Badanie Triple-B; karboplatyna-cyklofosfamid w porównaniu z paklitakselem z atezolizumabem lub bez atezolizumabu jako leczenie pierwszego rzutu w zaawansowanym potrójnie ujemnym raku piersi (Triple-B)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Netherlands Cancer Institute
Biomarker Discovery Randomizowane badanie fazy IIb z karboplatyną-cyklofosfamidem w porównaniu z paklitakselem z atezolizumabem lub bez atezolizumabu jako leczenie pierwszego rzutu w zaawansowanym potrójnie ujemnym raku piersi
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest trudnym w leczeniu podtypem molekularnym, charakteryzującym się słabym przeżyciem.
TNBC można podzielić na co najmniej dwie jednostki molekularne; BRCA-podobne i nie-BRCA-podobne.
W tej próbie chcielibyśmy zbadać, czy istnieje podgrupa molekularna w TNBC, która czerpie korzyści z atezolizumabu dodanego do chemioterapii pierwszego rzutu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Atezolizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko ludzkiemu programowanemu ligandowi śmierci 1 (PD-L1), wykazało aktywność w TNBC.
Wczesne badania kliniczne z monoterapią anty-PD-(L)1 wykazały, że mediana czasu do uzyskania odpowiedzi w TNBC jest niezwykle długa (18 tygodni) w porównaniu z chemioterapią cytotoksyczną.
Ponieważ zaawansowany TNBC charakteryzuje się szybkim postępem choroby, większość pacjentów z TNBC może nie mieć możliwości odniesienia korzyści z immunoterapii.
Stawiamy hipotezę, że dzięki połączeniu atezolizumabu z paklitakselem lub karboplatyną-cyklofosfamidem pożądana szybka kontrola guza zostanie uzyskana za pomocą chemioterapii, a następnie atezolizumab może spowodować trwałe odpowiedzi u znacznej podgrupy pacjentów.
Nie wiadomo, czy dodanie atezolizumabu do chemioterapii pierwszego rzutu w TNBC jest bardziej korzystne niż dodanie tego przeciwciała do schematu leczenia drugiego rzutu.
Z tego powodu oraz ze względu na złe wyniki pacjentów z zaawansowanym TNBC, u których wystąpiła progresja choroby po chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu, pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie chemioterapię w tym badaniu, otrzymają możliwość przejścia do innego schematu chemioterapii plus atezolizumab przy progresji choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
304
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815 JD
- MCA
-
Alkmaar, Holandia
- Noordwest Ziekenhuis Groep
-
Almelo, Holandia, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Holandia
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandia
- OLVG
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- AZVU
-
Amsterdam, Holandia, 1034 CS
- BovenIJ
-
Apeldoorn, Holandia
- Gelre Ziekenhuis
-
Arnhem, Holandia
- Rijnstate
-
Bergen op Zoom, Holandia, 4624 VT
- Lievensberg ziekenhuis
-
Beverwijk, Holandia, 1940 EB
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Breda, Holandia
- Amphia
-
Capelle aan den IJssel, Holandia, 2906 ZC
- IJsselland Ziekenhuis
-
Delft, Holandia
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Deventer, Holandia, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Dordrecht, Holandia
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Drachten, Holandia, 9202 NN
- Nijsmellinghe
-
Ede, Holandia, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandia, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Eindhoven, Holandia
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Enschede, Holandia
- Medisch Spectrum Twente (MST)
-
Goes, Holandia
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Gouda, Holandia
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Gouda, Holandia, 2803 HH
- Groene Hart
-
Groningen, Holandia
- Martini Ziekenhuis
-
Harderwijk, Holandia
- St. Jansdal
-
Hilversum, Holandia
- Tergooi Ziekenhuizen
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis
-
Hoorn, Holandia
- Dijklander Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- MCL
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- LUMC
-
Leidschendam, Holandia, 2262 BA
- Haaglanden MC
-
Maastricht, Holandia
- MUMC
-
Nieuwegein, Holandia
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Roosendaal, Holandia
- Bravis Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- St. Fransicus Gasthuis
-
Rotterdam, Holandia, 3083 AN
- Ikazia
-
Rotterdam, Holandia
- Stichting Franciscus Vlietland Groep locatie Gasthuis
-
Schiedam, Holandia, 3118 JH
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Holandia
- Zuyderland
-
The Hague, Holandia, 2545 CH
- Haga
-
Tilburg, Holandia, 5042 AD
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Holandia
- UMCU
-
Utrecht, Holandia
- Diakonessenziekenhuis
-
Venlo, Holandia
- VieCuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Isala Klinieken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowany nieuleczalny; kwalifikują się również pacjenci ze stopniem IV w chwili rozpoznania. Jeśli zmiana pierwotna jest jedyną mierzalną zmianą zgodnie z kryteriami RECIST, badaczom należy podać każde leczenie miejscowe.
- Potrójnie ujemny rak piersi potwierdzony histologicznie (ER: < 10% wybarwienia jądrowego komórek nowotworowych w IHC; HER2: 0 lub 1 w badaniu immunohistochemicznym lub ujemny w hybrydyzacji in situ [CISH lub FISH] w przypadku wyniku 2 lub 3 w IHC)
- Zaleca się histologiczne potwierdzenie potrójnie ujemnego raka piersi zmiany przerzutowej
- W przypadku prawidłowego stężenia CA 15.3 wymagane jest potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne raka piersi z przerzutami
- Pierwotna tkanka guza lub przerzutów (10 x 10 μm puste szkiełka z materiału guza FFPE) wysłana do NKI-AVL w celu przeprowadzenia testów podobnych do BRCA
- Biopsja histologiczna zmiany przerzutowej przed leczeniem do celów badań translacyjnych (nie można wykorzystać tkanki nowotworowej z przerzutów do kości).
- Brak wcześniejszej terapii cytotoksycznej choroby przerzutowej
- Okres wolny od choroby wynoszący co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego paklitakselem lub związkami platyny
- Okres wolny od choroby wynoszący co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu adjuwantowego leczenia docetakselem
- Mierzalna choroba według RECIST v1.1
- Stan sprawności WHO 0 lub 1
- Prawidłowa czynność szpiku kostnego: neutrofile ≥ 1,5 x 10E9/l, płytki krwi ≥100 x 10E9/l, Hb ≥ 6,2 mmol/l.
- Prawidłowa czynność wątroby: bilirubina < 1,5 x górna granica normy (GGN); fosfataza alkaliczna < 2,5 x GGN (< 5 x GGN w przypadku przerzutów do wątroby i < 7 x GGN w przypadku przerzutów do kości); aminotransferaz (ASAT/ALAT) < 2,5 x GGN (oraz < 5 x GGN w przypadku przerzutów do wątroby).
Prawidłowa czynność nerek:
> obliczony (Cockcroft-Gault) lub zmierzony klirens kreatyniny > 50 ml/min
- INR < 1,5 i APTT w normie, chyba że pacjent jest na stabilnym leczeniu przeciwkrzepliwym przez co najmniej 2 tygodnie heparyną drobnocząsteczkową lub kumaryną, wtedy INR mieści się w docelowym zakresie (zwykle między 2 a 3).
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Konwersja receptora do receptora hormonalnego dodatniego (zdefiniowanego jako >= 10% dodatnich komórek nowotworowych ER lub PgR) lub HER2 dodatniego
- Inny nowotwór z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ w ciągu ostatnich 5 lat
- Inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 21 dni
- Radioterapia z zamiarem paliatywnym w ciągu ostatnich 7 dni przed randomizacją.
- Znana choroba OUN z wyjątkiem leczonych przerzutów do mózgu.
- Niekontrolowana poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
- Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa > stopnia 1 (NCI-CTC AE (wersja 4.03)) w chwili włączenia
- Ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- otrzymali antybiotyki w ciągu 2 tygodni przed cyklem 1, dzień 1
- Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
- Zastoinowa niewydolność serca klasy II lub wyższej wg New York Heart Association. LVEF mierzona metodą MUGA, USG lub MRI musi wynosić ≥ 50% i powinna być wykonana w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, jeśli podejrzewa się niewydolność serca.
