindhoven, Alankomaat
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente (MST)
-
Goes, Alankomaat
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Gouda, Alankomaat
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
- Groene Hart
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Ziekenhuis
-
Harderwijk, Alankomaat
- St. Jansdal
-
Hilversum, Alankomaat
- Tergooi Ziekenhuizen
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis
-
Hoorn, Alankomaat
- Dijklander Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- MCL
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- LUMC
-
Leidschendam, Alankomaat, 2262 BA
- Haaglanden MC
-
Maastricht, Alankomaat
- MUMC
-
Nieuwegein, Alankomaat
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Roosendaal, Alankomaat
- Bravis Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- St. Fransicus Gasthuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Ikazia
-
Rotterdam, Alankomaat
- Stichting Franciscus Vlietland Groep locatie Gasthuis
-
Schiedam, Alankomaat, 3118 JH
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Alankomaat
- Zuyderland
-
The Hague, Alankomaat, 2545 CH
- Haga
-
Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat
- UMCU
-
Utrecht, Alankomaat
- Diakonessenziekenhuis
-
Venlo, Alankomaat
- VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Klinieken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastasoitunut tai paikallisesti edennyt parantumaton kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä; Myös potilaat, joilla on diagnoosivaiheessa IV vaihe, ovat kelvollisia. Jos primaarinen leesio on RECIST-kriteerien mukaan ainoa mitattavissa oleva leesio, jokaisesta paikallisesta hoidosta on mainittava tutkijoille.
- Histologisesti vahvistettu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (ER: < 10 % kasvainsolujen tumavärjäytymistä IHC:ssä; HER2: joko 0 tai 1 immunohistokemiassa tai negatiivinen in situ -hybridisaatiossa [CISH tai FISH], jos IHC:ssä on pisteet 2 tai 3)
- Suosittelemme metastaattisen leesion kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän histologista vahvistusta
- Metastaattisen rintasyövän histologinen tai sytologinen vahvistus vaaditaan, jos CA 15.3 -tasot ovat normaalit
- Primaarinen kasvain tai etäpesäkekudos (10 x 10 μm tyhjää objektilasia FFPE kasvainmateriaalia) lähetettiin NKI-AVL:lle BRCA-kaltaista testausta varten
- Esikäsittelyä histologinen biopsia metastasoituneesta vauriosta translaation tutkimuskysymyksiä varten (luumetastaaseista peräisin olevaa kasvainkudosta ei voida käyttää).
- Ei aikaisempaa sytotoksista hoitoa metastaattisen taudin hoitoon
- Vähintään 12 kuukauden taudista vapaa aika paklitakseli- tai platinayhdistehoidon päätyttyä
- Vähintään 6 kuukauden taudista vapaa aika doketakseli-adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
- WHO:n suorituskykytila 0 tai 1
- Riittävä luuytimen toiminta: neutrofiilit ≥ 1,5 x 10E9 solua/l, verihiutaleet ≥ 100 x 10E9 solua/l, Hb ≥ 6,2 mmol/l.
- Normaali maksan toiminta: bilirubiini < 1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi < 2,5 x ULN (< 5 x ULN maksametastaasien tapauksessa ja < 7 x ULN, jos luumetastaasit); transaminaasit (ASAT/ALAT) < 2,5 x ULN (ja < 5 x ULN maksametastaasien tapauksessa).
Normaali munuaisten toiminta:
> laskettu (Cockcroft-Gault) tai mitattu kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min
- INR < 1,5 ja APTT normaali, ellei potilas saa stabiilia antikoagulanttihoitoa vähintään kahden viikon ajan pienen molekyylipainon hepariinilla tai kumariinilla, silloin INR on tavoitealueella (yleensä välillä 2-3).
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptorin muuntaminen hormonireseptoripositiivisiksi (määritelty >= 10 % positiivisiksi ER- tai PgR-kasvainsoluiksi) tai HER2-positiivisiksi
- Toinen syöpä paitsi ihon tyvisolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Muu kasvainhoito viimeisten 21 päivän aikana
- Sädehoito palliatiivisella tarkoituksella viimeisten 7 päivän aikana ennen satunnaistamista.
- Tunnettu keskushermostosairaus lukuun ottamatta hoidettuja aivometastaaseja.
- Hallitsematon vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Aiempi perifeerinen neuropatia > aste 1 (NCI-CTC AE (versio 4.03)) sisällyttämisen yhteydessä
- Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- saanut antibiootteja 2 viikon sisällä ennen kiertoa 1, päivä 1
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointia tutkimuksen aikana
- New York Heart Associationin luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. LVEF:n MUGA-, ultraääni- tai magneettikuvauksella on oltava ≥ 50 %, ja se tulee suorittaa 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, jos epäillään sydämen vajaatoimintaa.
- Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai epävakaat rytmihäiriöt 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
muut kriteerit, katso pöytäkirja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Carbo/syklo
Karboplatiinin AUC=5 syklofosfamidi 600 mg/m2 Q 4 viikkoa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Carbo/syklo + atetsolitsumabi
Karboplatiinin AUC=5 Syklofosfamidi 600 mg/m2 atetsolitsumabi 840 mg d1,15 Q 4 viikkoa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paklitakseli
Paklitakseli 90 mg/m2 d1, 8, 15 Q 4 viikkoa
|
|
|
Active Comparator: Paklitakseli + atetsolitsumabi
Paklitakseli 90 mg/m2 d1, 8, 15 atetsolitsumabi 840 mg d1, 15 Q 4 viikkoa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista BRCA1:n kaltainen testi
Aikaikkuna: arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
Validoi BRCA1:n kaltainen testi ennakoimaan differentiaalista PFS:ää ensimmäisen linjan alkyloivilla ja platinaaineilla (+/- vasta-ainelisäaine) verrattuna paklitakseliin (+/- vasta-ainelisäaine) TNBC:ssä
|
arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit objektiivisen vasteen saamiseksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit objektiivisen vasteen lisäämiseksi, kun atetsolitsumabi lisätään ensimmäisen linjan kemoterapiaan; esim. PD-L1, kasvaimensisäinen CD8, TIL:t ja esikäsittely LDH
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Määritä PFS BRCA:ssa, kuten TNBC
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Selvitä, onko alkyloiva platinahoito tehokkaampi kuin paklitakseli PFS:n suhteen BRCA:ssa, kuten TNBC
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Kaikkien tutkimusohjelmien toksisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuoden kohdalla
|
Haittatapahtumat luokitellaan NCI Common Toxicity Criteria version 4.03 mukaan
|
Arvioitu 1 vuoden kohdalla
|
|
Selvitä, onko atetsolitsumabin lisääminen paklitakseliin edullisempaa kuin atetsolitsumabin lisääminen karboplatiini-syklofosfamidiin potilailla, joilla on PD-L1-positiivisia kasvaimia, jotka määritellään yhdistettynä positiivisena pistemääränä (CPS) 10 tai enemmän (PFS1)
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS), kokonaisvasteprosenttia (ORR), kliinisen hyödyn määrää (CBR) ja vasteen kestoa (DOR) ryhmien välillä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Selvitä, onko atetsolitsumabin lisääminen paklitakseliin edullisempaa kuin atetsolitsumabin lisääminen karboplatiini-syklofosfamidiin (PFS1)
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS), kokonaisvasteprosenttia (ORR), kliinisen hyödyn määrää (CBR) ja vasteen kestoa (DOR) ryhmien välillä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Objektiivisen vasteen parantaminen lisäämällä atetsolitsumabia
Aikaikkuna: arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
Selvitä, johtaako ensimmäisen linjan palliatiiviseen kemoterapiaan lisätty atetsolitsumabi objektiivisempia vasteita ja suuremman osuuden potilaista, joilla ei ole etenemistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
|
PD-L1-status (immunohistokemia) kasvaimeen tunkeutuvissa immuunisoluissa
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Analysoi, ennustaako PD-L1-status (immunohistokemia) kasvaimeen tunkeutuvissa immuunisoluissa atetsolitsumabin mahdollisen erilaista PFS-etua TNBC:n ensilinjan palliatiiviseen kemoterapiaan lisätyllä.
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Intratumoraalinen CD8 ja/tai kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL)
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Analysoi, ennustavatko kasvaimensisäiset CD8 ja/tai kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL) erilaista PFS-etua, kun atetsolitsumabi lisätään ensimmäisen linjan palliatiiviseen kemoterapiaan TNBC:ssä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Vertaa alkyloivan platinahoidon PFS:ää paklitakseliin ensimmäisen linjan kemoterapiana BRCA1:n kaltaisilla potilailla
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Arvioi, onko alkyloiva platinahoito tehokkaampi kuin paklitakseli ensisijaisena kemoterapiana PFS:n hoidossa BRCA1:n kaltaisessa TNBC:ssä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Vertaa alkyloivan platinahoidon PFS-hoitoa paklitakseliin ensimmäisen linjan kemoterapiana muilla kuin BRCA1:n kaltaisilla potilailla
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Arvioi, onko alkyloiva platinahoito tehokkaampi kuin paklitakseli ensisijaisena kemoterapiana PFS:n hoidossa ei-BRCA1:n kaltaisessa TNBC:ssä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
TNBC-molekyylialatyypit- perustuvat RNA-ilmentymisanalyysiin
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
määrittää, ennustavatko erilaiset TNBC-molekyylialatyypit - RNA:n ilmentymisanalyysin perusteella - atetsolitsumabin TNBC:n ensilinjan palliatiiviseen kemoterapiaan lisätyn PFS-edun eroa.
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
esikäsittelyn LDH-taso
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
määrittää, ennustaako hoitoa edeltävä LDH-taso ensimmäisen linjan palliatiiviseen kemoterapiaan TNBC:ssä lisätyn atetsolitsumabin erilaisen hyödyn
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit PFS-kemoterapialle
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit karboplatiini-syklofosfamidi- tai paklitakseli-kemoterapian PFS-kasvulle
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit PFS:n kasvulle – atetsolitsumabi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Määrittele ennustavat biomarkkerit PFS:n lisääntymiselle lisättäessä atetsolitsumabia ensimmäisen linjan palliatiiviseen kemoterapiaan TNBC:ssä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
|
Määritä PFS ristiin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä ja 120 kuukauden ikään asti
|
Määritä PFS ja objektiivinen vaste sen jälkeen, kun olet siirtynyt toiseen kemoterapiahoitoon atetsolitsumabilla (PFS2)
|
6 ja 12 kuukauden iässä ja 120 kuukauden ikään asti
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua siirtymisestä toiseen atetsolitsumabia sisältävään solunsalpaajahoitoon
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Atezolitsumabista hyötyä
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Arvioi, onko atetsolitsumabin lisääminen ensimmäisen rivin kemoterapiaan hyödyllisempää kuin toisen rivin lisäyksenä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) arviointi kaikissa (ala)ryhmien vertailuissa ennalta määritellyllä tavalla
|
arvioitu enintään 120 kuukaudeksi
|
|
Tehokkuus potilailla, joita hoidetaan bevasitsumabilla tai ilman sitä
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Arvioi alustava tehokkuus PFS:n ja OS:n perusteella potilaiden alaryhmissä, joita hoidettiin ennen muutosta 3 karboplatiinilla/syklofosfamidilla tai paklitakselilla bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
|
BRCA1:n kaltaisen tilan oletettu ennustava potentiaali
Aikaikkuna: Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Arvioi BRCA1:n kaltaisen tilan oletettu ennustamispotentiaali eri alaryhmissä, jotka on määritelty ennen muutosta 3 saadun hoito-ohjelman perusteella.
|
Arvioitu 120 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rianne Oosterkamp, MD, MC Haaglanden
- Päätutkija: Marleen Kok, MD, NKI-AVL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Koordinointikompleksit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- söpö
Muut tutkimustunnusnumerot
- M13TNB
- 2013-001484-23 (EudraCT-numero)
- NL44403.031.13 (Muu tunniste: CCMO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .