- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01900769
Beräkna blodvolym genom utspädning av hemoglobin - Pilotstudie
Även om blodvolymen är en så viktig parameter i den dagliga kliniska medicinen kan den inte mätas lätt. Faktum är att det nästan aldrig mäts utan uppskattas eller beräknas baserat på siffror som härrör från mestadels friska patienter.
Utredarna vet inte ens om någons normala - dvs före en operation - blodvolym faktiskt är i närheten av den allmänt accepterade uppskattningen eller beräkningen.
Det finns tester där ett ämne med känd koncentration späds ut i en persons blodvolym och den resulterande koncentrationen mäts sedan, vilket gör att blodvolymen kan beräknas. Ingen av dessa tester kan dock genomföras vid sängkanten eftersom de inte är snabba och kräver avsevärd uppställning.
Denna studie vänder upp och ner på ovanstående tillvägagångssätt: vi kommer att späda ut blodet något med en känd liten volym av en intravenös vätska som vanligtvis används i många kliniska miljöer och mäta koncentrationen av hemoglobin - syrebäraren som finns i röda blodkroppar - innan och efter tillsats av vätskan. Det möjliggör liknande beräkningar utan att använda vare sig specialiserade ämnen eller utrustning.
Hemoglobin mäts rutinmässigt i laboratorier och är ofta ett rutintest före och under operationer och på intensivvårdsavdelningar.
Det finns apparater som kan mäta hemoglobin genom huden utan att faktiskt ta något blod. Om de befinns vara jämförbara med laboratoriebestämning av hemoglobin skulle de kunna ge en bedömning av blodvolymen vid sängkanten och nästan i realtid, något som kan vara oerhört värdefullt för beslutsfattande inom kritiska områden av medicinen och för att främja målinriktade terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna med normal konstitution (vikt/längd)
Exklusions kriterier:
- alla pågående eller nyligen genomförda infusioner (< 24 timmar sedan) av någon vätska/substans
- dödlig fetma
- hjärtsjukdom
- hypertoni
- koagulopati (blödningsstörning)
- behandling med anti- eller prokoagulanter
- transfusion av någon blodprodukt
- behandling med diuretika
- terapi med vasopressorer
- vasodilatorer eller inotroper
- akuta eller kroniska infektioner
- immunsupprimerad status
- hemodynamiskt instabil
- blödning (blödning)
- nyligen operation
- graviditet
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blodvolymspädning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
matchande BV genom hemoglobinspädning (labb)
Tidsram: 5 - 40 minuter
|
5 - 40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
matchande BV genom hemoglobinspädning (SpHb)
Tidsram: 5 - 40 minuter
|
5 - 40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-0077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodvolymspädning
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad