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Cálculo do Volume de Sangue por Diluição de Hemoglobina - Estudo Piloto

17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Kai Schoenhage

Embora o volume de sangue seja um parâmetro tão importante na medicina clínica diária, ele não pode ser medido facilmente. Na verdade, quase nunca é medido, mas estimado ou calculado com base em números derivados de pacientes saudáveis.

Os investigadores nem mesmo sabem se o volume de sangue de alguém normal - ou seja, antes de uma cirurgia - está realmente próximo da estimativa ou cálculo geralmente aceito.

Existem testes em que uma substância de concentração conhecida é diluída no volume de sangue de uma pessoa e a concentração resultante é então medida, o que permite calcular o volume de sangue. No entanto, nenhum desses testes pode ser concluído à beira do leito, pois não são rápidos e exigem uma configuração considerável.

Este estudo inverte a abordagem acima: vamos diluir o sangue levemente com um pequeno volume conhecido de um fluido intravenoso comumente usado em muitos ambientes clínicos e medir a concentração de hemoglobina - o transportador de oxigênio contido nos glóbulos vermelhos - antes e depois de adicionar o fluido. Isso permite cálculos semelhantes sem usar substâncias nem equipamentos especializados.

A hemoglobina é medida rotineiramente em laboratórios e muitas vezes é um teste de rotina antes e durante cirurgias e em unidades de terapia intensiva.

Dispositivos que podem medir a hemoglobina através da pele sem realmente tirar qualquer sangue estão disponíveis. Se comparados à determinação laboratorial da hemoglobina, eles poderiam fornecer uma avaliação quase em tempo real do volume sanguíneo à beira do leito, algo que poderia ser extremamente valioso para a tomada de decisões em áreas críticas da medicina e para a promoção de terapias direcionadas a objetivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis ​​de constituição normal (peso/altura)

Critério de exclusão:

  • quaisquer infusões contínuas ou recentes (< 24h atrás) de qualquer fluido/substância
  • obesidade mórbida
  • doença cardíaca
  • hipertensão
  • coagulopatia (distúrbio hemorrágico)
  • terapia com anti ou pró-coagulantes
  • transfusão de qualquer produto sanguíneo
  • terapia com diuréticos
  • terapia com vasopressores
  • vasodilatadores ou inotrópicos
  • infecções agudas ou crônicas
  • estado imunocomprometido
  • hemodinamicamente instável
  • hemorragia (sangramento)
  • cirurgia recente
  • gravidez
  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diluição do Volume de Sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correspondência de BV por diluição de hemoglobina (laboratório)
Prazo: 5 - 40 minutos
5 - 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correspondência de BV por diluição de hemoglobina (SpHb)
Prazo: 5 - 40 minutos
5 - 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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