Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal effekt-sted-koncentration af remifentanil til inhibering af respons på larynxmaske luftvejs (LMA) fjernelse

21. august 2014 opdateret af: Sangjin Park

Optimal effekt-sted-koncentration af remifentanil til hæmning af respons på larynxmaske luftvejs (LMA) fjernelse under opsving fra sevofluran-remifentanil anæstesi

Denne undersøgelse blev designet til at bestemme den optimale dosis af remifentanil, der kan forhindre komplikationer forbundet med fjernelse af LMA uden at forsinke fremkomsten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​fire grupper. Alle patienter fik en forudbestemt effekt-sted-koncentration (Ce) af remifentanil ved mål-kontrolleret infusion (TCI) i henhold til deres gruppetildelinger (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml) fra 10 minutter før afslutningen af ​​operationen til fjernelse af LMA. Luftvejskomplikationer (luftvejsobstruktion, desaturation, vejrtrækning og hoste), kvalme og opkastning blev vurderet under fremkomstfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
  • gennemgår en nedre ekstremitetsoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om vanskelige luftveje
  • luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, øvre luftvejsinfektion)
  • body mass index > 30 kg/m2
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • en historie med gastrisk refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: gruppe R0
remifentanil Ce på 0 ng/ml
Aktiv komparator: gruppe R0,5
remifentanil Ce på 0,5 ng/ml
Medicin: Remifentanil
Alle patienter modtog en forudbestemt Ce for remifentanil ved TCI i henhold til deres gruppetildelinger 10 minutter før afslutningen af ​​operationen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navne:
  • remifentanil (ultiva)
Aktiv komparator: gruppe R1.0
remifentanil Ce på 1,0 ng/ml
Medicin: Remifentanil
Alle patienter modtog en forudbestemt Ce for remifentanil ved TCI i henhold til deres gruppetildelinger 10 minutter før afslutningen af ​​operationen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navne:
  • remifentanil (ultiva)
Aktiv komparator: gruppe R1,5
remifentanil Ce på 1,5 ng/ml
Medicin: Remifentanil
Alle patienter modtog en forudbestemt Ce for remifentanil ved TCI i henhold til deres gruppetildelinger 10 minutter før afslutningen af ​​operationen (R0, remifentanil Ce på 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce på 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce på 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce på 1,5 ng/ml).
Andre navne:
  • remifentanil (ultiva)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med uønskede hændelser efter LMA-fjernelse
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til ankomsten til post-anæstesiafdelingen, et forventet gennemsnit på 15 minutter.
Alle patienter modtog en forudbestemt Ce af remifentanil ved TCI i henhold til deres gruppetildelinger fra 10 minutter før afslutningen af ​​operationen til LMA-fjernelse. Uønskede hændelser såsom hoste, luftvejsobstruktion, vejrtrækning, desaturation, kvalme og opkastning blev evalueret fra slutningen af ​​operationen til ankomsten til post-anæstesiafdelingen.
fra slutningen af ​​operationen til ankomsten til post-anæstesiafdelingen, et forventet gennemsnit på 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sangjin Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apsj1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner