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Calcul du volume sanguin par dilution de l'hémoglobine - Étude pilote

17 février 2014 mis à jour par: Kai Schoenhage

Bien que le volume sanguin soit un paramètre si important dans la médecine clinique quotidienne, il ne peut pas être mesuré facilement. En fait, il n'est presque jamais mesuré mais estimé ou calculé sur la base de chiffres provenant de patients pour la plupart en bonne santé.

Les enquêteurs ne savent même pas si le volume sanguin normal d'une personne - c'est-à-dire avant une intervention chirurgicale - est en fait proche de l'estimation ou du calcul généralement accepté.

Il existe des tests dans lesquels une substance de concentration connue est diluée dans le volume sanguin d'une personne et la concentration résultante est ensuite mesurée, ce qui permet de calculer le volume sanguin. Cependant, aucun de ces tests ne peut être effectué au chevet du patient car ils ne sont pas rapides et nécessitent une configuration considérable.

Cette étude renverse l'approche ci-dessus : nous diluons légèrement le sang avec un petit volume connu d'un liquide intraveineux couramment utilisé dans de nombreux contextes cliniques et mesurons la concentration d'hémoglobine - le transporteur d'oxygène contenu dans les globules rouges - avant et après avoir ajouté le liquide. Cela permet des calculs similaires sans utiliser ni substances ni équipements spécialisés.

L'hémoglobine est régulièrement mesurée dans les laboratoires et est souvent un test de routine avant et pendant les chirurgies et dans les unités de soins intensifs.

Des appareils capables de mesurer l'hémoglobine à travers la peau sans prélever de sang sont disponibles. S'ils sont comparables à la détermination de l'hémoglobine en laboratoire, ils pourraient fournir une évaluation au chevet du patient et presque en temps réel du volume sanguin, ce qui pourrait être extrêmement précieux pour la prise de décision dans des domaines critiques de la médecine et la promotion de thérapies ciblées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé de constitution normale (poids/taille)

Critère d'exclusion:

  • toute perfusion en cours ou récente (il y a moins de 24 h) de tout liquide/substance
  • obésité morbide
  • cardiopathie
  • hypertension
  • coagulopathie (trouble de saignement)
  • traitement par anti- ou procoagulants
  • transfusion de tout produit sanguin
  • thérapie avec des diurétiques
  • traitement par vasopresseurs
  • vasodilatateurs ou inotropes
  • infections aiguës ou chroniques
  • statut immunodéprimé
  • hémodynamiquement instable
  • hémorragie (saignement)
  • chirurgie récente
  • grossesse
  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dilution du volume sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
BV correspondant par dilution d'hémoglobine (laboratoire)
Délai: 5 - 40 minutes
5 - 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
BV correspondant par dilution d'hémoglobine (SpHb)
Délai: 5 - 40 minutes
5 - 40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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