- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01900769
Beregning av blodvolum ved fortynning av hemoglobin - Pilotstudie
Selv om blodvolum er en så viktig parameter i daglig klinisk medisin, kan det ikke måles enkelt. Faktisk blir det nesten aldri målt, men estimert eller beregnet basert på tall hentet fra stort sett friske pasienter.
Etterforskerne vet ikke engang om noens normale blodvolum - det vil si før en operasjon - faktisk er i nærheten av det generelt aksepterte anslaget eller beregningen.
Det eksisterer tester der et stoff med kjent konsentrasjon fortynnes i en persons blodvolum og den resulterende konsentrasjonen måles, noe som gjør at blodvolumet kan beregnes. Ingen av disse testene kan imidlertid gjennomføres ved sengen siden de ikke er raske og krever betydelig oppsett.
Denne studien snur opp-ned på tilnærmingen ovenfor: vi vil fortynne blodet litt med et kjent lite volum av en intravenøs væske som vanligvis brukes i mange kliniske miljøer og måle konsentrasjonen av hemoglobin - oksygenbæreren som finnes i røde blodceller - før og etter tilsetning av væsken. Det muliggjør lignende beregninger uten bruk av verken spesialiserte stoffer eller utstyr.
Hemoglobin måles rutinemessig i laboratorier og er ofte en rutinetest før og under operasjoner og på intensivavdelinger.
Enheter som kan måle hemoglobin gjennom huden uten å ta noe blod er tilgjengelige. Hvis de blir funnet sammenlignbare med laboratoriebestemmelse av hemoglobin, kan de sørge for en vurdering av blodvolum ved sengen og nesten sanntid, noe som kan være ekstremt verdifullt for å ta beslutninger på kritiske områder av medisin og fremme målrettet terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne med normal konstitusjon (vekt/høyde)
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle pågående eller nylige infusjoner (< 24 timer siden) av enhver væske/substans
- sykelig overvekt
- hjertesykdom
- hypertensjon
- koagulopati (blødningsforstyrrelse)
- behandling med anti- eller prokoagulanter
- transfusjon av et hvilket som helst blodprodukt
- behandling med diuretika
- terapi med vasopressorer
- vasodilatorer eller inotroper
- akutte eller kroniske infeksjoner
- immunkompromittert status
- hemodynamisk ustabil
- blødning (blødning)
- nylig operasjon
- svangerskap
- yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodvolumfortynning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matchende BV ved hemoglobinfortynning (lab)
Tidsramme: 5 - 40 minutter
|
5 - 40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matchende BV ved hemoglobinfortynning (SpHb)
Tidsramme: 5 - 40 minutter
|
5 - 40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-0077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .