Concentração ideal de remifentanil no local de efeito para inibição da resposta à remoção da máscara laríngea (LMA)
21 de agosto de 2014 atualizado por: Sangjin Park
Concentração ideal de remifentanil no local de efeito para inibição da resposta à remoção da máscara laríngea (LMA) durante a emergência da anestesia com sevoflurano-remifentanil
Este estudo foi desenhado para determinar a dose ideal de remifentanil que pode prevenir as complicações associadas à remoção da ML sem retardar o surgimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos.
Todos os pacientes receberam concentrações predeterminadas no local de efeito (Ce) de remifentanil por infusão alvo-controlada (TCI) de acordo com suas atribuições de grupo (R0, remifentanil Ce de 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce de 0,5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce de 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce de 1,5 ng/ml) de 10 minutos antes do final da cirurgia até a remoção da ML.
As complicações das vias aéreas (obstrução das vias aéreas, dessaturação, retenção respiratória e tosse), náuseas e vômitos foram avaliadas durante a fase de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico 1 ou 2
- submetidos a cirurgia de membros inferiores sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- suspeita de via aérea difícil
- doença respiratória (doença pulmonar obstrutiva crônica, infecção respiratória superior)
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- alergias aos medicamentos do estudo
- uma história de refluxo gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo R0
remifentanil Ce de 0 ng/ml
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Comparador Ativo: grupo R0.5
remifentanil Ce de 0,5 ng/ml
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Todos os pacientes receberam uma Ce predeterminada de remifentanil por TCI de acordo com suas atribuições de grupo 10 minutos antes do final da cirurgia (R0, remifentanil Ce de 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce de 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce de 1,5 ng/ml).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo R1.0
remifentanil Ce de 1,0 ng/ml
|
Todos os pacientes receberam uma Ce predeterminada de remifentanil por TCI de acordo com suas atribuições de grupo 10 minutos antes do final da cirurgia (R0, remifentanil Ce de 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce de 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce de 1,5 ng/ml).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo R1.5
remifentanil Ce de 1,5 ng/ml
|
Todos os pacientes receberam uma Ce predeterminada de remifentanil por TCI de acordo com suas atribuições de grupo 10 minutos antes do final da cirurgia (R0, remifentanil Ce de 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce de 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce de 1,0 ng/ml; R1,5, remifentanil Ce de 1,5 ng/ml).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com eventos adversos após a remoção da ML
Prazo: do término da cirurgia até a chegada na sala de recuperação pós-anestésica, uma média prevista de 15 minutos.
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Todos os pacientes receberam uma Ce predeterminada de remifentanil por TCI de acordo com suas atribuições de grupo de 10 minutos antes do final da cirurgia para remoção da ML.
Eventos adversos como tosse, obstrução das vias aéreas, apneia, dessaturação, náuseas e vômitos foram avaliados desde o término da cirurgia até a chegada na sala de recuperação pós-anestésica.
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do término da cirurgia até a chegada na sala de recuperação pós-anestésica, uma média prevista de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- apsj1
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