Efeito da Dexmedetomidina no Intervalo QT em Pacientes Pediátricos Sob Anestesia Geral
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Senthil G. Krishna
Vários medicamentos usados em anestesia têm sido implicados no prolongamento do intervalo QT.
Recentemente, houve um aumento no uso de dexmedetomidina em pacientes que se apresentam para cirurgias devido às suas benéficas propriedades sedativas, ansiolíticas e analgésicas.
Tem várias propriedades desejáveis, incluindo efeitos colaterais respiratórios mínimos, bem como a capacidade de diminuir os requisitos analgésicos intraoperatórios e pós-operatórios.
Em muitos dos pacientes que se apresentam para procedimentos cirúrgicos de rotina, a dexmedetomidina é um componente comum de seus cuidados anestésicos.
Este é um estudo para avaliar os efeitos da dexmedetomidina no intervalo QT em crianças que se apresentam para cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo dexmedetomidina como parte de sua anestesia cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA grau 1 ou 2.
- Programado para receber dexmedetomidina.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à dexmedetomidina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dexmedetomidina
Pacientes cirúrgicos recebendo dexmedetomidina.
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Pacientes de controle
Pacientes cirúrgicos que não receberam dexmedetomidina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no intervalo QT
Prazo: Linha de base, 5 min., 10 min.
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O ECG será feito para avaliar o intervalo QT antes da indução (linha de base), após a indução (5 minutos) e após a dexmedetomidina (10 minutos).
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Linha de base, 5 min., 10 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00171
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