Korkean tai normaalin intensiteetin säteilyhoito gemsitabiinihydrokloridin ja Nab-paklitakselin jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella
torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Vaiheen II satunnaistettu koe, jossa arvioidaan korkean tai normaalin intensiteetin säteilyn lisäämistä gemsitabiiniin ja Nab-paklitakseliin paikallisesti edenneen haimasyövän hoidossa
Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin korkean tai standardin intensiteetin radiokemoterapia gemsitabiinihydrokloridin ja paklitakselin albumiinilla stabiloidun nanopartikkeliformulaation (nab-paklitakseli) jälkeen toimii verrattuna gemsitabiinihydrokloridiin ja nab-paklitakseliin yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella. .
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten gemsitabiinihydrokloridi ja nab-paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen.
Lääkkeet, kuten kapesitabiini, voivat tehdä kasvainsoluista herkempiä sädehoidolle.
Sädehoidon antaminen eri tavoin ja kemoterapian lisääminen voivat tappaa enemmän kasvainsoluja.
Ei vielä tiedetä, onko korkean intensiteetin radiokemoterapia gemsitabiinihydrokloridin ja nab-paklitakselin jälkeen tehokkaampi kuin tavallinen voimakas radiokemoterapia pelkän gemsitabiinihydrokloridin ja nab-paklitakselin tai gemsitabiinihydrokloridin ja nab-paklitakselin jälkeen haimasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
- I. Sen määrittäminen, osoittaako tehostettu radiokemoterapia gemsitabiinin ja nab-paklitakselin jälkeen potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä, signaalin paremmasta kahden vuoden kokonaiseloonjäämisestä (OS) 10 %:sta 22,5 %:iin verrattuna pelkkään gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kemoterapiaan. .
- II. Sen määrittämiseksi, osoittaako tavallinen radiokemoterapia gemsitabiinin ja nab-paklitakselin jälkeen potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton haimasyöpä, signaalin parantuneesta 2 vuoden käyttöjärjestelmästä 10 %:sta 22,5 %:iin verrattuna pelkkään gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kemoterapiaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- I. Arvioida epäonnistumismalleja (paikallinen ja systeeminen eteneminen) SMAD-perheenjäsenen 4 (SMAD4) tilan ja sädehoidon intensiteetin mukaan.
- II. Arvioida sädekemoterapian vaikutusta käyttöjärjestelmään SMAD4-potilaiden alajoukossa.
- III. Arvioida hoitoihin liittyviä haittatapahtumia.
- IV. Arvioida korrelaatiota immunohistokemian (IHC) perusteella määritetyn SMAD4-tilan ja geneettisen SMAD4-tilan välillä.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukauden välein ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7827
- OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
New Jersey
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Akron General Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Door County Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi ennen rekisteröintiä
- Kasvaimen halkaisija ≤ 7 cm
- Ei leikattavissa radiografisilla kriteereillä (haimaprotokolla CT tai MRI) tai tutkimus 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
- Solulohko tai ydinbiopsia on toimitettava SMAD4-tilan keskitettyyn tarkasteluun ja analysointiin mahdollisimman pian vaiheen 1 rekisteröinnin jälkeen.
Ei kaukaisia etäpesäkkeitä seuraavien vähimmäisdiagnostisten toimenpiteiden perusteella:
- Historia/fyysinen tarkastus 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Koko kehon fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (FDG-PET/CT) 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä HUOMAUTUS: Jos koko kehon FDG-PET/CT:tä ei tehdä, rintakehän ja vatsan TT (tai MRI) ja lantio on hankittava (vatsan ja lantion kuvantamista ei tarvitse toistaa, jos ne sisältyvät jo haimaprotokollatutkimukseen)
- Zubrod Performance Status 0-1 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Ikä ≥ 18;
Täydellinen verenkuva (CBC) / ero, joka on saatu 14 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä, ja riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3
- Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3
- Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (HUOM: Verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n ≥ 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
Lisälaboratoriotutkimukset 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:
- hiilihydraattiantigeeni 19-9 (CA19-9); HUOMAA: jos stentti on asennettu ja sapen tukos on poistettu, CA19-9 tulee piirtää stentin asettamisen jälkeen
- kreatiniini < 2 mg/dl; Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) > 50 ml/min (Cockroftin ja Gaultin kaava)
- Bilirubiini < 1,5 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), protrombiiniaika (PT) ≤ 1,2 x normaalin yläraja (ULN)
- Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä protokollahoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi primaarinen vaurio
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain (ellei sairaus ollut vähintään 1095 päivää [3 vuotta]); Ei-melanomatoottinen ihosyöpä ja aikaisempi varhainen eturauhassyöpä, jossa oli nousematon eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ovat kelvollisia.
- Aiempi systeeminen syövän vastainen hoito haimasyövän hoitoon; Huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua
- Aiempi vatsan sädehoito, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriokokeita ei vaadita tähän protokollaan
- Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) nykyisen Centers for Disease Control (CDC) -määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että HIV-testausta ei vaadita tähän protokollaan liittymiseksi. AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia. Protokollakohtaiset vaatimukset voivat myös sulkea pois immuunipuutteiset potilaat
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, naiset, jotka eivät voi keskeyttää imettämistä, ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
- Aikaisempi allerginen reaktio tähän protokollaan osallistuvalle tutkimuslääkkeelle
- Aiempi asteen 2 tai sitä korkeampi neuropatia
- Kaukaiset metastaasit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemoterapia + voimakas säteily
Induktiokemoterapia neljällä gemsitabiini- ja nab-paklitakselisyklillä [satunnaistettu tähän haaraan 3. jakson jälkeen, eikä etenemistä]; jota seuraa samanaikainen korkean intensiteetin sädehoito ja kapesitabiini; jota seuraa konsolidoiva kemoterapia gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla, kunnes eteneminen tai ei-hyväksyttävä toksisuus ilmenee
|
825 mg/m2 PO kahdesti päivässä, 5 päivää/viikko, alkaen ensimmäisestä sädehoitopäivästä ja päättyen sädehoidon viimeiseen päivään.
Muut nimet:
1000 mg/m2 viikoittain 30 minuutin infuusiona nab-Paclitaxel-hoidon jälkeen, kolme viikkoa käytössä ja 1 viikon tauko [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
63 Gy:n intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) 28 2,25 Gy:n fraktiossa, 5 päivää/viikko, alkaa 3-5 viikkoa viimeisen induktiokemoterapiaannoksen jälkeen
Muut nimet:
125 mg/m2 viikoittain 30–40 minuutin infuusiona, kolmen viikon ajan ja 1 viikon [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kemoterapia + matalan intensiteetin säteily
Induktiokemoterapia neljällä gemsitabiini- ja nab-paklitakselisyklillä [satunnaistettu tähän haaraan 3. jakson jälkeen, eikä etenemistä]; jota seuraa samanaikainen matalan intensiteetin sädehoito ja kapesitabiini; jota seuraa konsolidoiva kemoterapia gemsitabiinilla ja nab-paklitakselilla, kunnes eteneminen tai ei-hyväksyttävä toksisuus ilmenee
|
825 mg/m2 PO kahdesti päivässä, 5 päivää/viikko, alkaen ensimmäisestä sädehoitopäivästä ja päättyen sädehoidon viimeiseen päivään.
Muut nimet:
1000 mg/m2 viikoittain 30 minuutin infuusiona nab-Paclitaxel-hoidon jälkeen, kolme viikkoa käytössä ja 1 viikon tauko [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
125 mg/m2 viikoittain 30–40 minuutin infuusiona, kolmen viikon ajan ja 1 viikon [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
50,4 Gy 28 1,8 Gy:n fraktioissa (IMRT tai 3D-CRT), 5 päivää/viikko, alkaen 3-5 viikkoa viimeisen induktiokemoterapiaannoksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kemoterapia
Gemsitabiini ja nab-paklitakseli etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti [satunnaistettu tähän haaraan 3. jakson jälkeen eikä etenemistä]
|
1000 mg/m2 viikoittain 30 minuutin infuusiona nab-Paclitaxel-hoidon jälkeen, kolme viikkoa käytössä ja 1 viikon tauko [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
125 mg/m2 viikoittain 30–40 minuutin infuusiona, kolmen viikon ajan ja 1 viikon [1 sykli = 4 viikkoa]
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysin oli määrä tapahtua sen jälkeen, kun 140 kuolemantapausta ilmoitettiin kunkin säteilyhaaran ja yksinomaan kemoterapiaa saaneen haaran yhdistämisen yhteydessä. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
Eloonjäämisaika määritellään ajaksi satunnaistamisen ja kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä, ja se oli arvioitava Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tiedonkeruun varhaisesta päättämisestä ja lopettamisesta johtuen rajallisen seurannan vuoksi raportoidaan vain niiden potilaiden lukumäärä, joiden viimeksi kerrottiin olevan elossa tutkimuksen lopetushetkellä.
|
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysin oli määrä tapahtua sen jälkeen, kun 140 kuolemantapausta ilmoitettiin kunkin säteilyhaaran ja yksinomaan kemoterapiaa saaneen haaran yhdistämisen yhteydessä. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen SMAD4-alajoukoissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysin oli määrä tapahtua sen jälkeen, kun 140 kuolemantapausta ilmoitettiin kunkin säteilyhaaran ja yksinomaan kemoterapiaa saaneen haaran yhdistämisen yhteydessä. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
Eloonjäämisaika määritellään ajaksi satunnaistamisen ja kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä, ja se oli arvioitava Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tiedonkeruun varhaisesta päättämisestä ja lopettamisesta johtuen rajallisen seurannan vuoksi raportoidaan vain niiden potilaiden lukumäärä, joiden viimeksi kerrottiin olevan elossa tutkimuksen lopetushetkellä.
Potilaat luokitellaan SMAD4-statuksen mukaan "epäkohtaisiin" (neoplastisissa soluissa havaitaan positiivinen tumaleimaus), "häviö" (neoplastisten solujen leimaamista ei havaittu) tai "määrittelemätön" (riittämätön materiaali immunovärjäykseen tai tulokset ovat epäselviä).
Tämä tutkimus päättyi varhain, ja vain 20 rekisteröityä (346 suunniteltua) ja 13 satunnaistettua (288 suunniteltua).
Ei ole todistettuja tuloksia siitä, kummalla kategorialla on paremmat tulot, mutta tässä tutkimuksessa oletetaan, että "epäonneksi" korreloi vahvasti paikallisten epäonnistumisten kanssa ja "menetys" korreloi voimakkaasti laajalle levinneen etäpesäkkeiden kanssa, jolloin "ehjä" vastaisi suhteellisia positiivisia tuloksia. "hävitykseen".
|
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Analyysin oli määrä tapahtua sen jälkeen, kun 140 kuolemantapausta ilmoitettiin kunkin säteilyhaaran ja yksinomaan kemoterapiaa saaneen haaran yhdistämisen yhteydessä. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
|
Epäonnistumismallit (paikallinen ja metastaattinen epäonnistuminen)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
Paikallinen eteneminen määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi primäärien halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perusviivasumma.
Koska primaarisen haimakarsinooman koon määrittämisessä on luontaista epätarkkuutta, 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on osoitettava myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu ja eteneminen on osoitettava vähintään kahdella peräkkäisellä skannauksella.
Metastaattinen vajaatoiminta määritellään metastaattiseksi sairaudeksi.
Paikallinen ja etävika oli arvioitava kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä.
Tiedonkeruun varhaisesta lopettamisesta ja lopettamisesta johtuen rajallisen seurannan vuoksi raportoidaan vain epäonnistuneiden potilaiden määrä.
|
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta tutkimuksen päättyessä oli 8,3 kuukautta.
|
|
Immunohistokemian (IHC) määrittämän SMAD4-tilan ja geneettisen SMAD4-tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edgar Ben-Josef, NRG Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Gemsitabiini
- Paklitakseli
- Kapesitabiini
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG 1201 (Muu tunniste: NRG Oncology)
- U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA021661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2013-01280 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RTOG-1201 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .