- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01900769
Calcul du volume sanguin par dilution de l'hémoglobine - Étude pilote
Bien que le volume sanguin soit un paramètre si important dans la médecine clinique quotidienne, il ne peut pas être mesuré facilement. En fait, il n'est presque jamais mesuré mais estimé ou calculé sur la base de chiffres provenant de patients pour la plupart en bonne santé.
Les enquêteurs ne savent même pas si le volume sanguin normal d'une personne - c'est-à-dire avant une intervention chirurgicale - est en fait proche de l'estimation ou du calcul généralement accepté.
Il existe des tests dans lesquels une substance de concentration connue est diluée dans le volume sanguin d'une personne et la concentration résultante est ensuite mesurée, ce qui permet de calculer le volume sanguin. Cependant, aucun de ces tests ne peut être effectué au chevet du patient car ils ne sont pas rapides et nécessitent une configuration considérable.
Cette étude renverse l'approche ci-dessus : nous diluons légèrement le sang avec un petit volume connu d'un liquide intraveineux couramment utilisé dans de nombreux contextes cliniques et mesurons la concentration d'hémoglobine - le transporteur d'oxygène contenu dans les globules rouges - avant et après avoir ajouté le liquide. Cela permet des calculs similaires sans utiliser ni substances ni équipements spécialisés.
L'hémoglobine est régulièrement mesurée dans les laboratoires et est souvent un test de routine avant et pendant les chirurgies et dans les unités de soins intensifs.
Des appareils capables de mesurer l'hémoglobine à travers la peau sans prélever de sang sont disponibles. S'ils sont comparables à la détermination de l'hémoglobine en laboratoire, ils pourraient fournir une évaluation au chevet du patient et presque en temps réel du volume sanguin, ce qui pourrait être extrêmement précieux pour la prise de décision dans des domaines critiques de la médecine et la promotion de thérapies ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé de constitution normale (poids/taille)
Critère d'exclusion:
- toute perfusion en cours ou récente (il y a moins de 24 h) de tout liquide/substance
- obésité morbide
- cardiopathie
- hypertension
- coagulopathie (trouble de saignement)
- traitement par anti- ou procoagulants
- transfusion de tout produit sanguin
- thérapie avec des diurétiques
- traitement par vasopresseurs
- vasodilatateurs ou inotropes
- infections aiguës ou chroniques
- statut immunodéprimé
- hémodynamiquement instable
- hémorragie (saignement)
- chirurgie récente
- grossesse
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dilution du volume sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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BV correspondant par dilution d'hémoglobine (laboratoire)
Délai: 5 - 40 minutes
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5 - 40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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BV correspondant par dilution d'hémoglobine (SpHb)
Délai: 5 - 40 minutes
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5 - 40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0077
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