후두마스크 기도(LMA) 제거에 대한 반응 억제를 위한 Remifentanil의 최적 효과 부위 농도
2014년 8월 21일 업데이트: Sangjin Park
Sevoflurane-remifentanil 마취 후 후두 마스크 기도(LMA) 제거에 대한 반응 억제를 위한 Remifentanil의 최적 효과 부위 농도
본 연구는 출현을 지연시키지 않고 LMA 제거와 관련된 합병증을 예방할 수 있는 최적의 remifentanil 용량을 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
모든 환자는 그룹 지정(R0, 레미펜타닐 Ce 0ng/ml, R0.5, 레미펜타닐 Ce 0.5ng/ml, R1.0, remifentanil Ce 1.0 ng/ml, R1.5, remifentanil Ce 1.5 ng/ml) 수술 종료 10분 전부터 LMA 제거까지.
기도 합병증(기도 폐쇄, 불포화, 호흡 정지 및 기침), 메스꺼움 및 구토가 출현 단계 동안 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2
- 전신 마취하에 하지 수술을 받는
제외 기준:
- 어려운 기도 의심
- 호흡기 질환(만성 폐쇄성 폐질환, 상기도 감염)
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 위 역류의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 R0
0 ng/ml의 레미펜타닐 Ce
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활성 비교기: 그룹 R0.5
0.5ng/ml의 레미펜타닐 Ce
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모든 환자는 수술 종료 10분 전에 그룹 할당에 따라 TCI에 의해 미리 결정된 레미펜타닐 Ce를 받았습니다(R0, 레미펜타닐 Ce 0 ng/ml; R0.5, 레미펜타닐 Ce 0.5 ng/ml; R1.0, 레미펜타닐 Ce 1.0ng/ml, R1.5, 레미펜타닐 Ce 1.5ng/ml).
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 R1.0
1.0ng/ml의 레미펜타닐 Ce
|
모든 환자는 수술 종료 10분 전에 그룹 할당에 따라 TCI에 의해 미리 결정된 레미펜타닐 Ce를 받았습니다(R0, 레미펜타닐 Ce 0 ng/ml; R0.5, 레미펜타닐 Ce 0.5 ng/ml; R1.0, 레미펜타닐 Ce 1.0ng/ml, R1.5, 레미펜타닐 Ce 1.5ng/ml).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 R1.5
1.5ng/ml의 레미펜타닐 Ce
|
모든 환자는 수술 종료 10분 전에 그룹 할당에 따라 TCI에 의해 미리 결정된 레미펜타닐 Ce를 받았습니다(R0, 레미펜타닐 Ce 0 ng/ml; R0.5, 레미펜타닐 Ce 0.5 ng/ml; R1.0, 레미펜타닐 Ce 1.0ng/ml, R1.5, 레미펜타닐 Ce 1.5ng/ml).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMA 제거 후 부작용이 있는 환자 수
기간: 수술 종료부터 마취 후 치료실 도착까지 예상 평균 15분.
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모든 환자는 수술 종료 10분 전부터 LMA 제거까지의 그룹 할당에 따라 TCI에서 미리 결정된 remifentanil Ce를 받았습니다.
기침, 기도 폐쇄, 호흡 정지, 불포화, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용은 수술이 끝난 후 마취 후 치료실에 도착할 때까지 평가되었습니다.
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수술 종료부터 마취 후 치료실 도착까지 예상 평균 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- apsj1
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