- Historia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna lub niestabilna arytmia w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
dalsze kryteria patrz protokół
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Węglowodany/cyklo
Karboplatyna AUC=5 Cyklofosfamid 600 mg/m2 co 4 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Carbo/cyklo + Atezolizumab
Karboplatyna AUC=5 Cyklofosfamid 600 mg/m2 atezolizumab 840 mg d1,15 Q 4 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Paklitaksel
Paklitaksel 90 mg/m2 d1, 8, 15 Q 4 tygodnie
|
|
|
Aktywny komparator: Paklitaksel + atezolizumab
Paklitaksel 90 mg/m2 d1, 8, 15 atezolizumab 840 mg d1,15 co 4 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj test podobny do BRCA1
Ramy czasowe: oceniany na 120 miesięcy
|
Zatwierdzenie testu podobnego do BRCA1 w przewidywaniu różnicowego PFS przy stosowaniu środków alkilujących pierwszego rzutu i środków platynowych (z dodatkiem przeciwciał) w porównaniu z paklitakselem (z dodatkiem przeciwciał) w TNBC
|
oceniany na 120 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj prognostyczne biomarkery w celu uzyskania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
Zdefiniować prognostyczne biomarkery dla obiektywnej poprawy odpowiedzi na dodanie atezolizumabu do chemioterapii pierwszego rzutu; np. PD-L1, CD8 wewnątrz guza, TIL i LDH przed leczeniem
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
|
Określ PFS w BRCA jak TNBC
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
Określenie, czy schemat alkilowania platyny jest bardziej skuteczny niż paklitaksel w odniesieniu do PFS w BRCA, takich jak TNBC
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy
|
|
Toksyczność wszystkich schematów badań
Ramy czasowe: Oceniane na 1 rok
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione zgodnie z normą NCI Common Toxicity Criteria w wersji 4.03
|
Oceniane na 1 rok
|
|
Ustalić, czy dodanie atezolizumabu do paklitakselu jest korzystniejsze niż dodanie atezolizumabu do karboplatyny-cyklofosfamidu u pacjentów z guzami dodatnimi pod względem PD-L1, zdefiniowanymi jako łączny wynik dodatni (CPS) 10 lub wyższy (PFS1)
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Porównanie całkowitego czasu przeżycia (OS), całkowitego wskaźnika odpowiedzi (ORR), wskaźnika korzyści klinicznej (CBR) i czasu trwania odpowiedzi (DOR) pomiędzy grupami
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Ustalić, czy dodanie atezolizumabu do paklitakselu jest korzystniejsze niż dodanie atezolizumabu do karboplatyny-cyklofosfamidu (PFS1)
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Porównanie całkowitego czasu przeżycia (OS), całkowitego wskaźnika odpowiedzi (ORR), wskaźnika korzyści klinicznej (CBR) i czasu trwania odpowiedzi (DOR) pomiędzy grupami
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Poprawa obiektywnej odpowiedzi poprzez dodanie atezolizumabu
Ramy czasowe: oceniany na 120 miesięcy
|
Określić, czy atezolizumab dodany do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu spowoduje bardziej obiektywne odpowiedzi i większy odsetek pacjentów, u których nie będzie progresji po 6 i 12 miesiącach
|
oceniany na 120 miesięcy
|
|
Stan PD-L1 (immunohistochemia) w komórkach odpornościowych naciekających nowotwór
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Analiza, czy status PD-L1 (immunohistochemia) w komórkach odpornościowych naciekających nowotwór pozwala przewidzieć potencjalną różnicową korzyść w zakresie PFS stosowania atezolizumabu dodanego do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu w TNBC
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Wewnątrzguzowe CD8 i/lub limfocyty naciekające nowotwór (TIL)
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Analiza, czy wewnątrznowotworowa CD8 i/lub limfocyty naciekające guz (TIL) pozwalają przewidzieć zróżnicowaną korzyść w zakresie PFS w przypadku atezolizumabu dodanego do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu w TNBC
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Porównanie PFS pomiędzy schematem alkilującym platynę a paklitakselem jako chemioterapią pierwszego rzutu u pacjentów typu BRCA1
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Ocena, czy schemat leczenia alkilującą platyną jest skuteczniejszy niż paklitaksel jako chemioterapia pierwszego rzutu w odniesieniu do PFS w TNBC typu BRCA1
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Porównanie PFS w schemacie alkilującym platynę z paklitakselem jako chemioterapią pierwszego rzutu u pacjentów innych niż BRCA1
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Ocena, czy schemat leczenia alkilującą platyną jest skuteczniejszy niż paklitaksel jako chemioterapia pierwszego rzutu w odniesieniu do PFS w TNBC innych niż BRCA1
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Podtypy molekularne TNBC – na podstawie analizy ekspresji RNA
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
określić, czy różne podtypy molekularne TNBC – na podstawie analizy ekspresji RNA – przewidzieć zróżnicowaną korzyść w zakresie PFS atezolizumabu dodanego do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu w TNBC
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
poziom LDH przed leczeniem
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
określić, czy poziom LDH przed leczeniem przewiduje zróżnicowaną korzyść z atezolizumabu dodanego do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu w TNBC
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Zdefiniuj biomarkery predykcyjne dla wzmocnienia PFS – chemioterapia
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 120 miesięcy
|
Zdefiniowanie biomarkerów predykcyjnych dla zwiększenia PFS w przypadku chemioterapii karboplatyną-cyklofosfamidem lub paklitakselem
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 120 miesięcy
|
|
Zdefiniuj predykcyjne biomarkery przyrostu PFS – atezolizumab
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 120 miesięcy
|
Zdefiniowanie biomarkerów predykcyjnych dla zwiększenia PFS po dodaniu atezo lizumabu do chemioterapii paliatywnej pierwszego rzutu w TNBC
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 120 miesięcy
|
|
Określ PFS w układzie krzyżowym
Ramy czasowe: W wieku 6 i 12 miesięcy oraz do 120 miesięcy
|
Określ PFS i obiektywną odpowiedź po przejściu na inny schemat chemioterapii z atezolizumabem (PFS2)
|
W wieku 6 i 12 miesięcy oraz do 120 miesięcy
|
|
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
odsetek pacjentów, u których nie stwierdzono progresji po 6 i 12 miesiącach od zmiany na inny schemat chemioterapii z atezolizumabem
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Korzyści Atezolizumab
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Ocenić, czy dodanie atezolizumabu do chemioterapii w pierwszej linii jest bardziej korzystne niż dodanie atezolizumabu w drugiej linii
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: oceniany na 120 miesięcy
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS) dla wszystkich porównań (pod)grup, jak określono wcześniej
|
oceniany na 120 miesięcy
|
|
Skuteczność u pacjentów leczonych bewacyzumabem lub bez niego
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Ocena wstępnej skuteczności na podstawie PFS i OS w podgrupach pacjentów leczonych przed poprawką 3 karboplatyną/cyklofosfamidem lub paklitakselem z bewacyzumabem lub bez niego
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
|
przypuszczalny potencjał predykcyjny statusu podobnego do BRCA1
Ramy czasowe: Oceniany na 120 miesięcy
|
Ocenić przypuszczalny potencjał predykcyjny statusu podobnego do BRCA1 w różnych podgrupach określonych na podstawie schematu leczenia otrzymanego przed poprawką 3.
|
Oceniany na 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rianne Oosterkamp, MD, MC Haaglanden
- Główny śledczy: Marleen Kok, MD, NKI-AVL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Przerzuty nowotworu
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Cyklofosfamid
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Atezolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- M13TNB
- 2013-001484-23 (Numer EudraCT)
- NL44403.031.13 (Inny identyfikator: CCMO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .