- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01900769
Veritilavuuden laskeminen hemoglobiinia laimentamalla - Pilottitutkimus
Vaikka veren tilavuus on niin tärkeä parametri päivittäisessä kliinisessä lääketieteessä, sitä ei voida mitata helposti. Itse asiassa sitä ei melkein koskaan mitata, vaan se arvioidaan tai lasketaan enimmäkseen terveiltä potilailta saatujen lukujen perusteella.
Tutkijat eivät edes tiedä, onko jonkun normaali - eli ennen leikkausta - veritilavuus todella lähelläkään yleisesti hyväksyttyä arviota tai laskelmaa.
On olemassa testejä, joissa tunnetun pitoisuuden omaavaa ainetta laimennetaan henkilön veritilavuuteen ja sitten mitataan saatu pitoisuus, mikä mahdollistaa veritilavuuden laskemisen. Mitään näistä testeistä ei kuitenkaan voida suorittaa sängyn vieressä, koska ne eivät ole nopeita ja vaativat huomattavan asennuksen.
Tämä tutkimus kääntää yllä olevan lähestymistavan ylösalaisin: laimentamme verta hieman tunnetulla pienellä määrällä suonensisäistä nestettä, jota yleisesti käytetään monissa kliinisissä tilanteissa ja mittaamme hemoglobiinin - punasolujen sisältämän hapen kantajan - pitoisuuden ennen kuin ja nesteen lisäämisen jälkeen. Tämä mahdollistaa samankaltaiset laskelmat ilman erikoisaineita tai laitteita.
Hemoglobiini mitataan rutiininomaisesti laboratorioissa, ja se on usein rutiinitesti ennen leikkauksia ja niiden aikana sekä teho-osastoilla.
Saatavilla on laitteita, jotka voivat mitata hemoglobiinia ihon läpi ilman, että se ottaisi verta. Jos ne todetaan verrattavissa hemoglobiinin laboratoriomäärityksiin, ne voisivat tarjota vuodevieraan ja lähes reaaliaikaisen veritilavuuden arvioinnin, mikä voisi olla erittäin arvokasta lääketieteen kriittisten alueiden päätöksenteossa ja tavoitteellisten hoitojen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset, joiden rakenne on normaali (paino/pituus)
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki meneillään olevat tai äskettäiset nesteen/aineen infuusiot (< 24 tuntia sitten).
- sairaalloisen lihavuuden
- sydänsairaus
- verenpainetauti
- koagulopatia (verenvuotohäiriö)
- hoito anti- tai prokoagulantteilla
- minkä tahansa verituotteen siirto
- hoito diureeteilla
- hoito vasopressoreilla
- vasodilataattorit tai inotroopit
- akuutteja tai kroonisia infektioita
- immuunipuutostila
- hemodynaamisesti epävakaa
- verenvuoto (verenvuoto)
- äskettäin leikkaus
- raskaus
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veren tilavuuden laimennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaava BV hemoglobiinilaimennuksella (laboratorio)
Aikaikkuna: 5-40 minuuttia
|
5-40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaava BV hemoglobiinilaimennuksella (SpHb)
Aikaikkuna: 5-40 minuuttia
|
5-40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .