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Effetto della dexmedetomidina sull'intervallo QT nei pazienti pediatrici in anestesia generale

7 gennaio 2016 aggiornato da: Senthil G. Krishna
Vari farmaci usati in anestesia sono stati implicati nel prolungamento dell'intervallo QT. Recentemente, c'è stato un aumento dell'uso della dexmedetomidina nei pazienti che si presentano per interventi chirurgici date le sue benefiche proprietà sedative, ansiolitiche e analgesiche. Ha diverse proprietà desiderabili tra cui effetti collaterali respiratori minimi e la capacità di ridurre le esigenze analgesiche intraoperatorie e postoperatorie. In molti dei pazienti che si presentano per procedure chirurgiche di routine, la dexmedetomidina è un componente comune della loro cura anestetica. Questo è uno studio per valutare gli effetti della dexmedetomidina sull'intervallo QT nei bambini che si presentano per un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono dexmedetomidina come parte della loro anestesia chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA grado 1 o 2.
  • Programmato per ricevere dexmedetomidina.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota alla dexmedetomidina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dexmedetomidina
Pazienti chirurgici trattati con dexmedetomidina.
Dispositivo: ECG
Controllare i pazienti
Pazienti chirurgici che non ricevono dexmedetomidina.
Dispositivo: ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intervallo QT
Lasso di tempo: Linea di base, 5 min., 10 min.
Verrà eseguito un ECG per valutare l'intervallo QT prima dell'induzione (basale), dopo l'induzione (5 min.) e dopo dexmedetomidina (10 min.)
Linea di base, 5 min., 10 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Senthil G. Krishna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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