Effet de la dexmédétomidine sur l'intervalle QT chez les patients pédiatriques sous anesthésie générale
7 janvier 2016 mis à jour par: Senthil G. Krishna
Divers médicaments utilisés en anesthésie ont été impliqués dans l'allongement de l'intervalle QT.
Récemment, il y a eu une augmentation de l'utilisation de la dexmédétomidine chez les patients se présentant pour des chirurgies compte tenu de ses propriétés sédatives, anxiolytiques et analgésiques bénéfiques.
Il possède plusieurs propriétés souhaitables, notamment des effets secondaires respiratoires minimes ainsi que la capacité de réduire les besoins analgésiques peropératoires et postopératoires.
Chez de nombreux patients qui se présentent pour des interventions chirurgicales de routine, la dexmédétomidine est un composant courant de leurs soins anesthésiques.
Il s'agit d'une étude visant à évaluer les effets de la dexmédétomidine sur l'intervalle QT chez les enfants se présentant pour une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant de la dexmédétomidine dans le cadre de leur anesthésie chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- ASA grade 1 ou 2.
- Prévu pour recevoir de la dexmédétomidine.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à la dexmédétomidine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de dexmédétomidine
Patients chirurgicaux recevant de la dexmédétomidine.
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Patients témoins
Patients chirurgicaux ne recevant pas de dexmédétomidine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intervalle QT
Délai: Base de référence, 5 min., 10 min.
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Un ECG sera effectué pour évaluer l'intervalle QT avant l'induction (ligne de base), après l'induction (5 minutes) et après la dexmédétomidine (10 minutes).
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Base de référence, 5 min., 10 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00171
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