- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01900769
Cálculo do Volume de Sangue por Diluição de Hemoglobina - Estudo Piloto
Embora o volume de sangue seja um parâmetro tão importante na medicina clínica diária, ele não pode ser medido facilmente. Na verdade, quase nunca é medido, mas estimado ou calculado com base em números derivados de pacientes saudáveis.
Os investigadores nem mesmo sabem se o volume de sangue de alguém normal - ou seja, antes de uma cirurgia - está realmente próximo da estimativa ou cálculo geralmente aceito.
Existem testes em que uma substância de concentração conhecida é diluída no volume de sangue de uma pessoa e a concentração resultante é então medida, o que permite calcular o volume de sangue. No entanto, nenhum desses testes pode ser concluído à beira do leito, pois não são rápidos e exigem uma configuração considerável.
Este estudo inverte a abordagem acima: vamos diluir o sangue levemente com um pequeno volume conhecido de um fluido intravenoso comumente usado em muitos ambientes clínicos e medir a concentração de hemoglobina - o transportador de oxigênio contido nos glóbulos vermelhos - antes e depois de adicionar o fluido. Isso permite cálculos semelhantes sem usar substâncias nem equipamentos especializados.
A hemoglobina é medida rotineiramente em laboratórios e muitas vezes é um teste de rotina antes e durante cirurgias e em unidades de terapia intensiva.
Dispositivos que podem medir a hemoglobina através da pele sem realmente tirar qualquer sangue estão disponíveis. Se comparados à determinação laboratorial da hemoglobina, eles poderiam fornecer uma avaliação quase em tempo real do volume sanguíneo à beira do leito, algo que poderia ser extremamente valioso para a tomada de decisões em áreas críticas da medicina e para a promoção de terapias direcionadas a objetivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis de constituição normal (peso/altura)
Critério de exclusão:
- quaisquer infusões contínuas ou recentes (< 24h atrás) de qualquer fluido/substância
- obesidade mórbida
- doença cardíaca
- hipertensão
- coagulopatia (distúrbio hemorrágico)
- terapia com anti ou pró-coagulantes
- transfusão de qualquer produto sanguíneo
- terapia com diuréticos
- terapia com vasopressores
- vasodilatadores ou inotrópicos
- infecções agudas ou crônicas
- estado imunocomprometido
- hemodinamicamente instável
- hemorragia (sangramento)
- cirurgia recente
- gravidez
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diluição do Volume de Sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correspondência de BV por diluição de hemoglobina (laboratório)
Prazo: 5 - 40 minutos
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5 - 40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correspondência de BV por diluição de hemoglobina (SpHb)
Prazo: 5 - 40 minutos
|
5 - 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-0077
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