Wirkung von Dexmedetomidin auf das QT-Intervall bei pädiatrischen Patienten unter Vollnarkose
7. Januar 2016 aktualisiert von: Senthil G. Krishna
Verschiedene in der Anästhesie eingesetzte Medikamente stehen im Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls.
Aufgrund seiner vorteilhaften sedierenden, anxiolytischen und analgetischen Eigenschaften ist in jüngster Zeit eine zunehmende Verwendung von Dexmedetomidin bei Patienten zu verzeichnen, die sich zu Operationen vorstellen.
Es verfügt über mehrere wünschenswerte Eigenschaften, darunter minimale Nebenwirkungen auf die Atemwege sowie die Fähigkeit, den intraoperativen und postoperativen Analgetikabedarf zu senken.
Bei vielen Patienten, die sich routinemäßigen chirurgischen Eingriffen unterziehen, ist Dexmedetomidin ein häufiger Bestandteil ihrer Narkosebehandlung.
Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das QT-Intervall bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Rahmen ihrer chirurgischen Anästhesie Dexmedetomidin erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse 1 oder 2.
- Geplant ist, Dexmedetomidin zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Dexmedetomidin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Dexmedetomidin-Patienten
Chirurgische Patienten, die Dexmedetomidin erhalten.
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Patienten kontrollieren
Chirurgische Patienten, die kein Dexmedetomidin erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des QT-Intervalls
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Min., 10 Min.
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Zur Beurteilung des QT-Intervalls vor der Induktion (Grundlinie), nach der Induktion (5 Min.) und nach Dexmedetomidin (10 Min.) wird ein EKG durchgeführt.
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Grundlinie, 5 Min., 10 Min.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-00171
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