Optimal effektstedskonsentrasjon av remifentanil for å hemme respons på fjerning av larynxmaske i luftveiene (LMA)
21. august 2014 oppdatert av: Sangjin Park
Optimal effektstedkonsentrasjon av remifentanil for å hemme respons på fjerning av larynxmaske i luftveiene (LMA) under oppkomst fra sevofluran-remifentanil anestesi
Denne studien ble designet for å bestemme den optimale dosen av remifentanil som kan forhindre komplikasjoner forbundet med fjerning av LMA uten å forsinke fremveksten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av fire grupper.
Alle pasienter fikk en forhåndsbestemt effektstedkonsentrasjon (Ce) av remifentanil ved målkontrollert infusjon (TCI) i henhold til gruppetilordningene deres (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml) fra 10 minutter før avsluttet operasjon til fjerning av LMA.
Luftveiskomplikasjoner (luftveisobstruksjon, desaturasjon, å holde pusten og hoste), kvalme og oppkast ble vurdert under fremkomstfasen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
- gjennomgår nedre ekstremitetsoperasjoner under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt vanskelige luftveier
- luftveissykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, øvre luftveisinfeksjon)
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- allergi mot studiemedikamentene
- en historie med gastrisk refluks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppe R0
remifentanil Ce på 0 ng/ml
|
|
|
Aktiv komparator: gruppe R0,5
remifentanil Ce på 0,5 ng/ml
|
Alle pasienter fikk en forhåndsbestemt Ce av remifentanil ved TCI i henhold til gruppeoppgavene deres 10 minutter før slutten av operasjonen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe R1.0
remifentanil Ce på 1,0 ng/ml
|
Alle pasienter fikk en forhåndsbestemt Ce av remifentanil ved TCI i henhold til gruppeoppgavene deres 10 minutter før slutten av operasjonen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe R1,5
remifentanil Ce på 1,5 ng/ml
|
Alle pasienter fikk en forhåndsbestemt Ce av remifentanil ved TCI i henhold til gruppeoppgavene deres 10 minutter før slutten av operasjonen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser etter fjerning av LMA
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til ankomst til post-anestesiavdelingen, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter.
|
Alle pasienter mottok en forhåndsbestemt Ce for remifentanil av TCI i henhold til gruppeoppgavene deres fra 10 minutter før avsluttet operasjon til fjerning av LMA.
Bivirkninger som hoste, luftveisobstruksjon, å holde pusten, desaturasjon, kvalme og oppkast ble evaluert fra slutten av operasjonen til ankomst til post-anestesiavdelingen.
|
fra slutten av operasjonen til ankomst til post-anestesiavdelingen, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- apsj1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .