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Cálculo del volumen de sangre por dilución de hemoglobina: estudio piloto

17 de febrero de 2014 actualizado por: Kai Schoenhage

Aunque el volumen de sangre es un parámetro tan importante en la medicina clínica diaria, no se puede medir fácilmente. De hecho, casi nunca se mide, sino que se estima o calcula en función de números derivados de pacientes en su mayoría sanos.

Los investigadores ni siquiera saben si el volumen de sangre normal de alguien, es decir, antes de una cirugía, está realmente cerca de la estimación o cálculo generalmente aceptado.

Existen pruebas en las que una sustancia de concentración conocida se diluye en el volumen de sangre de una persona y luego se mide la concentración resultante, lo que permite calcular el volumen de sangre. Sin embargo, ninguna de estas pruebas se puede realizar al lado de la cama, ya que no son rápidas y requieren una configuración considerable.

Este estudio invierte el enfoque anterior: diluiremos la sangre ligeramente con un pequeño volumen conocido de un líquido intravenoso comúnmente utilizado en muchos entornos clínicos y mediremos la concentración de hemoglobina, el transportador de oxígeno contenido en los glóbulos rojos, antes de y después de añadir el líquido. Eso permite cálculos similares sin utilizar sustancias ni equipos especializados.

La hemoglobina se mide de forma rutinaria en los laboratorios y, a menudo, es una prueba de rutina antes y durante las cirugías y en las unidades de cuidados intensivos.

Hay dispositivos disponibles que pueden medir la hemoglobina a través de la piel sin extraer sangre. Si se encuentran comparables a la determinación de laboratorio de la hemoglobina, podrían proporcionar una evaluación del volumen de sangre casi en tiempo real, algo que podría ser extremadamente valioso para la toma de decisiones en áreas críticas de la medicina y la promoción de terapias dirigidas a objetivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos de constitución normal (peso/talla)

Criterio de exclusión:

  • cualquier infusión en curso o reciente (hace < 24 h) de cualquier líquido/sustancia
  • obesidad mórbida
  • cardiopatía
  • hipertensión
  • coagulopatía (trastorno hemorrágico)
  • terapia con anticoagulantes o procoagulantes
  • transfusión de cualquier hemoderivado
  • terapia con diuréticos
  • terapia con vasopresores
  • vasodilatadores o inotropos
  • infecciones agudas o crónicas
  • estado inmunocomprometido
  • hemodinámicamente inestable
  • hemorragia (sangrado)
  • cirugía reciente
  • el embarazo
  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dilución del volumen sanguíneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
coincidencia de BV por dilución de hemoglobina (laboratorio)
Periodo de tiempo: 5 - 40 minutos
5 - 40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
coincidencia de BV por dilución de hemoglobina (SpHb)
Periodo de tiempo: 5 - 40 minutos
5 - 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-0077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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