- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01917786
Deksmedetomidiinin vaikutus QT-väliin yleisanestesiassa olevilla lapsipotilailla
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Senthil G. Krishna
Erilaisten anestesiassa käytettyjen lääkkeiden on katsottu pidentävän QT-aikaa.
Viime aikoina deksmedetomidiinin käyttö on lisääntynyt potilailla, jotka hakeutuvat leikkaukseen, koska sen hyödylliset rauhoittavat, anksiolyyttiset ja analgeettiset ominaisuudet ovat lisääntyneet.
Sillä on useita toivottavia ominaisuuksia, mukaan lukien minimaaliset hengitysteiden sivuvaikutukset sekä kyky vähentää leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista analgeettista tarvetta.
Monilla potilailla, jotka saapuvat rutiinikirurgisiin toimenpiteisiin, deksmedetomidiini on yleinen osa anestesiahoitoa.
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan deksmedetomidiinin vaikutuksia QT-aikaan lapsilla, jotka hakeutuvat leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat deksmedetomidiinia osana kirurgista anestesiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka 1 tai 2.
- Suunniteltu saamaan deksmedetomidiinia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia deksmedetomidiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Deksmedetomidiinipotilaat
Leikkauspotilaat, jotka saavat deksmedetomidiinia.
|
|
|
Hallitse potilaita
Kirurgiset potilaat, jotka eivät saa deksmedetomidiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QT-ajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 5 min., 10 min.
|
EKG tehdään QT-ajan arvioimiseksi ennen induktiota (perustaso), induktion jälkeen (5 minuuttia) ja deksmedetomidiinin jälkeen (10 minuuttia).
|
Perustaso, 5 min., 10 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .