Radioterapia o wysokiej lub standardowej intensywności po chlorowodorku gemcytabiny i nab-paklitakselu w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie
14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group
Randomizowane badanie fazy II oceniające dodanie promieniowania o wysokim lub standardowym natężeniu do gemcytabiny i nab-paklitakselu w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki
W tym randomizowanym badaniu fazy II ocenia się skuteczność radiochemioterapii o wysokiej lub standardowej intensywności po podaniu chlorowodorku gemcytabiny i paklitakselu w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą (nab-paklitaksel) w porównaniu z samym chlorowodorkiem gemcytabiny i nab-paklitakselem w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie .
Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek gemcytabiny i nab-paklitaksel, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się.
Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych.
Leki, takie jak kapecytabina, mogą zwiększać wrażliwość komórek nowotworowych na radioterapię.
Podanie radioterapii na różne sposoby i dodanie chemioterapii może zabić więcej komórek nowotworowych.
Nie wiadomo jeszcze, czy radiochemioterapia o wysokiej intensywności po podaniu chlorowodorku gemcytabiny i nab-paklitakselu jest skuteczniejsza niż radiochemioterapia o standardowej intensywności po podaniu chlorowodorku gemcytabiny i nab-paklitakselu lub samego chlorowodorku gemcytabiny i nab-paklitakselu w leczeniu raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
- I. Określenie, czy zintensyfikowana radiochemioterapia po gemcytabinie i nab-paklitakselu u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem trzustki przyniesie sygnał poprawy 2-letniego przeżycia całkowitego (OS) z 10% do 22,5% w porównaniu z chemioterapią samą gemcytabiną i nab-paklitakselem .
- II. Określenie, czy standardowa radiochemioterapia, po gemcytabinie i nab-paklitakselu, u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki wykaże sygnał poprawy 2-letniego OS z 10% do 22,5% w porównaniu z chemioterapią samą gemcytabiną i nab-paklitakselem.
CELE DODATKOWE:
- I. Ocena wzorców niepowodzeń (progresji miejscowej i ogólnoustrojowej) według statusu członka rodziny SMAD 4 (SMAD4) i intensywności radioterapii.
- II. Ocena wpływu radiochemioterapii na OS dla podgrupy pacjentów z nienaruszonym SMAD4.
- III. Aby ocenić zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
- IV. Aby ocenić korelację między statusem SMAD4 określonym przez immunohistochemię (IHC) a genetycznym statusem SMAD4.
Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 1 miesiąc, a następnie co 3 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7827
- OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
New Jersey
-
Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Akron General Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
- Door County Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka trzustki przed rejestracją
- Średnica guza ≤ 7 cm
- Nieoperacyjny na podstawie kryteriów radiologicznych (protokół TK lub MRI trzustki) lub eksploracji w ciągu 30 dni przed rejestracją.
- Biopsja blokowa lub gruboigłowa musi zostać przesłana do centralnego przeglądu i analizy statusu SMAD4 tak szybko, jak to możliwe po rejestracji kroku 1.
Brak odległych przerzutów, w oparciu o następujące minimalne badania diagnostyczne:
- Historia/badanie fizykalne w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Pozytronowa tomografia emisyjna całego ciała z fluorodeoksyglukozą/tomografia komputerowa (FDG-PET/CT) w ciągu 30 dni przed rejestracją UWAGA: Jeśli nie wykonano FDG-PET/CT całego ciała, należy wykonać TK klatki piersiowej i TK (lub MRI) jamy brzusznej i miednicy należy uzyskać (obrazowanie jamy brzusznej i miednicy nie musi być powtarzane, jeśli zostało już uwzględnione w protokole badania trzustki)
- Zubrod Performance Status 0-1 w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Wiek ≥ 18 lat;
Pełna morfologia krwi (CBC)/rozmaz uzyskany w ciągu 14 dni przed etapem 1 rejestracji, z odpowiednią funkcją szpiku kostnego zdefiniowaną w następujący sposób:
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/mm3
- Płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3
- Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (UWAGA: Dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 8,0 g/dl)
Dodatkowe badania laboratoryjne w ciągu 14 dni przed rejestracją:
- antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9); UWAGA: w przypadku umieszczenia stentu i ustąpienia niedrożności dróg żółciowych, CA19-9 należy pobrać po umieszczeniu stentu
- kreatynina < 2 mg/dl; Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) > 50 ml/min (wzór Cockrofta i Gaulta)
- Bilirubina < 1,5 x GGN
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza (AspAT) ≤ 2,5 x GGN
- Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), czas protrombinowy (PT) ≤1,2 x górna granica normy (GGN)
- Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na badanie
- Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia zgodnego z protokołem i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 30 dni przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż jedna zmiana pierwotna
- Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (chyba że przez co najmniej 1095 dni [3 lata] był wolny od choroby); Nieczerniakowy rak skóry i wcześniejszy wczesny rak prostaty, który miał nierosnący antygen specyficzny dla prostaty (PSA) kwalifikują się
- Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe raka trzustki; należy pamiętać, że dopuszczalna jest wcześniejsza chemioterapia innego nowotworu
- Wcześniejsza radioterapia jamy brzusznej, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii
Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:
- Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i/lub zaburzeń krzepnięcia; należy jednak pamiętać, że do włączenia do tego protokołu nie są wymagane badania laboratoryjne czynności wątroby i parametrów krzepnięcia
- zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję Centrum Kontroli Chorób (CDC); należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Konieczność wykluczenia pacjentów z AIDS z tego protokołu jest konieczna, ponieważ terapie objęte tym protokołem mogą być znacząco immunosupresyjne. Wymagania specyficzne dla protokołu mogą również wykluczać pacjentów z obniżoną odpornością
- Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym, kobiety, które nie mogą przerwać karmienia piersią oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji; to wykluczenie jest konieczne, ponieważ leczenie zastosowane w tym badaniu może być znacząco teratogenne
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na badany lek(i) objęta tym protokołem
- Istniejąca wcześniej neuropatia stopnia 2. lub wyższego
- Odległe przerzuty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chemioterapia + promieniowanie o wysokiej intensywności
Chemioterapia indukcyjna z czterema cyklami gemcytabiny i nab-paklitakselu [randomizowane do tej grupy po 3. cyklu i bez progresji]; następnie jednoczesna radioterapia o wysokiej intensywności i kapecytabina; następnie chemioterapia konsolidacyjna z gemcytabiną i nab-paklitakselem do progresji lub nieakceptowalnej toksyczności
|
825 mg/m2 PO dwa razy na dobę, 5 dni w tygodniu, począwszy od pierwszego dnia radioterapii i kończąc w ostatnim dniu radioterapii.
Inne nazwy:
1000 mg/m2 co tydzień w 30-minutowym wlewie po nab-Paclitaxelu, trzy tygodnie leczenia i 1 tydzień przerwy [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
Radioterapia modulowana intensywnością 63 Gy (IMRT) w 28 frakcjach 2,25 Gy, 5 dni/tydzień, rozpoczyna się 3-5 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii indukcyjnej
Inne nazwy:
125 mg/m2 co tydzień w 30-40-minutowym wlewie przez trzy tygodnie i 1 tydzień [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Chemioterapia + promieniowanie o niskiej intensywności
Chemioterapia indukcyjna z czterema cyklami gemcytabiny i nab-paklitakselu [randomizowane do tej grupy po 3. cyklu i bez progresji]; następnie jednoczesna radioterapia o niskiej intensywności i kapecytabina; następnie chemioterapia konsolidacyjna z gemcytabiną i nab-paklitakselem do progresji lub nieakceptowalnej toksyczności
|
825 mg/m2 PO dwa razy na dobę, 5 dni w tygodniu, począwszy od pierwszego dnia radioterapii i kończąc w ostatnim dniu radioterapii.
Inne nazwy:
1000 mg/m2 co tydzień w 30-minutowym wlewie po nab-Paclitaxelu, trzy tygodnie leczenia i 1 tydzień przerwy [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
125 mg/m2 co tydzień w 30-40-minutowym wlewie przez trzy tygodnie i 1 tydzień [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
50,4 Gy w 28 frakcjach 1,8 Gy (IMRT lub 3D-CRT), 5 dni/tydz., począwszy od 3-5 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii indukcyjnej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Chemoterapia
Gemcytabina i nab-paklitaksel do progresji lub nieakceptowalnej toksyczności [randomizowane do tej grupy po 3. cyklu i bez progresji]
|
1000 mg/m2 co tydzień w 30-minutowym wlewie po nab-Paclitaxelu, trzy tygodnie leczenia i 1 tydzień przerwy [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
125 mg/m2 co tydzień w 30-40-minutowym wlewie przez trzy tygodnie i 1 tydzień [1 cykl = 4 tygodnie]
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu łącznie 140 zgonów w ramach parowania każdego ramienia napromieniania z ramieniem samej chemioterapii. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
Czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i miał być oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Biorąc pod uwagę ograniczoną obserwację ze względu na wczesne zamknięcie i zakończenie gromadzenia danych, podana jest tylko liczba pacjentów, którzy jako ostatni zgłosili, że żyją w momencie zakończenia badania.
|
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu łącznie 140 zgonów w ramach parowania każdego ramienia napromieniania z ramieniem samej chemioterapii. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie w podzbiorach SMAD4
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu łącznie 140 zgonów w ramach parowania każdego ramienia napromieniania z ramieniem samej chemioterapii. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
Czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i miał być oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Biorąc pod uwagę ograniczoną obserwację ze względu na wczesne zamknięcie i zakończenie gromadzenia danych, podana jest tylko liczba pacjentów, którzy jako ostatni zgłosili, że żyją w momencie zakończenia badania.
Pacjenci są kategoryzowani według statusu SMAD4 jako „nienaruszeni” (obserwowano dodatnie znakowanie jądrowe komórek nowotworowych), „utraceni” (nie zaobserwowano znakowania komórek nowotworowych) lub „nieokreśleni” (niewystarczająca ilość materiału do barwienia immunologicznego lub wyniki są niejednoznaczne).
Badanie to zakończyło się przedwcześnie z zaledwie 20 zarejestrowanymi (346 planowanymi) i 13 randomizowanymi (288 planowanymi).
Nie ma udowodnionych wyników co do tego, która kategoria ma lepsze dochody, ale w tym badaniu postawiono hipotezę, że „nienaruszony” jest silnie skorelowany z lokalnymi awariami, a „utrata” jest silnie skorelowana z rozległymi przerzutami, w którym to przypadku „nienaruszony” odpowiada pozytywnym wynikom względnym do „straty”.
|
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Analiza miała nastąpić po zgłoszeniu łącznie 140 zgonów w ramach parowania każdego ramienia napromieniania z ramieniem samej chemioterapii. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
|
Wzorce niepowodzeń (niepowodzenia miejscowe i przerzutowe)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
Progresję lokalną definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic pierwotnej, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wyjściową.
Biorąc pod uwagę nieodłączną niedokładność w określaniu rozmiaru pierwotnego raka trzustki, oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm, a progresję należy wykazać na co najmniej dwóch kolejnych skanach.
Niepowodzenie przerzutowe definiuje się jako chorobę przerzutową.
Miejscowe i odległe uszkodzenia miały być oszacowane metodą skumulowanej częstości występowania.
Biorąc pod uwagę ograniczoną obserwację ze względu na wczesne zamknięcie i zakończenie gromadzenia danych, zgłoszono tylko liczbę pacjentów z niepowodzeniem.
|
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w momencie zakończenia badania wynosił 8,3 miesiąca.
|
|
Korelacja między statusem SMAD4 określonym przez immunohistochemię (IHC) a genetycznym statusem SMAD4
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar Ben-Josef, NRG Oncology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Gemcytabina
- Paklitaksel
- Kapecytabina
- Paklitaksel związany z albuminami
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTOG 1201 (Inny identyfikator: NRG Oncology)
- U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
- U10CA021661 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2013-01280 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RTOG-1201 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .