Влияние дексмедетомидина на интервал QT у детей под общей анестезией
7 января 2016 г. обновлено: Senthil G. Krishna
Различные лекарства, используемые для анестезии, вызывают удлинение интервала QT.
В последнее время увеличилось использование дексмедетомидина у пациентов, поступающих на операции, из-за его полезных седативных, анксиолитических и обезболивающих свойств.
Он обладает несколькими желательными свойствами, включая минимальные респираторные побочные эффекты, а также способность снижать интраоперационные и послеоперационные потребности в анальгетиках.
У многих пациентов, поступающих для плановых хирургических вмешательств, дексмедетомидин является обычным компонентом их анестезиологического пособия.
Это исследование для оценки влияния дексмедетомидина на интервал QT у детей, поступающих на операцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие дексмедетомидин в рамках хирургической анестезии.
Описание
Критерии включения:
- 1 или 2 степень по ASA.
- Планируется прием дексмедетомидина.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на дексмедетомидин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дексмедетомидин пациентов
Хирургические больные, получающие дексмедетомидин.
|
|
|
Контрольные пациенты
Хирургические пациенты, не получающие дексмедетомидин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интервала QT
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 мин., 10 мин.
|
Будет сделана ЭКГ для оценки интервала QT до индукции (исходный уровень), после индукции (5 минут) и после введения дексмедетомидина (10 минут).
|
Исходный уровень, 5 мин., 10 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .