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Efecto de la dexmedetomidina sobre el intervalo QT en pacientes pediátricos bajo anestesia general

7 de enero de 2016 actualizado por: Senthil G. Krishna
Varios medicamentos usados ​​en anestesia han sido implicados en la prolongación del intervalo QT. Recientemente, ha habido un aumento en el uso de dexmedetomidina en pacientes que se presentan para cirugías debido a sus beneficiosas propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas. Tiene varias propiedades deseables que incluyen efectos secundarios respiratorios mínimos, así como la capacidad de disminuir los requisitos analgésicos intraoperatorios y posoperatorios. En muchos de los pacientes que se presentan para procedimientos quirúrgicos de rutina, la dexmedetomidina es un componente común de su atención anestésica. Este es un estudio para evaluar los efectos de la dexmedetomidina en el intervalo QT en niños que se presentan para cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben dexmedetomidina como parte de su anestesia quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA grado 1 o 2.
  • Programado para recibir dexmedetomidina.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a la dexmedetomidina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dexmedetomidina
Pacientes quirúrgicos que reciben dexmedetomidina.
Pacientes controles
Pacientes quirúrgicos que no reciben dexmedetomidina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el intervalo QT
Periodo de tiempo: Línea base, 5 min., 10 min.
Se realizará un ECG para evaluar el intervalo QT antes de la inducción (línea de base), después de la inducción (5 min.) y después de la dexmedetomidina (10 min.)
Línea base, 5 min., 10 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB13-00171

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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