Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale effectplaatsconcentratie van remifentanil voor het remmen van de respons op verwijdering van de larynxmaskerluchtweg (LMA)

21 augustus 2014 bijgewerkt door: Sangjin Park

Optimale effectplaatsconcentratie van remifentanil voor remmende respons op verwijdering van de larynxmaskerluchtweg (LMA) tijdens het opkomen uit sevofluraan-remifentanil-anesthesie

Deze studie was opgezet om de optimale dosis remifentanil te bepalen die de complicaties die gepaard gaan met het verwijderen van LMA kan voorkomen zonder het ontstaan ​​te vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen. Alle patiënten kregen een vooraf bepaalde effect-site concentraties (Ce) van remifentanil door middel van doelgecontroleerde infusie (TCI) volgens hun groepstoewijzingen (R0, remifentanil Ce van 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce van 0,5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce van 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce van 1,5 ng/ml) vanaf 10 minuten voor het einde van de operatie tot verwijdering van de LMA. Luchtwegcomplicaties (luchtwegobstructie, desaturatie, adem inhouden en hoesten), misselijkheid en braken werden beoordeeld tijdens de opkomstfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2
  • een operatie aan de onderste extremiteit ondergaan onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijk moeilijke luchtwegen
  • luchtwegaandoening (chronische obstructieve longziekte, infectie van de bovenste luchtwegen)
  • body mass index > 30 kg/m2
  • allergieën voor de studiegeneesmiddelen
  • een voorgeschiedenis van maagreflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: groep R0
remifentanil Ce van 0 ng/ml
Actieve vergelijker: groep R0.5
remifentanil Ce van 0,5 ng/ml
Geneesmiddel: Remifentanil
Alle patiënten kregen een vooraf bepaalde Ce van remifentanil door TCI volgens hun groepsopdrachten 10 minuten voor het einde van de operatie (R0, remifentanil Ce van 0 ng/ml; R0.5, remifentanil Ce van 0.5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce van 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce van 1,5 ng/ml).
Andere namen:
  • remifentanil (ultiva)
Actieve vergelijker: groep R1.0
remifentanil Ce van 1,0 ng/ml
Geneesmiddel: Remifentanil
Alle patiënten kregen een vooraf bepaalde Ce van remifentanil door TCI volgens hun groepsopdrachten 10 minuten voor het einde van de operatie (R0, remifentanil Ce van 0 ng/ml; R0.5, remifentanil Ce van 0.5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce van 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce van 1,5 ng/ml).
Andere namen:
  • remifentanil (ultiva)
Actieve vergelijker: groep R1.5
remifentanil Ce van 1,5 ng/ml
Geneesmiddel: Remifentanil
Alle patiënten kregen een vooraf bepaalde Ce van remifentanil door TCI volgens hun groepsopdrachten 10 minuten voor het einde van de operatie (R0, remifentanil Ce van 0 ng/ml; R0.5, remifentanil Ce van 0.5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce van 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce van 1,5 ng/ml).
Andere namen:
  • remifentanil (ultiva)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen na verwijdering van de LMA
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot aankomst op de post-anesthesieafdeling, naar verwachting gemiddeld 15 minuten.
Alle patiënten ontvingen een vooraf bepaalde Ce van remifentanil door TCI volgens hun groepsopdrachten vanaf 10 minuten voor het einde van de operatie tot LMA-verwijdering. Bijwerkingen zoals hoesten, luchtwegobstructie, adem inhouden, desaturatie, misselijkheid en braken werden geëvalueerd vanaf het einde van de operatie tot aankomst op de post-anesthetische zorgafdeling.
vanaf het einde van de operatie tot aankomst op de post-anesthesieafdeling, naar verwachting gemiddeld 15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sangjin Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • apsj1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren