- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01900769
Berechnung des Blutvolumens durch Verdünnung von Hämoglobin – Pilotstudie
Obwohl das Blutvolumen ein so wichtiger Parameter im klinischen Alltag ist, kann es nicht einfach gemessen werden. Tatsächlich wird sie fast nie gemessen, sondern auf der Grundlage von Zahlen geschätzt oder berechnet, die von überwiegend gesunden Patienten stammen.
Die Ermittler wissen nicht einmal, ob jemandes normales – also vor einer Operation – Blutvolumen tatsächlich auch nur annähernd der allgemein akzeptierten Schätzung oder Berechnung entspricht.
Es gibt Tests, bei denen eine Substanz bekannter Konzentration im Blutvolumen einer Person verdünnt und die resultierende Konzentration dann gemessen wird, wodurch das Blutvolumen berechnet werden kann. Keiner dieser Tests kann jedoch am Krankenbett durchgeführt werden, da er nicht schnell ist und einen erheblichen Vorbereitungsaufwand erfordert.
Diese Studie stellt den obigen Ansatz auf den Kopf: Wir werden das Blut leicht mit einem bekannten kleinen Volumen einer intravenösen Flüssigkeit verdünnen, die üblicherweise in vielen klinischen Situationen verwendet wird, und zuvor die Konzentration von Hämoglobin – dem in roten Blutkörperchen enthaltenen Sauerstoffträger – messen und nach Zugabe der Flüssigkeit. Das ermöglicht ähnliche Berechnungen, ohne spezielle Substanzen oder Geräte zu verwenden.
Hämoglobin wird routinemäßig in Labors gemessen und ist oft ein Routinetest vor und während Operationen und auf Intensivstationen.
Es gibt Geräte, die Hämoglobin durch die Haut messen können, ohne tatsächlich Blut zu entnehmen. Wenn sie mit der Laborbestimmung von Hämoglobin vergleichbar sind, könnten sie eine Bestimmung des Blutvolumens am Krankenbett und nahezu in Echtzeit ermöglichen, was für die Entscheidungsfindung in kritischen Bereichen der Medizin und die Förderung zielgerichteter Therapien äußerst wertvoll sein könnte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene mit normaler Konstitution (Gewicht/Größe)
Ausschlusskriterien:
- alle laufenden oder kürzlich erfolgten Infusionen (< 24 h) von Flüssigkeiten/Substanzen
- krankhafte Fettsucht
- Herzkrankheit
- Hypertonie
- Koagulopathie (Blutungsstörung)
- Therapie mit Anti- oder Prokoagulantien
- Transfusion von Blutprodukten
- Therapie mit Diuretika
- Therapie mit Vasopressoren
- Vasodilatatoren oder Inotropika
- akute oder chronische Infektionen
- immunsupprimierter Zustand
- hämodynamisch instabil
- Blutung (Blutung)
- vor kurzem operiert
- Schwangerschaft
- jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verdünnung des Blutvolumens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
passender BV durch Hämoglobinverdünnung (Labor)
Zeitfenster: 5 - 40 Minuten
|
5 - 40 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
passender BV durch Hämoglobinverdünnung (SpHb)
Zeitfenster: 5 - 40 Minuten
|
5 - 40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0077
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verdünnung des Blutvolumens
-
Cerus CorporationRekrutierungAnämieVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
University Hospital, RouenNoch keine RekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Ischemia Care LLCAbgeschlossenIschämischer Schlaganfall | Vorhofflimmern | Thrombotischer Schlaganfall | Transiente ischämische Attacken | Kardioembolischer Schlaganfall | Schlaganfall der Arteria basilaris | Vorübergehende zerebrovaskuläre EreignisseVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitute of Research for Development, FranceAbgeschlossen
-
Applied Science & Performance InstituteAbgeschlossenEisenmangel (ohne Anämie)Vereinigte Staaten