- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01900769
Расчет объема крови по разведению гемоглобина — экспериментальное исследование
Хотя объем крови является таким важным параметром в повседневной клинической медицине, его нелегко измерить. На самом деле его почти никогда не измеряют, а оценивают или рассчитывают на основе данных, полученных от в основном здоровых пациентов.
Исследователи даже не знают, близок ли чей-то нормальный - то есть до операции - объем крови к общепринятой оценке или расчету.
Существуют тесты, в которых вещество известной концентрации разводится в объеме крови человека, а затем измеряется полученная концентрация, что позволяет рассчитать объем крови. Однако ни один из этих тестов не может быть проведен у постели больного, поскольку он небыстрый и требует серьезной подготовки.
Это исследование переворачивает описанный выше подход с ног на голову: мы слегка разбавим кровь известным небольшим объемом внутривенной жидкости, обычно используемой во многих клинических условиях, и измерим концентрацию гемоглобина — переносчика кислорода, содержащегося в эритроцитах, — перед и после добавления жидкости. Что позволяет проводить подобные расчеты, не используя ни специализированных веществ, ни оборудования.
Гемоглобин обычно измеряется в лабораториях и часто является рутинным тестом до и во время операций, а также в отделениях интенсивной терапии.
Доступны устройства, которые могут измерять гемоглобин через кожу без взятия крови. Если бы они были сопоставимы с лабораторным определением гемоглобина, они могли бы обеспечить оценку объема крови у постели больного и почти в реальном времени, что может быть чрезвычайно ценным для принятия решений в критических областях медицины и продвижения целенаправленной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые нормальной конституции (вес/рост)
Критерий исключения:
- любые текущие или недавние инфузии (< 24 часов назад) любой жидкости/вещества
- патологическое ожирение
- сердечное заболевание
- гипертония
- коагулопатия (нарушение свертываемости крови)
- терапия анти- или прокоагулянтами
- переливание любого продукта крови
- терапия диуретиками
- терапия вазопрессорами
- вазодилататоры или инотропы
- острые или хронические инфекции
- иммунодефицитное состояние
- гемодинамически нестабильный
- кровоизлияние (кровотечение)
- недавняя операция
- беременность
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разведение объема крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соответствие BV по разведению гемоглобина (лабораторное)
Временное ограничение: 5 - 40 минут
|
5 - 40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соответствие BV по разведению гемоглобина (SpHb)
Временное ограничение: 5 - 40 минут
|
5 - 40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .