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Calcolo del volume del sangue per diluizione dell'emoglobina - Studio pilota

17 febbraio 2014 aggiornato da: Kai Schoenhage

Sebbene il volume del sangue sia un parametro così importante nella medicina clinica quotidiana, non può essere misurato facilmente. Di fatto, non viene quasi mai misurato ma stimato o calcolato sulla base di numeri derivati ​​da pazienti per lo più sani.

Gli investigatori non sanno nemmeno se qualcuno è normale - cioè prima di un intervento chirurgico - il volume del sangue è in realtà vicino alla stima o al calcolo generalmente accettato.

Esistono test in cui una sostanza di concentrazione nota viene diluita nel volume sanguigno di una persona e viene quindi misurata la concentrazione risultante, che consente di calcolare il volume sanguigno. Tuttavia, nessuno di questi test può essere completato al capezzale poiché non sono veloci e richiedono un'impostazione considerevole.

Questo studio capovolge l'approccio di cui sopra: diluiremo leggermente il sangue con un piccolo volume noto di un fluido endovenoso comunemente usato in molti contesti clinici e misureremo la concentrazione di emoglobina - il vettore di ossigeno contenuto nei globuli rossi - prima e dopo aver aggiunto il liquido. Ciò consente calcoli simili senza utilizzare né sostanze né attrezzature specializzate.

L'emoglobina viene misurata di routine nei laboratori ed è spesso un test di routine prima e durante gli interventi chirurgici e nelle unità di terapia intensiva.

Sono disponibili dispositivi in ​​grado di misurare l'emoglobina attraverso la pelle senza effettivamente prelevare sangue. Se trovati paragonabili alla determinazione di laboratorio dell'emoglobina, potrebbero fornire una valutazione del volume del sangue al letto del paziente e quasi in tempo reale, qualcosa che potrebbe essere estremamente prezioso per il processo decisionale in aree critiche della medicina e per promuovere terapie mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani di costituzione normale (peso/altezza)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi infusione in corso o recente (< 24 ore fa) di qualsiasi fluido/sostanza
  • obesità patologica
  • cardiopatia
  • ipertensione
  • coagulopatia (disturbo della coagulazione)
  • terapia con anti- o procoagulanti
  • trasfusione di qualsiasi emoderivato
  • terapia con diuretici
  • terapia con vasopressori
  • vasodilatatori o inotropi
  • infezioni acute o croniche
  • stato immunocompromesso
  • emodinamicamente instabile
  • emorragia (sanguinamento)
  • recente intervento chirurgico
  • gravidanza
  • minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diluizione del volume del sangue
Droga: Diluizione del volume del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
corrispondente BV per diluizione dell'emoglobina (laboratorio)
Lasso di tempo: 5 - 40 minuti
5 - 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
corrispondente BV per diluizione dell'emoglobina (SpHb)
Lasso di tempo: 5 - 40 minuti
5 - 40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kai Schoenhage

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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