Optimale Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Hemmung der Reaktion auf die Entfernung der Kehlkopfmasken-Atemwege (LMA).
21. August 2014 aktualisiert von: Sangjin Park
Optimale Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Hemmung der Reaktion auf die Entfernung der Kehlkopfmasken-Atemwege (LMA) während des Austritts aus der Sevofluran-Remifentanil-Anästhesie
Diese Studie wurde entwickelt, um die optimale Remifentanil-Dosis zu bestimmen, die die mit der Entfernung von LMA verbundenen Komplikationen verhindern kann, ohne das Auftreten zu verzögern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet.
Alle Patienten erhielten eine vorgegebene Wirkungsortkonzentration (Ce) von Remifentanil durch zielkontrollierte Infusion (TCI) gemäß ihrer Gruppenzuordnung (R0, Remifentanil Ce von 0 ng/ml; R0,5, Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml; R0, Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml; R1,0, Remifentanil Ce von 1,0 ng/ml; R1,5, Remifentanil Ce von 1,5 ng/ml) von 10 Minuten vor dem Ende der Operation bis zur LMA-Entfernung.
Atemwegskomplikationen (Atemwegsobstruktion, Entsättigung, Atemanhalten und Husten), Übelkeit und Erbrechen wurden während der Aufwachphase beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists
- sich einer Operation an den unteren Extremitäten unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierige Atemwege
- Atemwegserkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Infektion der oberen Atemwege)
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- Allergien gegen die Studienmedikamente
- eine Vorgeschichte von Magenreflux
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe R0
Remifentanil Ce von 0 ng/ml
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Aktiver Komparator: Gruppe R0.5
Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml
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Alle Patienten erhielten 10 Minuten vor dem Ende der Operation einen durch TCI gemäß ihrer Gruppenzuordnung festgelegten Ce von Remifentanil (R0, Remifentanil Ce von 0 ng/ml; R0,5, Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml; R1,0, Remifentanil Ce von 1,0 ng/ml; R1,5, Remifentanil Ce von 1,5 ng/ml).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe R1.0
Remifentanil Ce von 1,0 ng/ml
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Alle Patienten erhielten 10 Minuten vor dem Ende der Operation einen durch TCI gemäß ihrer Gruppenzuordnung festgelegten Ce von Remifentanil (R0, Remifentanil Ce von 0 ng/ml; R0,5, Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml; R1,0, Remifentanil Ce von 1,0 ng/ml; R1,5, Remifentanil Ce von 1,5 ng/ml).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe R1.5
Remifentanil Ce von 1,5 ng/ml
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Alle Patienten erhielten 10 Minuten vor dem Ende der Operation einen durch TCI gemäß ihrer Gruppenzuordnung festgelegten Ce von Remifentanil (R0, Remifentanil Ce von 0 ng/ml; R0,5, Remifentanil Ce von 0,5 ng/ml; R1,0, Remifentanil Ce von 1,0 ng/ml; R1,5, Remifentanil Ce von 1,5 ng/ml).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach LMA-Entfernung
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum Eintreffen auf der Postanästhesiestation vergehen voraussichtlich durchschnittlich 15 Minuten.
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Alle Patienten erhielten von 10 Minuten vor dem Ende der Operation bis zur LMA-Entfernung eine durch TCI festgelegte Menge an Remifentanil gemäß ihrer Gruppenzuordnung.
Unerwünschte Ereignisse wie Husten, Atemwegsobstruktion, Atemanhalten, Entsättigung, Übelkeit und Erbrechen wurden vom Ende der Operation bis zum Eintreffen auf der Postanästhesiestation bewertet.
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Vom Ende der Operation bis zum Eintreffen auf der Postanästhesiestation vergehen voraussichtlich durchschnittlich 15 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- apsj1
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