Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Incredible Years Parents and Babies -ohjelma Tanskassa

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe Incredible Years Parents and Babies -ohjelmasta Tanskassa

Pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Incredible Years Baby -ohjelman (IY baby) vaikutuksia yleiseen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) vanhemmille, joilla on 0-12 kuukauden ikäisiä lapsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Incredible Years Parents and Babies -ohjelman (IY baby) satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuspilotti, joka tarjottiin universaaliksi interventioksi kahdessa kunnassa Tanskassa. 120 perhettä satunnaistetaan IY Baby (interventio) ja Usual Care (UC-kontrolli) -ryhmään. Tutkimukseen rekrytoiduissa perheissä on 0-4 kuukauden ikäisiä lapsia. Kaikki ensikertalaiset äidit yhdessä kunnassa ja kaikki äidit toisessa kunnassa rekrytoidaan. Tulokset mitataan 20 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja kun lapsi on 18 kuukauden ikäinen. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida IY Baby -ohjelman tehokkuutta vanhempien ja vauvojen hyvinvointiin, kehitykseen ja parisuhteeseen sekä määrittää parametrit lopulliselle kokeelle. Lisäksi pilottitutkimuksessa kerätään tietoa vanhempien rekrytoinnista ja osallistumisesta tulevaisuuden alan tutkimusten pohjaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • SFI the Danish National Centre for Social Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on 0-4 kuukauden ikäinen lapsi
  • Vanhemmat ymmärtävät tanskaa perustasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava fyysinen vamma
  • vakava henkinen vamma
  • Lapsia ei voida sijoittaa kotihoidon ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IY Vanhemmat ja vauvat -ohjelma
Incredible Years Parents and Babies -ohjelmassa vanhemmat oppivat, kuinka auttaa lapsiaan tuntemaan olonsa rakastetuiksi, turvallisiksi ja turvallisiksi. He oppivat kannustamaan vauvojensa fyysistä ja kielellistä kehitystä. Vanhemmuusryhmämuoto edistää vertaistukiverkostoja ja yhteistä oppimista. Koulutetut Incredible Years -ohjaajat käyttävät videoleikkeitä tosielämän tilannevinjeteistä koulutuksen tukena ja stimuloivat vanhemmuuden ryhmäkeskusteluja ja harjoittelevat harjoituksia vauvojensa kanssa. Ohjelma on ryhmäpohjainen, jossa 6-8 äitiä ja kumppania osallistuu 8 2 tunnin istuntoon vauvojensa kanssa.
Käyttäytyminen: Uskomattomien vuosien vanhempien ja vauvojen ohjelma
4-5 terveydenhoitajan kotikäyntiä IY vanhempien ja vauvojen ohjelma 8 kertaa äitien ryhmä Terveysasema Terveysvierailijan lisäkäyntejä tarvittaessa
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu kaikille osallistuvien kuntien äideille tarjottavista elementeistä, jotka ovat 5 terveydenhuollon vierailijan kotikäyntiä, äitiryhmä, sairaanhoitajapiste ja tarvittaessa lisäkäyntejä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
4-5 terveydenhoitajan kotikäyntiä äitien ryhmä Terveysasema Terveydenhoitajan lisäkäyntejä tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

KPCS mittaa koettua vanhemmuuden itsetehokkuutta (PPSE) 0–12 kuukauden ikäisten lasten vanhemmilla. Korkean PPSE:n on osoitettu toimivan puskurina lapsen kehitystä heikentäviä tekijöitä vastaan, kuten vanhempien masennus, ahdistuneisuus, stressi ja parisuhdevaikeudet, ja se liittyy todelliseen vanhemmuuden pätevyyteen ja myönteisiin lapsen tuloksiin.

KPCS on lyhyt itseraportointiväline. Se kehitettiin Australiassa ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on kokemusta vanhemmuuden ja varhaisvanhemmuuden psykososiaalisten ongelmien kanssa työskentelystä, mukaan lukien äitien, lasten ja perheen sairaanhoitajat sekä muiden terveydenhuollon ja lääketieteen ammattilaiset.
Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen
20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdonmukaisuuden tunne (SOC13)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Major Depression Inventory (MDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Ikä ja vaiheet – sosiaalis-emotionaalinen (ASQ-SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Rosenbergin itsetunto (RSS)
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
Emotional Availability Scales (EAS) tai hoitoindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
Videotarkkailutehtävä, joka mittaa äiti-vauvan kiintymystä ja suhdetta
20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
Äidin ja vauvan vuorovaikutusasteikko (MABISC)
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: lapsen ikä 18 kuukautta
lapsen ikä 18 kuukautta
Kognitiivinen kehityskysely (CDQ)
Aikaikkuna: lapsen ikä 18 kuukautta
lapsen ikä 18 kuukautta
Äitinä oleminen (BaM13)
Aikaikkuna: lapsen ikä 18 kuukautta
lapsen ikä 18 kuukautta
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ-1) lyhyt versio
Aikaikkuna: lapsen ikä 18 kuukautta
lapsen ikä 18 kuukautta
Parenting Sense of Competence (PSOC)
Aikaikkuna: lapsen ikä 18 kuukautta
lapsen ikä 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja lasten terveys
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen
Yksittäisiä asioita vanhemman ja lapsen terveydestä, lapsen luonteesta, vanhempien tyytyväisyydestä elämään, verkostoitumiseen, taloudellisuuteen, vuorovaikutukseen lapsen kanssa, lapsen pituudesta ja painosta.
20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen
Yksittäisiä esineitä lapsen temperamentista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Lähtötilanne, 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsen ikä on 18 kuukautta
Yksittäisiä asioita vuorovaikutuksessa lapsen kanssa
Aikaikkuna: 20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen
20 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, lapsi 18 kuukauden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Yhteistyökumppanit

TRYG Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Maiken Pontoppidan, VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFI 2570

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa