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Wirkung von Dexmedetomidin auf das QT-Intervall bei pädiatrischen Patienten unter Vollnarkose

7. Januar 2016 aktualisiert von: Senthil G. Krishna
Verschiedene in der Anästhesie eingesetzte Medikamente stehen im Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls. Aufgrund seiner vorteilhaften sedierenden, anxiolytischen und analgetischen Eigenschaften ist in jüngster Zeit eine zunehmende Verwendung von Dexmedetomidin bei Patienten zu verzeichnen, die sich zu Operationen vorstellen. Es verfügt über mehrere wünschenswerte Eigenschaften, darunter minimale Nebenwirkungen auf die Atemwege sowie die Fähigkeit, den intraoperativen und postoperativen Analgetikabedarf zu senken. Bei vielen Patienten, die sich routinemäßigen chirurgischen Eingriffen unterziehen, ist Dexmedetomidin ein häufiger Bestandteil ihrer Narkosebehandlung. Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das QT-Intervall bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Rahmen ihrer chirurgischen Anästhesie Dexmedetomidin erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse 1 oder 2.
  • Geplant ist, Dexmedetomidin zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Dexmedetomidin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dexmedetomidin-Patienten
Chirurgische Patienten, die Dexmedetomidin erhalten.
Gerät: EKG
Patienten kontrollieren
Chirurgische Patienten, die kein Dexmedetomidin erhalten.
Gerät: EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des QT-Intervalls
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Min., 10 Min.
Zur Beurteilung des QT-Intervalls vor der Induktion (Grundlinie), nach der Induktion (5 Min.) und nach Dexmedetomidin (10 Min.) wird ein EKG durchgeführt.
Grundlinie, 5 Min., 10 Min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-00171

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