- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01900769
Cálculo del volumen de sangre por dilución de hemoglobina: estudio piloto
Aunque el volumen de sangre es un parámetro tan importante en la medicina clínica diaria, no se puede medir fácilmente. De hecho, casi nunca se mide, sino que se estima o calcula en función de números derivados de pacientes en su mayoría sanos.
Los investigadores ni siquiera saben si el volumen de sangre normal de alguien, es decir, antes de una cirugía, está realmente cerca de la estimación o cálculo generalmente aceptado.
Existen pruebas en las que una sustancia de concentración conocida se diluye en el volumen de sangre de una persona y luego se mide la concentración resultante, lo que permite calcular el volumen de sangre. Sin embargo, ninguna de estas pruebas se puede realizar al lado de la cama, ya que no son rápidas y requieren una configuración considerable.
Este estudio invierte el enfoque anterior: diluiremos la sangre ligeramente con un pequeño volumen conocido de un líquido intravenoso comúnmente utilizado en muchos entornos clínicos y mediremos la concentración de hemoglobina, el transportador de oxígeno contenido en los glóbulos rojos, antes de y después de añadir el líquido. Eso permite cálculos similares sin utilizar sustancias ni equipos especializados.
La hemoglobina se mide de forma rutinaria en los laboratorios y, a menudo, es una prueba de rutina antes y durante las cirugías y en las unidades de cuidados intensivos.
Hay dispositivos disponibles que pueden medir la hemoglobina a través de la piel sin extraer sangre. Si se encuentran comparables a la determinación de laboratorio de la hemoglobina, podrían proporcionar una evaluación del volumen de sangre casi en tiempo real, algo que podría ser extremadamente valioso para la toma de decisiones en áreas críticas de la medicina y la promoción de terapias dirigidas a objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos de constitución normal (peso/talla)
Criterio de exclusión:
- cualquier infusión en curso o reciente (hace < 24 h) de cualquier líquido/sustancia
- obesidad mórbida
- cardiopatía
- hipertensión
- coagulopatía (trastorno hemorrágico)
- terapia con anticoagulantes o procoagulantes
- transfusión de cualquier hemoderivado
- terapia con diuréticos
- terapia con vasopresores
- vasodilatadores o inotropos
- infecciones agudas o crónicas
- estado inmunocomprometido
- hemodinámicamente inestable
- hemorragia (sangrado)
- cirugía reciente
- el embarazo
- menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dilución del volumen sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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coincidencia de BV por dilución de hemoglobina (laboratorio)
Periodo de tiempo: 5 - 40 minutos
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5 - 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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coincidencia de BV por dilución de hemoglobina (SpHb)
Periodo de tiempo: 5 - 40 minutos
|
5 - 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-0077
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