Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální koncentrace remifentanilu v místě účinku pro inhibici odpovědi na odstranění laryngeální masky (LMA)

21. srpna 2014 aktualizováno: Sangjin Park

Optimální koncentrace remifentanilu v místě účinku pro inhibici odpovědi na odstranění laryngeální masky (LMA) během vynoření ze sevofluran-remifentanilové anestezie

Tato studie byla navržena tak, aby určila optimální dávku remifentanilu, která může zabránit komplikacím spojeným s odstraněním LMA bez oddálení jejího vzniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin. Všichni pacienti dostávali předem stanovené koncentrace remifentanilu v místě účinku (Ce) cílovou řízenou infuzí (TCI) podle jejich skupinového přiřazení (R0, remifentanil Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce 1,5 ng/ml) od 10 minut před koncem operace do odstranění LMA. Komplikace dýchacích cest (obstrukce dýchacích cest, desaturace, zadržování dechu a kašel), nauzea a zvracení byly hodnoceny ve fázi emergence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
  • podstupující operaci dolních končetin v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • podezření na obtížné dýchací cesty
  • onemocnění dýchacích cest (chronická obstrukční plicní nemoc, infekce horních cest dýchacích)
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • alergie na studované léky
  • žaludeční reflux v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina R0
remifentanil Ce 0 ng/ml
Aktivní komparátor: skupina R0,5
remifentanil Ce 0,5 ng/ml
Lék: Remifentanil
Všichni pacienti dostali předem stanovený Ce remifentanilu pomocí TCI podle jejich skupinového přiřazení 10 minut před koncem operace (R0, remifentanil Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce 1,0 ng/ml, R1,5, remifentanil Ce 1,5 ng/ml).
Ostatní jména:
  • remifentanil (ultiva)
Aktivní komparátor: skupina R1.0
remifentanil Ce 1,0 ng/ml
Lék: Remifentanil
Všichni pacienti dostali předem stanovený Ce remifentanilu pomocí TCI podle jejich skupinového přiřazení 10 minut před koncem operace (R0, remifentanil Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce 1,0 ng/ml, R1,5, remifentanil Ce 1,5 ng/ml).
Ostatní jména:
  • remifentanil (ultiva)
Aktivní komparátor: skupina R1.5
remifentanil Ce 1,5 ng/ml
Lék: Remifentanil
Všichni pacienti dostali předem stanovený Ce remifentanilu pomocí TCI podle jejich skupinového přiřazení 10 minut před koncem operace (R0, remifentanil Ce 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce 1,0 ng/ml, R1,5, remifentanil Ce 1,5 ng/ml).
Ostatní jména:
  • remifentanil (ultiva)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky po odstranění LMA
Časové okno: od konce operace do příjezdu na jednotku poanesteziologické péče, předpokládaný průměr 15 minut.
Všichni pacienti dostali předem stanovený Ce remifentanilu pomocí TCI podle jejich skupinového přiřazení od 10 minut před koncem operace do odstranění LMA. Nežádoucí účinky jako kašel, obstrukce dýchacích cest, zadržování dechu, desaturace, nauzea a zvracení byly hodnoceny od konce operace až do příjezdu na jednotku poanesteziologické péče.
od konce operace do příjezdu na jednotku poanesteziologické péče, předpokládaný průměr 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sangjin Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apsj1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit