Effect van dexmedetomidine op het QT-interval bij pediatrische patiënten onder algemene anesthesie
7 januari 2016 bijgewerkt door: Senthil G. Krishna
Verschillende medicijnen die bij anesthesie worden gebruikt, zijn betrokken bij de verlenging van het QT-interval.
De laatste tijd is er een toename in het gebruik van dexmedetomidine bij patiënten die zich presenteren voor operaties vanwege de heilzame kalmerende, anxiolytische en pijnstillende eigenschappen.
Het heeft verschillende wenselijke eigenschappen, waaronder minimale bijwerkingen op de luchtwegen en het vermogen om intraoperatieve en postoperatieve analgetische vereisten te verminderen.
Bij veel van de patiënten die zich presenteren voor routinematige chirurgische ingrepen, is dexmedetomidine een veelvoorkomend onderdeel van hun anesthesiezorg.
Dit is een studie om de effecten van dexmedetomidine op het QT-interval te beoordelen bij kinderen die zich presenteren voor een operatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die dexmedetomidine krijgen als onderdeel van hun chirurgische anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA graad 1 of 2.
- Gepland om dexmedetomidine te krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor dexmedetomidine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dexmedetomidine-patiënten
Chirurgische patiënten die dexmedetomidine krijgen.
|
|
|
Controleer patiënten
Chirurgische patiënten die geen dexmedetomidine krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in QT-interval
Tijdsspanne: Basislijn, 5 min., 10 min.
|
Er wordt een ECG gemaakt om het QT-interval te beoordelen voorafgaand aan inductie (baseline), na inductie (5 min.) en na dexmedetomidine (10 min.).
|
Basislijn, 5 min., 10 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-00171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .