Оптимальная концентрация ремифентанила в месте действия для ингибирования ответа на удаление ларингеальной маски из дыхательных путей (LMA)
21 августа 2014 г. обновлено: Sangjin Park
Оптимальная концентрация ремифентанила в месте действия для ингибирования реакции на удаление ларингеальной маски из дыхательных путей (LMA) во время выхода из наркоза севофлураном-ремифентанилом
Это исследование было разработано для определения оптимальной дозы ремифентанила, которая может предотвратить осложнения, связанные с удалением ларингеальной анестезии, не задерживая их появление.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены в одну из четырех групп.
Все пациенты получали заранее определенные концентрации ремифентанила в месте действия (Ce) путем контролируемой инфузии (TCI) в соответствии с их групповыми распределениями (R0, Ce ремифентанила 0 нг/мл; R0,5, Ce ремифентанила 0,5 нг/мл; R1,0, Се ремифентанила 1,0 нг/мл; R1,5, Се ремифентанила 1,5 нг/мл) от 10 минут до окончания операции до удаления ЛМА.
Осложнения со стороны дыхательных путей (обструкция дыхательных путей, десатурация, задержка дыхания и кашель), тошнота и рвота оценивались в фазе пробуждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 или 2
- операция на нижних конечностях под общим наркозом
Критерий исключения:
- подозрение на трудные дыхательные пути
- респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции верхних дыхательных путей)
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- аллергия на исследуемые препараты
- история желудочного рефлюкса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа R0
ремифентанил Се 0 нг/мл
|
|
|
Активный компаратор: группа R0,5
ремифентанил Се 0,5 нг/мл
|
Все пациенты получали предопределенную Ce ремифентанила по TCI в соответствии с их групповыми назначениями за 10 минут до окончания операции (R0, Ce ремифентанила 0 нг/мл; R0,5, Ce ремифентанила 0,5 нг/мл; R1,0, CE ремифентанила 0,5 нг/мл). Ce 1,0 нг/мл, R1,5, Ce ремифентанила 1,5 нг/мл).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа R1.0
ремифентанил Ce 1,0 нг/мл
|
Все пациенты получали предопределенную Ce ремифентанила по TCI в соответствии с их групповыми назначениями за 10 минут до окончания операции (R0, Ce ремифентанила 0 нг/мл; R0,5, Ce ремифентанила 0,5 нг/мл; R1,0, CE ремифентанила 0,5 нг/мл). Ce 1,0 нг/мл, R1,5, Ce ремифентанила 1,5 нг/мл).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа Р1.5
ремифентанил Се 1,5 нг/мл
|
Все пациенты получали предопределенную Ce ремифентанила по TCI в соответствии с их групповыми назначениями за 10 минут до окончания операции (R0, Ce ремифентанила 0 нг/мл; R0,5, Ce ремифентанила 0,5 нг/мл; R1,0, CE ремифентанила 0,5 нг/мл). Ce 1,0 нг/мл, R1,5, Ce ремифентанила 1,5 нг/мл).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями после удаления ларингеальной маски
Временное ограничение: от окончания операции до прибытия в отделение постанестезиологической помощи, ожидаемое среднее время 15 минут.
|
Все пациенты получали заранее установленную КЭ ремифентанила по ТХИ в соответствии с их групповым распределением от 10 минут до окончания операции до удаления ЛМА.
Нежелательные явления, такие как кашель, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания, десатурация, тошнота и рвота, оценивались с момента окончания операции до прибытия в отделение послеанестезиологического лечения.
|
от окончания операции до прибытия в отделение постанестезиологической помощи, ожидаемое среднее время 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- apsj1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .