A dexmedetomidin hatása a QT-intervallumra általános érzéstelenítés alatt álló gyermekbetegeknél
2016. január 7. frissítette: Senthil G. Krishna
Az érzéstelenítésben használt különféle gyógyszerek szerepet játszanak a QT-intervallum megnyúlásában.
A közelmúltban megnövekedett a dexmedetomidin alkalmazása műtétre jelentkező betegeknél, tekintettel annak előnyös nyugtató, szorongásoldó és fájdalomcsillapító tulajdonságaira.
Számos kívánatos tulajdonsággal rendelkezik, beleértve a minimális légúti mellékhatásokat, valamint az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet csökkentését.
A rutin sebészeti beavatkozásokra jelentkező sok betegnél a dexmedetomidin az érzéstelenítő kezelésének gyakori összetevője.
Ez a tanulmány a dexmedetomidin QT-intervallumra gyakorolt hatásának felmérésére irányul olyan gyermekeknél, akik műtétre jelentkeznek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dexmedetomidint sebészeti érzéstelenítés részeként kapó betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1. vagy 2. fokozat.
- A tervek szerint dexmedetomidint kapnak.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a dexmedetomidinre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dexmedetomidin betegek
Dexmedetomidint kapó sebészeti betegek.
|
|
|
Kontroll betegek
Sebészeti betegek, akik nem kapnak dexmedetomidint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QT-intervallum változása
Időkeret: Alapvonal, 5 perc, 10 perc.
|
EKG-t készítenek a QT-intervallum meghatározására az indukció előtt (alapvonal), az indukció után (5 perc) és a dexmedetomidin után (10 perc).
|
Alapvonal, 5 perc, 10 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-00171
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .