Effekt av Dexmedetomidin på QT-intervall hos pediatriska patienter under allmän anestesi
7 januari 2016 uppdaterad av: Senthil G. Krishna
Olika mediciner som används i anestesi har varit inblandade i förlängningen av QT-intervallet.
På senare tid har det skett en ökning av användningen av dexmedetomidin hos patienter som ska opereras på grund av dess välgörande lugnande, ångestdämpande och smärtstillande egenskaper.
Den har flera önskvärda egenskaper inklusive minimala andningsbiverkningar samt förmågan att minska behoven av intraoperativa och postoperativa smärtstillande medel.
Hos många av de patienter som kommer för rutinkirurgiska ingrepp är dexmedetomidin en vanlig komponent i deras anestesivård.
Detta är en studie för att bedöma effekterna av dexmedetomidin på QT-intervallet hos barn som ska opereras.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får dexmedetomidin som en del av sin kirurgiska anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass 1 eller 2.
- Planerad att få dexmedetomidin.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot dexmedetomidin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dexmedetomidinpatienter
Kirurgiska patienter som får dexmedetomidin.
|
|
|
Kontrollera patienter
Kirurgiska patienter som inte får dexmedetomidin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i QT-intervall
Tidsram: Baslinje, 5 min., 10 min.
|
EKG kommer att göras för att bedöma QT-intervallet före induktion (baslinje), efter induktion (5 minuter) och efter dexmedetomidin (10 minuter.)
|
Baslinje, 5 min., 10 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-00171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .