- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01900769
Obliczanie objętości krwi przez rozcieńczanie hemoglobiny — badanie pilotażowe
Chociaż objętość krwi jest tak ważnym parametrem w codziennej medycynie klinicznej, nie da się jej łatwo zmierzyć. W rzeczywistości prawie nigdy nie jest mierzona, ale szacowana lub obliczana na podstawie liczb pochodzących od przeważnie zdrowych pacjentów.
Badacze nie wiedzą nawet, czy czyjaś normalna – tj. przed operacją – objętość krwi rzeczywiście jest zbliżona do ogólnie przyjętych szacunków lub obliczeń.
Istnieją testy, w których substancję o znanym stężeniu rozcieńcza się w objętości krwi osoby, a następnie mierzy się otrzymane stężenie, co pozwala obliczyć objętość krwi. Jednak żadnego z tych testów nie można wykonać przy łóżku pacjenta, ponieważ nie są one szybkie i wymagają znacznej konfiguracji.
Niniejsze badanie odwraca powyższe podejście do góry nogami: lekko rozcieńczymy krew znaną niewielką objętością płynu dożylnego powszechnie stosowanego w wielu warunkach klinicznych i zmierzymy stężenie hemoglobiny - nośnika tlenu zawartego w krwinkach czerwonych - przed i po dodaniu płynu. Pozwala to na wykonywanie podobnych obliczeń bez użycia specjalistycznych substancji i sprzętu.
Hemoglobina jest rutynowo mierzona w laboratoriach i często jest rutynowym badaniem przed iw trakcie operacji oraz na oddziałach intensywnej terapii.
Dostępne są urządzenia, które mogą mierzyć hemoglobinę przez skórę bez faktycznego pobierania krwi. Jeśli zostaną uznane za porównywalne z laboratoryjnym oznaczaniem hemoglobiny, mogą zapewnić ocenę objętości krwi przy łóżku pacjenta i niemal w czasie rzeczywistym, co może być niezwykle cenne przy podejmowaniu decyzji w krytycznych obszarach medycyny i promowaniu terapii ukierunkowanych na cel.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe o prawidłowej budowie ciała (waga/wzrost)
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie trwające lub niedawne infuzje (< 24h temu) jakichkolwiek płynów/substancji
- chorobliwa otyłość
- choroba serca
- nadciśnienie
- koagulopatia (zaburzenie krwotoczne)
- terapia anty- lub prokoagulantami
- transfuzji jakichkolwiek produktów krwiopochodnych
- terapia lekami moczopędnymi
- terapia lekami wazopresyjnymi
- rozszerzające naczynia krwionośne lub inotropowe
- ostre lub przewlekłe infekcje
- stan obniżonej odporności
- niestabilny hemodynamicznie
- krwotok (krwawienie)
- niedawna operacja
- ciąża
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozcieńczenie objętości krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dopasowanie BV przez rozcieńczenie hemoglobiny (laboratorium)
Ramy czasowe: 5 - 40 minut
|
5 - 40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dopasowanie BV przez rozcieńczenie hemoglobiny (SpHb)
Ramy czasowe: 5 - 40 minut
|
5 - 40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozcieńczenie objętości krwi
-
AbbVieRekrutacyjnyDeficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
PharmaResearch Co.,LtdZakończonyDeficyt głośności w połowie twarzyKorea Południowa
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończony
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone