- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01900769
Bloedvolume berekenen door verdunning van hemoglobine - pilotstudie
Hoewel het bloedvolume zo'n belangrijke parameter is in de dagelijkse klinische geneeskunde, kan het niet gemakkelijk worden gemeten. In feite wordt het bijna nooit gemeten, maar geschat of berekend op basis van cijfers die zijn afgeleid van meestal gezonde patiënten.
De onderzoekers weten niet eens of iemands normale - d.w.z. vóór een operatie - bloedvolume in de buurt komt van de algemeen aanvaarde schatting of berekening.
Er bestaan tests waarbij een stof met een bekende concentratie wordt verdund in het bloedvolume van een persoon en de resulterende concentratie vervolgens wordt gemeten, waardoor het bloedvolume kan worden berekend. Geen van deze tests kan echter aan het bed worden uitgevoerd, omdat ze niet snel zijn en veel voorbereiding vereisen.
Deze studie zet de bovenstaande aanpak op zijn kop: we zullen het bloed lichtjes verdunnen met een bekend klein volume van een intraveneuze vloeistof die in veel klinische omgevingen vaak wordt gebruikt en we meten de concentratie van hemoglobine - de zuurstofdrager in rode bloedcellen - voordat en na het toevoegen van de vloeistof. Dat maakt vergelijkbare berekeningen mogelijk zonder gespecialiseerde stoffen of apparatuur te gebruiken.
Hemoglobine wordt routinematig gemeten in laboratoria en is vaak een routinetest voor en tijdens operaties en op intensive care-afdelingen.
Er zijn apparaten beschikbaar die hemoglobine door de huid kunnen meten zonder daadwerkelijk bloed af te nemen. Als ze vergelijkbaar worden bevonden met laboratoriumbepaling van hemoglobine, kunnen ze zorgen voor een bedside en bijna real-time beoordeling van het bloedvolume, iets dat buitengewoon waardevol zou kunnen zijn voor het nemen van beslissingen op kritieke gebieden van de geneeskunde en het bevorderen van doelgerichte therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen met een normaal gestel (gewicht/lengte)
Uitsluitingscriteria:
- alle lopende of recente infusies (< 24 uur geleden) van een vloeistof/substantie
- morbide obesitas
- hartziekte
- hypertensie
- coagulopathie (bloedingsstoornis)
- therapie met anti- of procoagulantia
- transfusie van een bloedproduct
- therapie met diuretica
- therapie met vasopressoren
- vaatverwijders of inotropen
- acute of chronische infecties
- immuungecompromitteerde toestand
- hemodynamisch instabiel
- bloeding (bloeding)
- recente operatie
- zwangerschap
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verdunning van het bloedvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bijpassende BV door hemoglobine-verdunning (lab)
Tijdsspanne: 5 - 40 minuten
|
5 - 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bijpassende BV door hemoglobine-verdunning (SpHb)
Tijdsspanne: 5 - 40 minuten
|
5 - 40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-0077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .