Concentración óptima de remifentanilo en el lugar del efecto para inhibir la respuesta a la extracción de la vía aérea con máscara laríngea (MLA)
21 de agosto de 2014 actualizado por: Sangjin Park
Concentración óptima de remifentanilo en el lugar del efecto para inhibir la respuesta a la extracción de la vía aérea con máscara laríngea (MLA) durante la salida de la anestesia con sevoflurano y remifentanilo
Este estudio fue diseñado para determinar la dosis óptima de remifentanilo que puede prevenir las complicaciones asociadas con la extracción de la LMA sin retrasar la emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos.
Todos los pacientes recibieron concentraciones predeterminadas en el lugar del efecto (Ce) de remifentanilo mediante infusión controlada por objetivo (TCI) de acuerdo con sus asignaciones de grupo (R0, Ce de remifentanilo de 0 ng/ml; R0,5, Ce de remifentanilo de 0,5 ng/ml; R1.0, remifentanilo Ce de 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanilo Ce de 1,5 ng/ml) desde 10 minutos antes de finalizar la cirugía hasta la extracción de la LMA.
Las complicaciones de las vías respiratorias (obstrucción de las vías respiratorias, desaturación, contención de la respiración y tos), las náuseas y los vómitos se evaluaron durante la fase de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2
- someterse a una cirugía de las extremidades inferiores bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- sospecha de vía aérea difícil
- enfermedad respiratoria (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección de las vías respiratorias superiores)
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- alergias a los medicamentos del estudio
- antecedentes de reflujo gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo R0
remifentanilo Ce de 0 ng/ml
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Comparador activo: grupo R0.5
remifentanilo Ce de 0,5 ng/ml
|
Todos los pacientes recibieron una Ce de remifentanilo predeterminada por TCI de acuerdo con sus asignaciones de grupo 10 minutos antes de finalizar la cirugía (R0, Ce de remifentanilo de 0 ng/ml; R0,5, Ce de remifentanilo de 0,5 ng/ml; R1,0, Ce de remifentanilo Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanilo Ce de 1,5 ng/ml).
Otros nombres:
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|
Comparador activo: grupo R1.0
remifentanilo Ce de 1,0 ng/ml
|
Todos los pacientes recibieron una Ce de remifentanilo predeterminada por TCI de acuerdo con sus asignaciones de grupo 10 minutos antes de finalizar la cirugía (R0, Ce de remifentanilo de 0 ng/ml; R0,5, Ce de remifentanilo de 0,5 ng/ml; R1,0, Ce de remifentanilo Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanilo Ce de 1,5 ng/ml).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo R1.5
remifentanilo Ce de 1,5 ng/ml
|
Todos los pacientes recibieron una Ce de remifentanilo predeterminada por TCI de acuerdo con sus asignaciones de grupo 10 minutos antes de finalizar la cirugía (R0, Ce de remifentanilo de 0 ng/ml; R0,5, Ce de remifentanilo de 0,5 ng/ml; R1,0, Ce de remifentanilo Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanilo Ce de 1,5 ng/ml).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con eventos adversos después de la extracción de la LMA
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, un promedio esperado de 15 minutos.
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Todos los pacientes recibieron una Ce predeterminada de remifentanilo por TCI según sus asignaciones de grupo desde 10 minutos antes del final de la cirugía hasta la extracción de la LMA.
Los eventos adversos como tos, obstrucción de las vías respiratorias, apnea, desaturación, náuseas y vómitos se evaluaron desde el final de la cirugía hasta la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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desde el final de la cirugía hasta la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, un promedio esperado de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- apsj1
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