- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01900769
Výpočet objemu krve ředěním hemoglobinu – pilotní studie
Přestože je objem krve tak důležitým parametrem v každodenní klinické medicíně, nelze jej snadno měřit. Ve skutečnosti se téměř nikdy neměří, ale odhaduje se nebo vypočítává na základě čísel odvozených od většinou zdravých pacientů.
Vyšetřovatelé ani nevědí, zda se něčí normální - tedy před operací - objem krve skutečně blíží obecně uznávanému odhadu nebo výpočtu.
Existují testy, při kterých se látka o známé koncentraci ředí v krevním objemu osoby a výsledná koncentrace se pak měří, což umožňuje vypočítat objem krve. Žádný z těchto testů však nelze provést u lůžka, protože nejsou rychlé a vyžadují značné nastavení.
Tato studie obrací výše uvedený přístup vzhůru nohama: krev mírně naředíme známým malým objemem intravenózní tekutiny běžně používané v mnoha klinických zařízeních a změříme koncentraci hemoglobinu – nosiče kyslíku obsaženého v červených krvinkách – před a po přidání tekutiny. To umožňuje podobné výpočty bez použití specializovaných látek nebo zařízení.
Hemoglobin se běžně měří v laboratořích a je často rutinním testem před a během operací a na jednotkách intenzivní péče.
K dispozici jsou přístroje, které dokážou měřit hemoglobin přes kůži, aniž by skutečně odebíraly krev. Pokud by byly srovnatelné s laboratorním stanovením hemoglobinu, mohly by poskytnout u lůžka hodnocení objemu krve téměř v reálném čase, což by mohlo být mimořádně cenné pro rozhodování v kritických oblastech medicíny a pro podporu cílených terapií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí normální konstituce (hmotnost/výška)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli probíhající nebo nedávné infuze (před < 24 hodinami) jakékoli tekutiny/látky
- morbidní obezita
- srdeční choroba
- hypertenze
- koagulopatie (porucha krvácení)
- terapie anti- nebo prokoagulancii
- transfuze jakéhokoli krevního produktu
- terapie diuretiky
- terapie vazopresory
- vazodilatátory nebo inotropy
- akutní nebo chronické infekce
- imunokompromitovaný stav
- hemodynamicky nestabilní
- krvácení (krvácení)
- nedávná operace
- těhotenství
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ředění objemu krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnání BV ředěním hemoglobinu (laboratoř)
Časové okno: 5-40 minut
|
5-40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnání BV ředěním hemoglobinu (SpHb)
Časové okno: 5-40 minut
|
5-40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-0077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ředění objemu krve
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno