- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01917786
Wpływ deksmedetomidyny na odstęp QT u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu ogólnym
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna
Różne leki stosowane w znieczuleniu są zaangażowane w wydłużenie odstępu QT.
Ostatnio obserwuje się wzrost stosowania deksmedetomidyny u pacjentów zgłaszających się do operacji ze względu na jej korzystne właściwości uspokajające, przeciwlękowe i przeciwbólowe.
Ma kilka pożądanych właściwości, w tym minimalne skutki uboczne ze strony układu oddechowego, a także zdolność do zmniejszania śródoperacyjnego i pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe.
U wielu pacjentów zgłaszających się na rutynowe zabiegi chirurgiczne deksmedetomidyna jest częstym składnikiem ich opieki anestezjologicznej.
Jest to badanie mające na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny na odstęp QT u dzieci zgłaszających się na operację.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący deksmedetomidynę w ramach znieczulenia chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stopień 1 lub 2.
- Zaplanowane otrzymanie deksmedetomidyny.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na deksmedetomidynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z deksmedetomidyną
Pacjenci chirurgiczni otrzymujący deksmedetomidynę.
|
|
|
Kontroluj pacjentów
Pacjenci po zabiegach chirurgicznych nie otrzymujący deksmedetomidyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odstępu QT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 min., 10 min.
|
Wykonane zostanie EKG w celu oceny odstępu QT przed indukcją (linia wyjściowa), po indukcji (5 min.) i po deksmedetomidynie (10 min.)
|
Linia bazowa, 5 min., 10 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na EKG
-
CHA UniversityRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego (MI) | Ból w klatce piersiowej wyklucza zawał mięśnia sercowegoKorea Południowa
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyNadciśnienie, Płuc | Sztuczna inteligencja (AI) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozieTajwan
-
Tri-Service General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyBól w klatce piersiowej | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyElektrokardiogram | Analiza opłacalności | Sztuczna inteligencja (AI) | OMI - zawał mięśnia sercowegoTajwan
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjny
-
Sorlandet Hospital HFRekrutacyjnyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków (AF) | Profilaktyka wtórna | Arytmia przedsionkowa | Migotanie przedsionków (zapobieganie udarowi)Norwegia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Elektrokardiogram | Przedwczesne zespoły przedsionkowe | Arytmie przedsionkowe | Sztuczna inteligencja (AI)Tajwan
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone