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Concentrazione ottimale nel sito dell'effetto di remifentanil per inibire la risposta alla rimozione della maschera laringea (LMA)

21 agosto 2014 aggiornato da: Sangjin Park

Concentrazione ottimale nel sito dell'effetto di remifentanil per inibire la risposta alla rimozione della maschera laringea (LMA) durante l'emergenza dall'anestesia con sevoflurano-remifentanil

Questo studio è stato progettato per determinare la dose ottimale di remifentanil che può prevenire le complicanze associate alla rimozione della LMA senza ritardare l'emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi. Tutti i pazienti hanno ricevuto concentrazioni predeterminate al sito dell'effetto (Ce) di remifentanil mediante infusione target-controllata (TCI) in base alle loro assegnazioni di gruppo (R0, Remifentanil Ce di 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1.0, remifentanil Ce di 1,0 ng/ml; R1.5, remifentanil Ce di 1,5 ng/ml) da 10 minuti prima della fine dell'intervento fino alla rimozione della LMA. Durante la fase di emergenza sono state valutate le complicanze delle vie aeree (ostruzione delle vie aeree, desaturazione, trattenimento del respiro e tosse), nausea e vomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists
  • sottoposti a chirurgia degli arti inferiori in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • sospette vie aeree difficili
  • malattia respiratoria (broncopneumopatia cronica ostruttiva, infezione delle vie respiratorie superiori)
  • indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • allergie ai farmaci in studio
  • una storia di reflusso gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo R0
remifentanil Ce di 0 ng/ml
Comparatore attivo: gruppo R0.5
remifentanil Ce di 0,5 ng/ml
Droga: Remifentanil
Tutti i pazienti hanno ricevuto una Ce predeterminata di remifentanil mediante TCI in base alle loro assegnazioni di gruppo 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico (R0, Remifentanil Ce di 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml Ce di 1,0 ng/ml; R1,5, Ce di remifentanil di 1,5 ng/ml).
Altri nomi:
  • remifentanil (ultiva)
Comparatore attivo: gruppo R1.0
remifentanil Ce di 1,0 ng/ml
Droga: Remifentanil
Tutti i pazienti hanno ricevuto una Ce predeterminata di remifentanil mediante TCI in base alle loro assegnazioni di gruppo 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico (R0, Remifentanil Ce di 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml Ce di 1,0 ng/ml; R1,5, Ce di remifentanil di 1,5 ng/ml).
Altri nomi:
  • remifentanil (ultiva)
Comparatore attivo: gruppo R1.5
remifentanil Ce di 1,5 ng/ml
Droga: Remifentanil
Tutti i pazienti hanno ricevuto una Ce predeterminata di remifentanil mediante TCI in base alle loro assegnazioni di gruppo 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico (R0, Remifentanil Ce di 0 ng/ml; R0,5, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml; R1,0, remifentanil Ce di 0,5 ng/ml Ce di 1,0 ng/ml; R1,5, Ce di remifentanil di 1,5 ng/ml).
Altri nomi:
  • remifentanil (ultiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi dopo la rimozione della LMA
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino all'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 15 minuti.
Tutti i pazienti hanno ricevuto una Ce predeterminata di remifentanil mediante TCI in base alle loro assegnazioni di gruppo da 10 minuti prima della fine dell'intervento fino alla rimozione della LMA. Gli eventi avversi come tosse, ostruzione delle vie aeree, trattenimento del respiro, desaturazione, nausea e vomito sono stati valutati dalla fine dell'intervento chirurgico fino all'arrivo nell'unità di cura post-anestesia.
dalla fine dell'intervento fino all'arrivo nell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sangjin Park

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • apsj1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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