- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01898117
Triple-B-Studie; Carboplatin-Cyclophosphamid versus Paclitaxel mit oder ohne Atezolizumab als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs (Triple-B)
21. November 2025 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute
Biomarker Discovery Randomisierte Phase-IIb-Studie mit Carboplatin-Cyclophosphamid versus Paclitaxel mit oder ohne Atezolizumab als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs
Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) ist ein schwer zu behandelnder molekularer Subtyp mit einem schlechten Überleben.
TNBC kann in mindestens zwei molekulare Einheiten unterteilt werden; BRCA-ähnlich und nicht-BRCA-ähnlich.
In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob es innerhalb von TNBCs eine molekulare Untergruppe gibt, die einen Nutzen aus Atezolizumab als Zusatz zur Erstlinien-Chemotherapie zieht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atezolizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf den humanen programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) abzielt, hat Aktivität bei TNBC gezeigt.
Frühe klinische Studien mit Anti-PD-(L)1-Monotherapie haben gezeigt, dass die mediane Dauer bis zum Ansprechen bei TNBC im Vergleich zu einer zytotoxischen Chemotherapie bemerkenswert lang ist (18 Wochen).
Da fortgeschrittenes TNBC durch eine schnelle Krankheitsprogression gekennzeichnet ist, haben die meisten Patienten mit TNBC möglicherweise nicht die Möglichkeit, von einer Immuntherapie zu profitieren.
Wir gehen davon aus, dass durch die Kombination von Atezolizumab mit Paclitaxel oder Carboplatin-Cyclophosphamid die gewünschte schnelle Tumorkontrolle mit einer Chemotherapie erreicht wird und Atezolizumab anschließend bei einer signifikanten Untergruppe von Patienten zu einem dauerhaften Ansprechen führen kann.
Es ist nicht bekannt, ob die Zugabe von Atezolizumab zur Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC vorteilhafter ist als die Zugabe dieses Antikörpers zu einem Zweitlinien-Behandlungsschema.
Aus diesem Grund und aufgrund des schlechten Ergebnisses von Patienten mit fortgeschrittenem TNBC, bei denen es nach einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie zu einer Krankheitsprogression kommt, wird Patienten, die in dieser Studie in einen reinen Chemotherapie-Arm randomisiert wurden, die Möglichkeit geboten, auf das andere Chemotherapie-Regime plus Atezolizumab umzusteigen bei Krankheitsverlauf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
304
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
- MCA
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Alkmaar, Niederlande
- Noordwest Ziekenhuis Groep
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Almelo, Niederlande, 7609 PP
- ZGT
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Amersfoort, Niederlande
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, Niederlande
- OLVG
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Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- AZVU
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Amsterdam, Niederlande, 1034 CS
- BovenIJ
-
Apeldoorn, Niederlande
- Gelre Ziekenhuis
-
Arnhem, Niederlande
- Rijnstate
-
Bergen op Zoom, Niederlande, 4624 VT
- Lievensberg ziekenhuis
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Beverwijk, Niederlande, 1940 EB
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Breda, Niederlande
- Amphia
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Capelle aan den IJssel, Niederlande, 2906 ZC
- IJsselland Ziekenhuis
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Delft, Niederlande
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Deventer, Niederlande, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Dordrecht, Niederlande
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Drachten, Niederlande, 9202 NN
- Nijsmellinghe
-
Ede, Niederlande, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Niederlande
- Catharina ziekenhuis
-
Eindhoven, Niederlande, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Eindhoven, Niederlande
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Enschede, Niederlande
- Medisch Spectrum Twente (MST)
-
Goes, Niederlande
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Gouda, Niederlande
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Gouda, Niederlande, 2803 HH
- Groene Hart
-
Groningen, Niederlande
- Martini ziekenhuis
-
Harderwijk, Niederlande
- St. Jansdal
-
Hilversum, Niederlande
- Tergooi Ziekenhuizen
-
Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis
-
Hoorn, Niederlande
- Dijklander ziekenhuis
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- MCL
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Leiden, Niederlande, 2333 ZA
- LUMC
-
Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
- Haaglanden MC
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Maastricht, Niederlande
- MUMC
-
Nieuwegein, Niederlande
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Roosendaal, Niederlande
- Bravis Ziekenhuis
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Rotterdam, Niederlande
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
- St. Fransicus Gasthuis
-
Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
- Ikazia
-
Rotterdam, Niederlande
- Stichting Franciscus Vlietland Groep locatie Gasthuis
-
Schiedam, Niederlande, 3118 JH
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Niederlande
- Zuyderland
-
The Hague, Niederlande, 2545 CH
- Haga
-
Tilburg, Niederlande, 5042 AD
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Niederlande
- UMCU
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Utrecht, Niederlande
- Diakonessenziekenhuis
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Venlo, Niederlande
- VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
-
Zwolle, Niederlande, 8025 AB
- Isala Klinieken
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metastasierter oder lokal fortgeschrittener unheilbarer dreifach negativer Brustkrebs; Patienten mit Stadium IV zum Zeitpunkt der Diagnose sind ebenfalls geeignet. Wenn die primäre Läsion die einzige messbare Läsion nach RECIST-Kriterien ist, muss jede lokoregionäre Behandlung den Untersuchern gegenüber erwähnt werden.
- Histologisch bestätigter dreifach negativer Brustkrebs (ER: < 10 % Kernfärbung der Tumorzellen im IHC; HER2: entweder Score 0 oder 1 bei der Immunhistochemie oder negativ bei der In-situ-Hybridisierung [CISH oder FISH] bei Score 2 oder 3 im IHC)
- Eine histologische Bestätigung eines dreifach negativen Brustkrebses einer metastasierten Läsion wird empfohlen
- Bei normalen CA 15.3-Spiegeln ist eine histologische oder zytologische Bestätigung des metastasierten Brustkrebses erforderlich
- Primäres Tumor- oder Metastasengewebe (10 x 10 μm leere Objektträger FFPE-Tumormaterial), das für BRCA-ähnliche Tests an NKI-AVL gesendet wurde
- Vorbehandlung histologische Biopsie einer metastasierten Läsion für die translationalen Forschungsfragen (Tumorgewebe aus Knochenmetastasen kann nicht verwendet werden).
- Keine vorherige zytotoxische Therapie bei metastasierter Erkrankung
- Krankheitsfreies Intervall von mindestens 12 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Paclitaxel- oder Platinverbindungstherapie
- Krankheitsfreies Intervall von mindestens 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Docetaxel-Therapie
- Messbare Krankheit nach RECIST v1.1
- WHO-Leistungsstatus von 0 oder 1
- Angemessene Knochenmarkfunktion: Neutrophile ≥ 1,5 x 10E9-Zellen/l, Blutplättchen ≥ 100 x 10E9-Zellen/l, Hb ≥ 6,2 mmol/l.
- Normale Leberfunktion: Bilirubin < 1,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN); alkalische Phosphatase < 2,5 x ULN (< 5 x ULN bei Lebermetastasen und < 7 x ULN bei Knochenmetastasen); Transaminasen (ASAT/ALAT) < 2,5 x ULN (und < 5 x ULN bei Lebermetastasen).
Normale Nierenfunktion:
> berechnet (Cockcroft-Gault) oder gemessene Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
- INR < 1,5 und APTT normal, es sei denn, der Patient erhält mindestens zwei Wochen lang eine stabile gerinnungshemmende Behandlung mit einem niedermolekularen Heparin oder Cumarin, dann ist eine INR innerhalb des Zielbereichs (normalerweise zwischen 2 und 3) zulässig.
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Rezeptorkonversion zu Hormonrezeptor-positiv (definiert als >= 10 % positive ER- oder PgR-Tumorzellen) oder HER2-positiv
- Anderer Krebs außer Basalzellkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkarzinom innerhalb der letzten 5 Jahre
- Andere Antitumortherapie innerhalb der letzten 21 Tage
- Strahlentherapie mit palliativer Absicht innerhalb der letzten 7 Tage vor der Randomisierung.
- Bekannte ZNS-Erkrankung mit Ausnahme von behandelten Hirnmetastasen.
- Unkontrollierte schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Vorbestehende periphere Neuropathie > Grad 1 (NCI-CTC AE (Version 4.03)) bei Einschluss
- Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung
- erhielt Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Zyklus 1, Tag 1
- Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie
- dekompensierte Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse II oder höher. LVEF durch MUGA, Ultraschall oder MRT muss ≥ 50 % betragen und sollte bei Verdacht auf Herzinsuffizienz innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung durchgeführt werden.
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris oder instabiler Arrhythmie innerhalb von 3 Monaten vor Randomisierung
weitere Kriterien siehe Protokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Carbo/Cyclo
Carboplatin AUC=5 Cyclophosphamid 600 mg/m2 alle 4 Wochen
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Carbo/Cyclo + Atezolizumab
Carboplatin AUC=5 Cyclophosphamid 600 mg/m2 Atezolizumab 840 mg d1,15 alle 4 Wochen
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m2 d1, 8, 15 alle 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Paclitaxel + Atezolizumab
Paclitaxel 90 mg/m2 d1, 8, 15 Atezolizumab 840 mg d1, 15 alle 4 Wochen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validieren Sie den BRCA1-ähnlichen Test
Zeitfenster: bis zu 120 Monate bewertet
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Validieren Sie den BRCA1-ähnlichen Test bei der Vorhersage des unterschiedlichen PFS mit Alkylierungs- und Platinwirkstoffen der ersten Wahl (+/- Antikörperzusatz) im Vergleich zu Paclitaxel (+/- Antikörperzusatz) bei TNBC
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bis zu 120 Monate bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für einen objektiven Response-Gewinn
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 120 Monate
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für den objektiven Ansprechgewinn der Zugabe von Atezolizumab zur Erstlinien-Chemotherapie; B. PD-L1, intratumorales CD8, TILs und LDH vor der Behandlung
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 120 Monate
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Bestimmen Sie PFS in BRCA wie TNBC
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 120 Monate
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Bestimmen Sie, ob ein alkylierendes Platin-Regime in Bezug auf PFS bei BRCA wie TNBC wirksamer ist als Paclitaxel
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 120 Monate
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Toxizität aller Studienschemata
Zeitfenster: 1 Jahr bewertet
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Unerwünschte Ereignisse werden gemäß NCI Common Toxicity Criteria Version 4.03 eingestuft
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1 Jahr bewertet
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Bestimmen Sie, ob die Zugabe von Atezolizumab zu Paclitaxel günstiger ist als die Zugabe von Atezolizumab zu Carboplatin-Cyclophosphamid für Patienten mit PD-L1-positiven Tumoren, definiert als kombinierter positiver Score (CPS) 10 oder höher (PFS1).
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Vergleichen Sie das Gesamtüberleben (OS), die Gesamtansprechrate (ORR), die klinische Nutzenrate (CBR) und die Ansprechdauer (DOR) zwischen den Gruppen
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Bestimmen Sie, ob die Zugabe von Atezolizumab zu Paclitaxel günstiger ist als die Zugabe von Atezolizumab zu Carboplatin-Cyclophosphamid (PFS1).
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Vergleichen Sie das Gesamtüberleben (OS), die Gesamtansprechrate (ORR), die klinische Nutzenrate (CBR) und die Ansprechdauer (DOR) zwischen den Gruppen
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Verbesserung des objektiven Ansprechens durch Zugabe von Atezolizumab
Zeitfenster: bis zu 120 Monate bewertet
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Stellen Sie fest, ob Atezolizumab zusätzlich zur palliativen Erstlinien-Chemotherapie zu objektiveren Reaktionen und einem höheren Anteil an Patienten führt, die nach 6 Monaten und nach 12 Monaten keine Progression mehr aufweisen
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bis zu 120 Monate bewertet
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PD-L1-Status (Immunhistochemie) in tumorinfiltrierenden Immunzellen
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Analysieren Sie, ob der PD-L1-Status (Immunhistochemie) in tumorinfiltrierenden Immunzellen einen potenziellen unterschiedlichen PFS-Vorteil von Atezolizumab als Ergänzung zur palliativen Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC vorhersagt
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Intratumorales CD8 und/oder tumorinfiltrierende Lymphozyten (TIL)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Analysieren Sie, ob intratumorales CD8 und/oder tumorinfiltrierende Lymphozyten (TIL) einen unterschiedlichen PFS-Vorteil von Atezolizumab zusätzlich zu einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC vorhersagen
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Vergleichen Sie das PFS zwischen dem Alkylierungsplatin-Regime und Paclitaxel als Erstlinien-Chemotherapie bei BRCA1-ähnlichen Patienten
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Bewerten Sie, ob ein Alkylierungsplatin-Regime als Erstlinien-Chemotherapie hinsichtlich des PFS bei BRCA1-ähnlichem TNBC wirksamer ist als Paclitaxel
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Vergleichen Sie das PFS zwischen dem Alkylierungsplatin-Regime und Paclitaxel als Erstlinien-Chemotherapie bei nicht BRCA1-ähnlichen Patienten
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Bewerten Sie, ob ein Alkylierungsplatin-Regime als Erstlinien-Chemotherapie hinsichtlich des PFS bei nicht BRCA1-ähnlichem TNBC wirksamer ist als Paclitaxel
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Molekulare TNBC-Subtypen – basierend auf RNA-Expressionsanalyse
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Definieren Sie, ob verschiedene molekulare TNBC-Subtypen – basierend auf der RNA-Expressionsanalyse – einen unterschiedlichen PFS-Vorteil von Atezolizumab als Ergänzung zur palliativen Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC vorhersagen
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Bewertet bis zu 120 Monate
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LDH-Wert vor der Behandlung
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Definieren Sie, ob der LDH-Spiegel vor der Behandlung einen unterschiedlichen Nutzen von Atezolizumab zusätzlich zu einer palliativen Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC vorhersagt
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für den PFS-Gewinn – Chemotherapie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für den PFS-Gewinn einer Carboplatin-Cyclophosphamid- oder Paclitaxel-Chemotherapie
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für den PFS-Gewinn – Atezolizumab
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt
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Definieren Sie prädiktive Biomarker für den PFS-Gewinn durch die Zugabe von Atezo Lizumab zur palliativen Erstlinien-Chemotherapie bei TNBC
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 120 Monate geschätzt
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Bestimmen Sie das PFS im Crossover
Zeitfenster: Mit 6 und 12 Monaten und bis zu 120 Monaten
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Bestimmen Sie das PFS und das objektive Ansprechen nach der Umstellung auf das andere Chemotherapieschema mit Atezolizumab (PFS2).
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Mit 6 und 12 Monaten und bis zu 120 Monaten
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Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Anteil der Patienten, die 6 Monate und 12 Monate nach der Umstellung auf das andere Chemotherapieschema mit Atezolizumab keine Progression aufweisen
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Nutzen Atezolizumab
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Bewerten Sie, ob die Zugabe von Atezolizumab zur Chemotherapie in der Erstlinientherapie vorteilhafter ist als die Zugabe in der Zweitlinientherapie
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 120 Monate bewertet
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Bewertung des Gesamtüberlebens (OS) für alle (Unter-)Gruppenvergleiche gemäß Vorgabe
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bis zu 120 Monate bewertet
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Wirksamkeit bei Patienten, die mit oder ohne Bevacizumab behandelt werden
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit anhand von PFS und OS in Untergruppen von Patienten, die vor Änderung 3 mit Carboplatin/Cyclophosphamid oder Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab behandelt wurden
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Bewertet bis zu 120 Monate
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mutmaßliches Vorhersagepotenzial des BRCA1-ähnlichen Status
Zeitfenster: Bewertet bis zu 120 Monate
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Bewerten Sie das mutmaßliche Vorhersagepotenzial des BRCA1-ähnlichen Status in verschiedenen Untergruppen, die durch das vor Änderungsantrag 3 erhaltene Behandlungsschema definiert sind.
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Bewertet bis zu 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rianne Oosterkamp, MD, MC Haaglanden
- Hauptermittler: Marleen Kok, MD, NKI-AVL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Neoplasma Metastasierung
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Koordinationskomplexe
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Phosphoramid -Senf
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Phosphoramide
- Organophosphorverbindungen
- Cyclophosphamid
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Atezolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- M13TNB
- 2013-001484-23 (EudraCT-Nummer)
- NL44403.031.13 (Andere Kennung: CCMO)
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