Effekt av Dexmedetomidin på QT-intervallet hos pediatriske pasienter under generell anestesi
7. januar 2016 oppdatert av: Senthil G. Krishna
Ulike medisiner brukt i anestesi har vært involvert i forlengelsen av QT-intervallet.
Nylig har det vært en økning i bruken av dexmedetomidin hos pasienter som skal til operasjon, gitt dets gunstige beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaper.
Den har flere ønskelige egenskaper, inkludert minimale respiratoriske bivirkninger samt evnen til å redusere intraoperative og postoperative analgetiske behov.
Hos mange av pasientene som møter opp for rutinemessige kirurgiske prosedyrer, er dexmedetomidin en vanlig komponent i deres anestesibehandling.
Dette er en studie for å vurdere effekten av dexmedetomidin på QT-intervallet hos barn som skal til operasjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får dexmedetomidin som en del av sin kirurgiske anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA grad 1 eller 2.
- Planlagt å motta dexmedetomidin.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot dexmedetomidin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dexmedetomidinpasienter
Kirurgiske pasienter som får dexmedetomidin.
|
|
|
Kontroll pasienter
Kirurgiske pasienter som ikke får dexmedetomidin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i QT-intervall
Tidsramme: Grunnlinje, 5 min., 10 min.
|
EKG vil bli gjort for å vurdere QT-intervallet før induksjon (grunnlinje), etter induksjon (5 minutter) og etter dexmedetomidin (10 minutter.)
|
Grunnlinje, 5 min., 10 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .