- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01917786
Efecto de la dexmedetomidina sobre el intervalo QT en pacientes pediátricos bajo anestesia general
7 de enero de 2016 actualizado por: Senthil G. Krishna
Varios medicamentos usados en anestesia han sido implicados en la prolongación del intervalo QT.
Recientemente, ha habido un aumento en el uso de dexmedetomidina en pacientes que se presentan para cirugías debido a sus beneficiosas propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas.
Tiene varias propiedades deseables que incluyen efectos secundarios respiratorios mínimos, así como la capacidad de disminuir los requisitos analgésicos intraoperatorios y posoperatorios.
En muchos de los pacientes que se presentan para procedimientos quirúrgicos de rutina, la dexmedetomidina es un componente común de su atención anestésica.
Este es un estudio para evaluar los efectos de la dexmedetomidina en el intervalo QT en niños que se presentan para cirugía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben dexmedetomidina como parte de su anestesia quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado 1 o 2.
- Programado para recibir dexmedetomidina.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la dexmedetomidina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con dexmedetomidina
Pacientes quirúrgicos que reciben dexmedetomidina.
|
|
Pacientes controles
Pacientes quirúrgicos que no reciben dexmedetomidina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el intervalo QT
Periodo de tiempo: Línea base, 5 min., 10 min.
|
Se realizará un ECG para evaluar el intervalo QT antes de la inducción (línea de base), después de la inducción (5 min.) y después de la dexmedetomidina (10 min.)
|
Línea base, 5 min., 10 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00171
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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