- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01900769
Beregning af blodvolumen ved fortynding af hæmoglobin - Pilotundersøgelse
Selvom blodvolumen er så vigtig en parameter i daglig klinisk medicin, kan den ikke måles let. Faktisk måles det næsten aldrig, men estimeres eller beregnes baseret på tal, der stammer fra for det meste raske patienter.
Efterforskerne ved ikke engang, om en persons normale blodvolumen - altså før en operation - faktisk er tæt på det almindeligt accepterede skøn eller beregning.
Der findes tests, hvor et stof med kendt koncentration fortyndes i en persons blodvolumen, og den resulterende koncentration måles derefter, hvilket gør det muligt at beregne blodvolumen. Ingen af disse tests kan dog gennemføres ved sengekanten, da de ikke er hurtige og kræver betydelig opsætning.
Denne undersøgelse vender op og ned på ovenstående tilgang: vi vil fortynde blodet let med et kendt lille volumen af en intravenøs væske, der almindeligvis anvendes i mange kliniske miljøer, og måle koncentrationen af hæmoglobin - iltbæreren indeholdt i røde blodlegemer - før og efter tilsætning af væsken. Det giver mulighed for lignende beregninger uden brug af hverken specialiserede stoffer eller udstyr.
Hæmoglobin måles rutinemæssigt i laboratorier og er ofte en rutinetest før og under operationer og på intensivafdelinger.
Enheder, der kan måle hæmoglobin gennem huden uden faktisk at trække noget blod, er tilgængelige. Hvis de blev fundet sammenlignelige med laboratoriebestemmelse af hæmoglobin, kunne de sørge for en vurdering af blodvolumen ved sengen og næsten i realtid, noget der kunne være ekstremt værdifuldt for beslutningstagning inden for kritiske områder af medicin og fremme målrettede terapier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne med normal konstitution (vægt/højde)
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle igangværende eller nylige infusioner (< 24 timer siden) af enhver væske/stof
- sygelig fedme
- hjerte sygdom
- forhøjet blodtryk
- koagulopati (blødningsforstyrrelse)
- behandling med anti- eller prokoagulanter
- transfusion af et hvilket som helst blodprodukt
- behandling med diuretika
- behandling med vasopressorer
- vasodilatorer eller inotrope
- akutte eller kroniske infektioner
- immunkompromitteret status
- hæmodynamisk ustabil
- blødning (blødning)
- nylig operation
- graviditet
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodvolumen Fortynding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matchende BV ved hæmoglobinfortynding (lab)
Tidsramme: 5-40 minutter
|
5-40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
matchende BV ved hæmoglobinfortynding (SpHb)
Tidsramme: 5-40 minutter
|
5-40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodvolumen Fortynding
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Ikke rekrutterer endnuHæmodialyse | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Nyredialyse | Hæmodiafiltration | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse | Uræmi; KroniskMexico
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten