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Berechnung des Blutvolumens durch Verdünnung von Hämoglobin – Pilotstudie

17. Februar 2014 aktualisiert von: Kai Schoenhage

Obwohl das Blutvolumen ein so wichtiger Parameter im klinischen Alltag ist, kann es nicht einfach gemessen werden. Tatsächlich wird sie fast nie gemessen, sondern auf der Grundlage von Zahlen geschätzt oder berechnet, die von überwiegend gesunden Patienten stammen.

Die Ermittler wissen nicht einmal, ob jemandes normales – also vor einer Operation – Blutvolumen tatsächlich auch nur annähernd der allgemein akzeptierten Schätzung oder Berechnung entspricht.

Es gibt Tests, bei denen eine Substanz bekannter Konzentration im Blutvolumen einer Person verdünnt und die resultierende Konzentration dann gemessen wird, wodurch das Blutvolumen berechnet werden kann. Keiner dieser Tests kann jedoch am Krankenbett durchgeführt werden, da er nicht schnell ist und einen erheblichen Vorbereitungsaufwand erfordert.

Diese Studie stellt den obigen Ansatz auf den Kopf: Wir werden das Blut leicht mit einem bekannten kleinen Volumen einer intravenösen Flüssigkeit verdünnen, die üblicherweise in vielen klinischen Situationen verwendet wird, und zuvor die Konzentration von Hämoglobin – dem in roten Blutkörperchen enthaltenen Sauerstoffträger – messen und nach Zugabe der Flüssigkeit. Das ermöglicht ähnliche Berechnungen, ohne spezielle Substanzen oder Geräte zu verwenden.

Hämoglobin wird routinemäßig in Labors gemessen und ist oft ein Routinetest vor und während Operationen und auf Intensivstationen.

Es gibt Geräte, die Hämoglobin durch die Haut messen können, ohne tatsächlich Blut zu entnehmen. Wenn sie mit der Laborbestimmung von Hämoglobin vergleichbar sind, könnten sie eine Bestimmung des Blutvolumens am Krankenbett und nahezu in Echtzeit ermöglichen, was für die Entscheidungsfindung in kritischen Bereichen der Medizin und die Förderung zielgerichteter Therapien äußerst wertvoll sein könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene mit normaler Konstitution (Gewicht/Größe)

Ausschlusskriterien:

  • alle laufenden oder kürzlich erfolgten Infusionen (< 24 h) von Flüssigkeiten/Substanzen
  • krankhafte Fettsucht
  • Herzkrankheit
  • Hypertonie
  • Koagulopathie (Blutungsstörung)
  • Therapie mit Anti- oder Prokoagulantien
  • Transfusion von Blutprodukten
  • Therapie mit Diuretika
  • Therapie mit Vasopressoren
  • Vasodilatatoren oder Inotropika
  • akute oder chronische Infektionen
  • immunsupprimierter Zustand
  • hämodynamisch instabil
  • Blutung (Blutung)
  • vor kurzem operiert
  • Schwangerschaft
  • jünger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdünnung des Blutvolumens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
passender BV durch Hämoglobinverdünnung (Labor)
Zeitfenster: 5 - 40 Minuten
5 - 40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
passender BV durch Hämoglobinverdünnung (SpHb)
Zeitfenster: 5 - 40 Minuten
5 - 40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0077

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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