- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01917786
Effekt af Dexmedetomidin på QT-intervallet hos pædiatriske patienter under generel anæstesi
7. januar 2016 opdateret af: Senthil G. Krishna
Forskellige medikamenter brugt i anæstesi har været impliceret i forlængelsen af QT-intervallet.
For nylig har der været en stigning i brugen af dexmedetomidin hos patienter, der skal til operation på grund af dets gavnlige beroligende, anxiolytiske og analgetiske egenskaber.
Det har adskillige ønskværdige egenskaber, herunder minimale respiratoriske bivirkninger samt evnen til at reducere intraoperative og postoperative analgetiske behov.
Hos mange af de patienter, der kommer til rutinemæssige kirurgiske procedurer, er dexmedetomidin en almindelig komponent i deres anæstesibehandling.
Dette er en undersøgelse for at vurdere virkningerne af dexmedetomidin på QT-intervallet hos børn, der skal til operation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får dexmedetomidin som en del af deres kirurgiske anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA grad 1 eller 2.
- Planlagt at modtage dexmedetomidin.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for dexmedetomidin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dexmedetomidin patienter
Kirurgiske patienter, der får dexmedetomidin.
|
|
|
Kontroller patienter
Kirurgiske patienter, der ikke får dexmedetomidin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i QT-interval
Tidsramme: Baseline, 5 min., 10 min.
|
EKG vil blive udført for at vurdere QT-interval før induktion (baseline), efter induktion (5 min.) og efter dexmedetomidin (10 min.)
|
Baseline, 5 min., 10 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2013
Først opslået (SKØN)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00171
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .