Sytokiinien aiheuttamat muistin kaltaiset NK-solut potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Vaiheen 1/2 tutkimus sytokiinien aiheuttamista muistin kaltaisista NK-soluista potilailla, joilla on AML tai MDS
Tämä vaihe I/2 tutkimus tutkii aktivoitujen luonnollisten tappajasolujen sivuvaikutuksia ja parasta annosta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia ja myelooinen dysplastinen oireyhtymä. Kemoterapian antaminen ennen luovuttajan luonnollista tappajasoluinfuusiota auttaa pysäyttämään syöpäsolujen kasvun. Se voi myös estää potilaan immuunijärjestelmää hylkäämästä luovuttajan luonnollisia tappajasoluja. Muunnetut luonnolliset tappajasolut voivat auttaa kehoa rakentamaan immuunivasteen syöpäsolujen tappamiseksi. Aldesleukiini (interleukiini-2) voi stimuloida valkosoluja (mukaan lukien luonnolliset tappajasolut) tappamaan leukemiasoluja.
Tutkimuksen vaiheen II ja pediatrisessa osassa tutkijat aikovat käyttää suurinta siedettyä tai testattua (MT/TD) CIML NK -soluannosta, joka on määritetty tämän tutkimuksen vaiheen I osasta. Tutkimuksen vaiheen II osa korvaa myös IL-2:n ALT-803:lla. Tämän muutoksen perusteena on tukea luovuttajaperäisiä NK-soluja in vivo adoptiivisen siirron jälkeen.
HUOMAA: TUTKIMUKSEN PEDIATRIAOSA ON SULJETTU LISÄILMOITTAMISELLE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutos 16: Perustuen tietoihin, jotka osoittavat, että ALT-803/IL-15 johtaa enemmän NK-solujen modulaatioon in vivo, tutkijat suorittivat johdon kohortissa, jossa ALT-803 korvasi IL-2:n annoksella 10 mcg/kg SQ annettiin q 5 päivää alkaen NK-soluinfuusion päivämäärästä. Ensimmäiset kaksi potilasta, joita hoidettiin ALT-803-johtoryhmässä kohortissa, kokivat joukon sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) mukaisia oireita, mukaan lukien kuumetta, kohonneita tulehduksen merkkiaineita 10-14 päivänä ML NK -soluinfuusion jälkeen.
Perustuen näyttöön lisääntyneestä CD8 T-soluaktivaatiosta, in vitro -data, joka osoitti, että ALT-803 edisti vastaanottajan CD8 T-solujen lisääntymistä ja luovuttajan ML NK-solujen tappamista, sekä ALT-803:a käyttävien kliinisten vasteiden puuttumisen perusteella kohortin johto oli. suljettiin, ja päätettiin palata rhIL-2-tukeen, jäljitellen sytokiinitukea, jota käytettiin kokeen vaiheen 2 osassa.
HUOMAA: TUTKIMUKSEN PEDIATRIAOSA ON SULJETTU LISÄILMOITTAMISELLE.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosivaatimukset vaiheen I potilaille:
- Refraktorinen AML ilman täydellistä remissiota (CR) induktiohoidon jälkeen (primaarinen induktion epäonnistuminen) tai uusiutunut AML CR:n saamisen jälkeen.
- TAI Korkean riskin AML (ELN-kriteerien mukaan; katso liite C) täydellisessä remissiossa (CR) ja on joko kieltäytynyt hematopoieettisten kantasolujen siirrosta TAI ei ole tällä hetkellä kelvollinen hematopoieettisten kantasolujen siirtoon TAI jolle hematopoieettinen kantasolusiirto on varattu myöhempään käyttöön uusiutuminen. Tämä sisältää potilaat, joilla on minimaalinen jäännössairaus, joka on todistettu sytogeneettisellä, molekyylitestauksella ja/tai virtaussytometrillä.
- TAI myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jossa esiintyy ylimääräisiä blasteja (> 5 %) ja etenevä sairaus milloin tahansa DNA-hypometylaattorihoidon aloittamisen jälkeen viimeisen 2 vuoden aikana TAI täydellistä tai osittaista vastetta tai hematologista paranemista ei ole saavutettu (ks. kohta 12.4) klo. vähintään kuusi atsasytidiinisykliä tai neljä desitabiinisykliä viimeisen 2 vuoden aikana TAI atsasytidiinin tai desitabiinin intoleranssi. MDS-potilaat, joilla on yksittäisiä 5q-poikkeavuuksia, jotka täyttävät nämä kriteerit lenalidomidihoidon ja DNA-hypometylaattorihoidon jälkeen, ovat myös kelvollisia.
Diagnoosivaatimukset vaiheen II potilaille:
*Tulenkestävä AML ilman CR:tä induktiohoidon jälkeen (primaarinen induktion epäonnistuminen) tai uusiutunut AML CR:n saamisen jälkeen. Suotuisan riskin ydinsidostekijän (CBF) mutatoitunut AML ja akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) jätetään pois.
Diagnoosivaatimus lapsikohorttipotilaille:
* Refractory AML ilman täydellistä remissiota (CR) induktiohoidon jälkeen (primaarinen induktion epäonnistuminen) tai uusiutunut AML CR:n saamisen jälkeen.
- Vaiheen I ja vaiheen II potilaiden ikävaatimus: Vähintään 18 vuoden ikä.
- Lasten kohortin ikävaatimus: 2-17 vuotta.
Saatavilla HLA-haploidenttinen luovuttaja, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Läheinen luovuttaja (vanhempi, sisarus, jälkeläinen tai sisaruksen jälkeläinen)
- Vähintään 18-vuotias
- HLA-haploidenttinen luovuttaja/vastaanottaja täsmää vähintään luokan I serologisella tyypityksellä A&B-lokuksessa.
- Yleisesti hyvä terveys ja lääketieteellisesti kykenevä sietämään leukafereesia, jota tarvitaan NK-solujen keräämiseen tätä tutkimusta varten.
- Negatiivinen hepatiitin, HTLV:n ja HIV:n suhteen luovuttajan virusnäytössä
- Ei raskaana
- Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joiden tiedetään olevan keskushermostossa AML:n kanssa, ovat kelpoisia edellyttäen, että heitä on hoidettu ja aivo-selkäydinneste on selvä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Keskushermostohoitoa (kemoterapiaa tai sädehoitoa) tulee jatkaa lääketieteellisten aiheiden mukaisesti tutkimushoidon aikana.
- Karnofsky/Lansky suorituskykytila ≥ 50 %
Riittävä elimen toiminta, kuten alla on määritelty:
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2 mg/dl
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min/1,73 m2 Cockcroft-Gault Formula (aikuiset) tai Schwartzin kaava (lasten kohortti)
- Huoneilman happisaturaatio ≥90 %
- Ejektiofraktio ≥35 %
- Pystyy olemaan poissa kortikosteroideista ja kaikista muista immuunivastetta heikentävistä lääkkeistä alkaen päivästä -3 ja jatkuen 30 päivään CIML NK -solujen infuusion jälkeen. Matalatasoisten kortikosteroidien käyttö on kuitenkin sallittua, jos se katsotaan lääketieteellisesti tarpeelliseksi. Matalatasoinen kortikosteroidikäyttö määritellään enintään 10 mg:ksi prednisonia (tai vastaavaksi muille steroideille) päivässä.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 28 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Nais- ja miespotilaiden (yhdessä heidän naispuolisten kumppaniensa) on suostuttava käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa, mukaan lukien yksi estemenetelmä, tutkimukseen osallistumisen aikana ja koko DLT-arviointijakson ajan.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutui allogeenisen transplantaation jälkeen.
- Yksittäinen ekstramedullaarinen relapsi (vain vaihe II).
- Useampi kuin yksi pelastava kemoterapiajakso primaarisen induktion epäonnistumiseen tai AML:n uusiutumiseen CR1:n jälkeen (vain vaihe II).
- Verenkierron blastimäärä ≥30 000/µL morfologian tai virtaussytometrian perusteella (sytoreduktiiviset hoidot mukaan lukien leukafereesi tai hydroksiurea ovat sallittuja).
- Hallitsemattomat bakteeri- tai virusinfektiot tai tunnettu HIV-, B- tai C-hepatiitti-infektio.
- Hallitsematon angina pectoris, vakavat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt tai EKG, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan tai aktiiviseen johtumisjärjestelmän poikkeavuuteen.
- Uusia progressiivisia keuhkoinfiltraatteja seulonnassa rintakehän röntgen- tai TT-kuvauksessa, joita ei ole arvioitu bronkoskopialla. Infiltraattien, joiden syynä on infektio, on oltava stabiileja/parantumassa viikon asianmukaisen hoidon jälkeen (4 viikkoa oletetuissa tai todistetuissa sieni-infektioissa).
- Tunnettu yliherkkyys yhdelle tai useammalle tutkimusaineelle.
- Sai kaikki tutkimuslääkkeet 14 päivän aikana ennen ensimmäistä fludarabiiniannosta.
- Raskaana oleva ja/tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Johtava kohortti ja vaihe II (ALT-803): NK-solujen enimmäismäärä / lukumäärä kg
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Kokeellinen: Lasten kohortti: NK-solujen enimmäismäärä kg
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Kokeellinen: Vaihe II (IL-2): NK-solujen enimmäismäärä/kg
Vastaanottaja aloittaa lymfaattia poistavan preparatiivisen fludarabiinin ja syklofosfamidin hoito-ohjelman päivänä -6.
Lähi perheenjäsenten HLA-sovituksella tunnistettu haploidenttinen luovuttaja käy läpi ei-mobilisoidun suuren tilavuuden (20 l) leukafereesin päivänä -1, ja NK-solutuote infusoidaan vastaanottajaan päivänä 0. Ihonalainen IL-2 alkaa noin 2-4 tuntia infuusion jälkeen ja jatkuu joka toinen päivä 12. päivään, yhteensä 7 annosta.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Kokeellinen: Vaihe I annostaso 1: 0,5 x 10^6/kg CIML NK-soluja
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Kokeellinen: Vaihe I annostaso 2: 1,0 x 10^6/kg CIML NK-soluja
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Kokeellinen: Vaihe I Annostaso 3: Maksimi NK-solu/lukumäärä kg
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
-Seulonta, päivä 0 ennen CIML NK -infuusiota, päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 8, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42, päivä 60, päivä 100, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja taudin uusiutuessa
-Seulonta, päivä 8, päivä 14, päivä 28, päivien 42 ja 60 välillä, päivä 100, taudin uusiutuessa
|
|
Ei väliintuloa: Lahjoittajat
- Haploidenttiselle luovuttajalle, joka on tunnistettu lähi perheenjäsenten (vanhempien, sisarusten ja lasten) HLA-sovituksella, suoritetaan ei-mobilisoitu leukafereesi päivänä -1.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) kerätään käyttämällä tavallisia keräystekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIML-NK-solujen suurin siedetty tai testattu annos (MT/TD) (vaihe I)
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Määritelty annostasoksi, joka on välittömästi sen annostason alapuolella, jolla 2 potilasta kohortissa (2–6 potilasta) kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) tai enimmäisannokseksi, jos enintään 1 potilas kärsii DLT:stä maksimissaan. annos.
|
35 päivää
|
|
Täydellinen remissioaste (CR/CRi) osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen AML CIML NK -hoidon jälkeen (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
|
Jopa 3 vuotta
|
|
CIML NK -solujen turvallisuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (lasten kohortti)
Aikaikkuna: Päivään 100 asti
|
|
Päivään 100 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu vaste IWG-kriteerien mukaan (vaihe 1, vaihe II ja lastenlääke)
Aikaikkuna: 35 päivää
|
35 päivää
|
|
|
Remission kesto (DOR) (vaihe I, vaihe II ja lastenlääke)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
DOR määritellään vain potilaille, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi), luuytimen täydellisen vasteen (mCR) tai osittaisen remission (PR), ja se mitataan ensimmäisestä CR:n saavuttamispäivästä alkaen. tai PR taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (vaihe I, vaihe II ja lastenlääke)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
TTP määritellään ajaksi ensimmäisen fludarabiiniannoksen päivästä taudin etenemisen todisteisiin.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) (vaihe I, vaihe II ja lastenhoito)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
DFS määritellään ajaksi CR:n, mCR:n tai CRi:n dokumentointipäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe I, vaihe II ja lastenlääke)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään tässä tutkimuksessa ensimmäisen fludarabiiniannoksen päivästä kuolemaan asti.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Toksisuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (vaihe I ja vaihe II)
Aikaikkuna: Päivään 100 asti
|
|
Päivään 100 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Cashen, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooper MA, Elliott JM, Keyel PA, Yang L, Carrero JA, Yokoyama WM. Cytokine-induced memory-like natural killer cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 10;106(6):1915-9. doi: 10.1073/pnas.0813192106. Epub 2009 Jan 30.
- Romee R, Schneider SE, Leong JW, Chase JM, Keppel CR, Sullivan RP, Cooper MA, Fehniger TA. Cytokine activation induces human memory-like NK cells. Blood. 2012 Dec 6;120(24):4751-60. doi: 10.1182/blood-2012-04-419283. Epub 2012 Sep 14.
- Ni J, Miller M, Stojanovic A, Garbi N, Cerwenka A. Sustained effector function of IL-12/15/18-preactivated NK cells against established tumors. J Exp Med. 2012 Dec 17;209(13):2351-65. doi: 10.1084/jem.20120944. Epub 2012 Dec 3.
- Berrien-Elliott MM, Becker-Hapak M, Cashen AF, Jacobs M, Wong P, Foster M, McClain E, Desai S, Pence P, Cooley S, Brunstein C, Gao F, Abboud CN, Uy GL, Westervelt P, Jacoby MA, Pusic I, Stockerl-Goldstein KE, Schroeder MA, DiPersio JF, Soon-Shiong P, Miller JS, Fehniger TA. Systemic IL-15 promotes allogeneic cell rejection in patients treated with natural killer cell adoptive therapy. Blood. 2022 Feb 24;139(8):1177-1183. doi: 10.1182/blood.2021011532.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Aldesleukin
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Fludarabiinifosfaatti
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201401085
- 5F32CA200253-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .