Remifentaniilin optimaalinen vaikutuskohdassa oleva pitoisuus kurkunpään maskin (LMA) poistoon kohdistuvan vasteen estämiseksi
torstai 21. elokuuta 2014 päivittänyt: Sangjin Park
Remifentaniilin optimaalinen pitoisuus vaikutuskohdassa estämään vastetta kurkunpään maskin (LMA) poistoon sevofluraani-remifentaniili-anestesiassa
Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään optimaalinen remifentaniiliannos, joka voi estää LMA:n poistamiseen liittyvät komplikaatiot viivästymättä syntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä.
Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyt remifentaniilikonsentraatiot (Ce) kohde-kontrolloidulla infuusiolla (TCI) ryhmäluokituksensa mukaisesti (R0, remifentaniili Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentaniili Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentaniili Ce 1,0 ng/ml; R1,5, remifentaniili Ce 1,5 ng/ml) 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä LMA:n poistoon.
Hengitysteiden komplikaatioita (hengitysteiden tukos, desaturaatio, hengityksen pidättäminen ja yskä), pahoinvointia ja oksentelua arvioitiin ilmaantumisvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2
- jolle tehdään alaraajan leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään vaikeita hengitysteitä
- hengityselinten sairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ylempien hengitysteiden infektio)
- painoindeksi > 30 kg/m2
- allergiat tutkimuslääkkeille
- mahalaukun refluksihistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä R0
remifentaniili Ce 0 ng/ml
|
|
|
Active Comparator: ryhmä R0.5
remifentaniili Ce 0,5 ng/ml
|
Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyn remifentaniilin Ce:n TCI:llä ryhmätehtäviensä mukaisesti 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä (R0, remifentaniili Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentaniili Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentaniili Ce 1,0 ng/ml; R1,5, remifentaniili Ce 1,5 ng/ml).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä R1.0
remifentaniili Ce 1,0 ng/ml
|
Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyn remifentaniilin Ce:n TCI:llä ryhmätehtäviensä mukaisesti 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä (R0, remifentaniili Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentaniili Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentaniili Ce 1,0 ng/ml; R1,5, remifentaniili Ce 1,5 ng/ml).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä R1.5
remifentaniili Ce 1,5 ng/ml
|
Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyn remifentaniilin Ce:n TCI:llä ryhmätehtäviensä mukaisesti 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä (R0, remifentaniili Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentaniili Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentaniili Ce 1,0 ng/ml; R1,5, remifentaniili Ce 1,5 ng/ml).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia LMA:n poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumiseen saakka, keskimäärin 15 minuuttia.
|
Kaikki potilaat saivat ennalta määrätyn remifentaniilin Ce:n TCI:llä ryhmätehtäviensä mukaisesti 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä LMA:n poistoon.
Haittavaikutuksia, kuten yskää, hengitysteiden tukkeutumista, hengityksen pidättämistä, kyllästymistä, pahoinvointia ja oksentelua, arvioitiin leikkauksen päättymisestä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
|
leikkauksen päättymisestä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumiseen saakka, keskimäärin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- apsj1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .